Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (TARTRATE DE RASAGILINE 1,44 mg 1,44 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- RASAGILINE BIOGARAN 1 mg, comprimé · BIOGARAN
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
| Présentation | plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) |
| Prix public | 34,82 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 22,63 € |
| Reste à charge | 12,19 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Rasagiline Viatris contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le
traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un
autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le
cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des
mouvements. Rasagiline Viatris aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Rasagiline Viatris :
si vous êtes allergique à la rasagiline ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous souffrez de troubles hépatiques graves.
Ne prenez pas les médicaments suivants pendant le traitement par Rasagiline Viatris :
Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (par exemple pour le traitement de la dépression
ou de la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication), y compris dans les produits
médicamenteux ou naturels sans ordonnance, par exemple le millepertuis.
Péthidine (un médicament puissant contre la douleur).
Vous devez attendre au moins 14 jours entre l'interruption d'un traitement par Rasagiline Viatris et le
début d'un traitement par les inhibiteurs de la MAO ou la péthidine.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Rasagiline Viatris :
Si vous souffrez de problèmes hépatiques.
Si vous présentez des lésions suspectes sur la peau. Le traitement par Rasagiline Viatris pourrait
augmenter le risque de cancer de la peau.
Contactez votre médecin si vous ou votre entourage constatez un comportement inhabituel durant
lequel vous ne pouvez pas résister à l’impulsion, à l’envie ou au désir d’effectuer des activités
dangereuses ou nuisibles pour vous-même ou votre entourage. Ces réactions sont appelées trouble du
comportement des impulsions. Chez les patients traités par Rasagiline Viatris et/ou d’autres
médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, des comportements tels que des impulsions,
des pensées obsessionnelles, une addiction aux jeux, des dépenses excessives, un comportement
impulsif et une libido augmentée ou une augmentation des pensées ou sentiments sexuels ont été
observés. Votre médecin pourra être amené à ajuster ou arrêter votre traitement (voir rubrique 4).
Rasagiline Viatris peut provoquer une somnolence et vous pouvez vous endormir soudainement au
cours des activités quotidiennes, en particulier si vous prenez d’autres médicaments dopaminergiques
(utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson). Pour obtenir plus d’informations, voir la
rubrique Conduite de véhicules et utilisation de machines.
Enfants et adolescents
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de Rasagiline Viatris chez les enfants et les adolescents. Par
conséquent, Rasagiline Viatris n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Rasagiline Viatris
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre un des médicaments suivants avec Rasagiline
certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteur de la
recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques),
la ciprofloxacine : un antibiotique utilisé contre les infections,
le dextrométhorphane : un antitussif,
des sympathomimétiques comme ceux contenus dans certains décongestionnants administrés par
voie ophtalmique, nasale ou orale et les médicaments contre le rhume contenant de l'éphédrine ou
de la pseudoéphédrine.
L'utilisation de Rasagiline Viatris avec des antidépresseurs contenant de la fluoxétine ou de la
fluvoxamine doit être évitée.
Si vous devez commencer un traitement par Rasagiline Viatris, vous devez attendre au moins cinq
semaines après l'interruption d'un traitement par la fluoxétine.
Si vous devez débuter un traitement par la fluoxétine ou la fluvoxamine, vous devez attendre au moins
quatorze jours après l'interruption d'un traitement par Rasagiline Viatris.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous fumez ou avez l’intention d’arrêter de fumer. Le fait de
fumer peut diminuer la quantité de Rasagiline Viatris présente dans le sang.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous devez éviter de prendre Rasagiline Viatris si vous êtes enceinte car les effets de Rasagiline
Viatris sur la grossesse et sur l’enfant à naître ne sont pas connus.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Demandez conseil à votre médecin avant de conduire ou d’utiliser des machines, car la maladie de
parkinson elle-même, ainsi que le traitement par Rasagiline Viatris, peuvent influer sur votre capacité
à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Rasagiline Viatris peut provoquer des
étourdissements ou une somnolence, ainsi que des épisodes d’endormissement soudain. Ces effets
peuvent être renforcés si vous prenez d’autres médicaments pour traiter les symptômes de votre
maladie de Parkinson, si vous prenez des médicaments pouvant vous rendre somnolent ou si vous
consommez de l’alcool au cours de votre traitement par Rasagiline Viatris. Si vous avez déjà eu une
somnolence et/ou des épisodes d’endormissement soudain par le passé ou au cours de votre traitement
par Rasagiline Viatris, ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines (voir rubrique 2).
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de Rasagiline Viatris est de 1 comprimé à 1 mg à avaler une fois par jour.
Rasagiline Viatris peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de Rasagiline Viatris que vous n’auriez dû
Si vous pensez avoir pris trop de comprimés de Rasagiline Viatris, contactez immédiatement votre
médecin ou votre pharmacien. Prenez la boîte/plaquette de Rasagiline Viatris avec vous pour le
montrer au médecin ou au pharmacien.
Les symptômes signalés à la suite d’un surdosage de Rasagiline Viatris ont été notamment une humeur
légèrement euphorique (forme légère d’épisode maniaque), une tension artérielle extrêmement élevée
et un syndrome sérotoninergique (voir rubrique 4).
