Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.
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| Prix public | — |
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais VIAGRA
- Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l’association peut entraîner une
chute de votre pression sanguine potentiellement dangereuse. Prévenez votre médecin si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises
d’angine de poitrine (ou angor). En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre
- Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite
d'amyle ("poppers"), car l’association peut également entraîner une chute potentiellement
dangereuse de votre pression sanguine.
- Si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle
pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et
l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression
sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants).
Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que VIAGRA, augmentent les effets
hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute parlez-en
à votre médecin.
- Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
- Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre
pression sanguine est basse.
- Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite
- Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique
antérieure non artéritique (NOIAN).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre VIAGRA :
- si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des
cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
- si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
- si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre cœur
peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
- si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation (tels que
- si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre
VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale
des troubles de l'érection.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que des traitements pour une hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou que d’autres inhibiteurs de la PDE5.
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous ne souffrez pas de troubles de l’érection.
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous êtes une femme.
Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin
peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.
Enfants et adolescents
VIAGRA n’est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Autres médicaments et VIAGRA
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Les comprimés VIAGRA peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés
pour l'angine de poitrine. Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris VIAGRA et à quel moment vous
l’avez pris. Ne prenez pas VIAGRA en même temps que d’autres médicaments sauf si votre médecin
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car
l’association de ces médicaments peut entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre
pression sanguine. Prévenez toujours votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de
poitrine (ou angor).
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous prenez l’un des médicaments connus comme donneurs
d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également entraîner
une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.
Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le
traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par
VIAGRA avec la dose la plus faible (25 mg).
Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle
élevée ou d’une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’ébriété,
qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la
position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu’ils prenaient VIAGRA avec des
alpha-bloquants. Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de VIAGRA. Afin de
réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne
constante d’alpha-bloquant avant de débuter un traitement par VIAGRA. Votre médecin peut initier
votre traitement par VIAGRA à une dose plus faible (25 mg).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments contenant du
sacubitril/valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque.
VIAGRA avec des aliments, boissons et de l’alcool
VIAGRA peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, vous pouvez remarquer que VIAGRA agit
plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisses.
Boire de l’alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le
maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d’alcool
avant de prendre VIAGRA.
Grossesse, allaitement et fertilité
VIAGRA n'est pas indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
VIAGRA peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision. Avant de conduire ou d’utiliser
des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous VIAGRA.
VIAGRA contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, comme le lactose, contactez-le
avant de prendre VIAGRA.
VIAGRA contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose d’initiation
recommandée est de 50 mg.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA plus d’une fois par jour.
Ne prenez pas VIAGRA en comprimés pelliculés en même temps que d’autres médicaments contenant
du sildénafil, y compris VIAGRA en comprimés orodispersibles ou VIAGRA en films orodispersibles.
Vous devez prendre VIAGRA environ une heure avant que vous ayez l’intention d’avoir une relation
sexuelle. Avalez le comprimé en entier avec un verre d’eau.
Si vous sentez que l'effet de VIAGRA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre
VIAGRA vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Le délai
d’action de VIAGRA varie d’une personne à l’autre, il est normalement d’une demi-heure à une heure.
Vous pouvez observer que VIAGRA agit plus lentement si vous le prenez lors d’un repas riche en
Si VIAGRA ne vous permet pas d’avoir une érection, ou si votre érection n’est pas assez longue pour
vous permettre d’avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de VIAGRA que vous n’auriez dû
Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les
doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.
Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
Contactez votre médecin si vous prenez plus de comprimés que vous ne devez.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables rapportés avec VIAGRA
sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre
VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin :
• Une réaction allergique - cela est peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur
Les symptômes peuvent être les suivants : respiration sifflante soudaine, difficultés à
respirer ou sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de
• Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent
Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel :
- Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
- Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
• Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu’à 1
personne sur 1 000)
Si vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous
devez contacter immédiatement un médecin.
• Diminution ou perte soudaine de la vision - cela est rare
• Réactions cutanées graves - cela est rare
Les symptômes peuvent être les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau,
cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
• Convulsions ou crises d’épilepsie - cela est rare
Autres effets indésirables :
Un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus d’une personne sur 10) est le mal de tête.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) incluent : nausées,
rougeurs du visage, bouffées de chaleur (symptômes incluant sensation soudaine de chaleur dans le
haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation
visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) incluent :
vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux
yeux, vision de flashs de lumière, brillance visuelle, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants,
battements de cœur très forts, battements du cœur accélérés, hypertension, hypotension, douleurs
musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, bourdonnements dans les
oreilles, bouche sèche, sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la muqueuse nasale (symptômes
incluant écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, maladie reflux
gastro-œsophagien (symptômes incluant les brûlures d'estomac), présence de sang dans l’urine,
douleurs dans les bras ou les jambes, saignement de nez, sensation de chaud et sensation de fatigue.