Si vous oubliez de prendre Rasagiline Viatris
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose
suivante normalement, à l’heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Rasagiline Viatris
N’arrêtez pas de prendre Rasagiline Viatris sans en avoir parlé à votre médecin avant.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants. Vous
pouvez avoir besoin d’un traitement ou de conseils médicaux d’urgence :
Si vous développez des comportements inhabituels tels que des compulsions, des pensées
obsessionnelles, une addiction aux jeux, des dépenses ou des achats excessifs, un comportement
impulsif et une libido augmentée ou une augmentation des pensées sexuelles (troubles du contrôle
des impulsions) (voir rubrique 2).
Si vous voyez ou entendez des choses qui ne sont pas là (hallucinations).
Si vous présentez une quelconque association d’hallucinations, de fièvre, d’agitation, de
tremblements et de sudation (syndrome sérotoninergique).
Contactez votre médecin si vous remarquez des modifications suspectes de la peau, car il pourrait
exister un risque plus élevé de cancer de la peau (mélanome) lors de l’utilisation de ce médicament
(voir rubrique 2).
Autres effets indésirables
Très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)
Mouvements involontaires (dyskinésie)
Maux de tête
Fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
Sensation de malaise
Douleur de la nuque
Douleur thoracique (angine de poitrine)
Chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout avec des symptômes comme
une sensation vertigineuse/ un étourdissement (hypotension orthostatique)
Diminution de l’appétit
Sécheresse de la bouche
Nausées et vomissements
Résultats anormaux des tests sanguins (leucopénie)
Douleurs des articulations (arthralgies)
Inflammation des articulations (arthrite)
Engourdissement et faiblesse musculaire de la main (syndrome du canal carpien)
Perte de poids
Coordination musculaire difficile (ataxie)
Contractions musculaires prolongées (dystonie)
Nez qui coule (rhinite)
Irritation de la peau (dermatite)
Yeux rouges (conjonctivite)
Besoins fréquents et incontrôlables d’uriner.
Peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à
1 personne sur 100)
Attaque cérébrale (Accident Vasculaire Cérébral)
Crise cardiaque (infarctus du myocarde)
Formation de cloques sur la peau (éruption vésiculobulleuse)
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Pression artérielle élevée
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou la plaquette
après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Rasagiline Viatris
La substance active est la rasagiline. Chaque comprimé contient du tartrate de rasagiline
correspondant à 1 mg de rasagiline.
Les autres composants sont : cellulose microcri stalline, acide tartrique, amidon de maïs, amidon
de maïs prégélatinisé, talc, acide stéarique.
Comment se présente
Rasagiline Viatris et contenu de l’emballage extérieur
Rasagiline Viatris se présente sous forme de comprimés blanc à blanc cassé, oblongs (environ
11,5 mm x 6 mm), biconvexes, avec « R9SE » gravé en creux sur une face et « 1 » sur l'autre face.
Les comprimés sont présentés en plaquettes de 7, 10, 28, 30, 100 et 112 comprimés et en plaquettes
prédécoupées contenant 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 et 112 x 1 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Damastown Industrial Park
Synthon Hispania S.L.,
C/ Castelló no1, Pol.
08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelone,
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1
Brněnská 32/čp. 597
678 01 Blansko
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Tel: +370 5 205 1288
Тел: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o.
Tel: + 420 222 004 400
Viatris Healthcare Kft.
Tel.: +36 1 465 2100
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800
Tel: + 31 (0)20 426 3300
Tel: + 372 6363 052
Tlf: + 47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: + 34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z.o.o.
Tel.: + 48 22 546 64 00
Tél: +33 4 37 25 75 00
Tel: + 351 21-4_12-7_2 00
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: +353 1 8711600
Tel: + 386 1 23 63 180
Símíi: +354 540 8000
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Italia S.r.l.
Tel: + 39 (0) 2 612 46921
Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited
Τηλ: +357 22863100
Tel: + 46 (0) 8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}><{mois AAAA}>.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.
Questions fréquentes sur RASAGILINE VIATRIS 1 mg, comprimé
Comment utiliser RASAGILINE VIATRIS 1 mg, comprimé ?
RASAGILINE VIATRIS 1 mg, comprimé se présente sous forme de comprimé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
RASAGILINE VIATRIS 1 mg, comprimé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, RASAGILINE VIATRIS 1 mg, comprimé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de RASAGILINE VIATRIS 1 mg, comprimé ?
La substance active de RASAGILINE VIATRIS 1 mg, comprimé est TARTRATE DE RASAGILINE.
Quels sont les génériques de RASAGILINE VIATRIS 1 mg, comprimé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : AZILECT 1 mg, comprimé, RASAGILINE ACCORD 1 mg, comprimé, RASAGILINE ARROW 1 mg, comprimé.
Qui fabrique RASAGILINE VIATRIS 1 mg, comprimé ?
RASAGILINE VIATRIS 1 mg, comprimé est fabriqué par le laboratoire VIATRIS (IRLANDE).
Depuis quand RASAGILINE VIATRIS 1 mg, comprimé est-il autorisé en France ?
RASAGILINE VIATRIS 1 mg, comprimé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 04/04/2016.