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) incluent :
évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers,
diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau, sensation de serrement dans
la gorge, bouche engourdie, saignements à l’arrière de l’œil, vision double, diminution de l’acuité
visuelle, sensations anormales dans l’œil, gonflement de l’œil ou de la paupière, petites particules ou
points devant les yeux, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l’œil,
modification de la couleur du blanc de l’œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme,
sécheresse nasale, gonflement de l’intérieur du nez, sensation d’irritabilité et diminution ou perte de
Selon l’expérience après commercialisation, de rares cas d’angor instable (maladie du cœur) et de
mort subite ont été rapportés. Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets
indésirables, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est
pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés à VIAGRA.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient VIAGRA
- La substance active est le sildénafil. Chaque comprimé contient 25 mg de sildénafil (sous forme
de sel de citrate).
- Les autres composants sont :
- Comprimé nu : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium
(anhydre), croscarmellose de sodium (voir rubrique 2 « VIAGRA
contient du sodium »), stéarate de magnésium.
- Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté (voir
rubrique 2 « VIAGRA contient du lactose »), triacétine, laque
d’aluminium contenant de l’indigotine (E132).
Comment se présente VIAGRA et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés (comprimés) de VIAGRA sont bleus, en forme de losange arrondi. Il est
écrit “VIAGRA” sur une face et “VGR 25”sur l’autre. Les comprimés sont présentés en plaquettes
préformées contenant 2, 4, 8 ou 12 comprimés. Certaines présentations peuvent ne pas être
commercialisées dans votre pays.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Pays-Bas.
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France ou Mylan
Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Hongrie.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
België /Belgique / Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 220 174
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Viatris Hellas LtD Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Notice : information du patient
VIAGRA 50 mg, comprimés pelliculés
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
À quoi sert ce médicament ?
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
À quoi sert ce médicament ?
VIAGRA contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la relaxation des
vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle.
VIAGRA vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
VIAGRA est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés
impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante
pour une activité sexuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais VIAGRA
- Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l’association peut entraîner une
chute de votre pression sanguine potentiellement dangereuse. Prévenez votre médecin si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises
d’angine de poitrine (ou angor). En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de
- Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite
d'amyle ("poppers"), car l’association peut également entraîner une chute potentiellement
dangereuse de votre pression sanguine.
- Si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle
pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et
l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression
sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins
persistants). Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que VIAGRA, augmentent les
effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute
parlez-en à votre médecin.
- Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
- Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre
pression sanguine est basse.
- Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite
- Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique
antérieure non artéritique (NOIAN).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre VIAGRA .
- si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des
cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
- si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
- si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre cœur
peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
- si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation (tels que
- si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre
VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale
des troubles de l'érection.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que des traitements pour une hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou que d’autres inhibiteurs de la PDE5.
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous ne souffrez pas de troubles de l’érection.
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous êtes une femme.
Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin
peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.
Enfants et adolescents
VIAGRA n’est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Autres médicaments et VIAGRA
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Les comprimés VIAGRA peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés
pour l'angine de poitrine. Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris VIAGRA et à quel moment vous
l’avez pris. Ne prenez pas VIAGRA en même temps que d’autres médicaments sauf si votre médecin
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car
l’association de ces médicaments peut entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre
pression sanguine. Prévenez toujours votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de
poitrine (ou angor).
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous prenez l’un des médicaments connus comme donneurs
d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également entraîner
une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.
Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le
traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par
VIAGRA avec la dose la plus faible (25 mg).
Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle
élevée ou d’une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’ébriété,
qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la
position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu’ils prenaient VIAGRA avec des
alpha-bloquants. Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de VIAGRA. Afin de
réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne
constante d’alpha-bloquant avant de débuter un traitement par VIAGRA. Votre médecin peut initier
votre traitement par VIAGRA à une dose plus faible (25 mg).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments contenant du
sacubitril/valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque.
VIAGRA avec des aliments, boissons et de l’alcool
VIAGRA peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, vous pouvez remarquer que VIAGRA agit
plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisses.
Boire de l’alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le
maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d’alcool
avant de prendre VIAGRA.
Grossesse, allaitement et fertilité
VIAGRA n'est pas indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
VIAGRA peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision. Avant de conduire ou d’utiliser
des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous VIAGRA.
VIAGRA contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, comme le lactose, contactez-le
avant de prendre VIAGRA.
VIAGRA contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose d’initiation
recommandée est de 50 mg.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA plus d’une fois par jour.
Ne prenez pas VIAGRA en comprimés pelliculés en même temps que d’autres médicaments contenant
du sildénafil, y compris VIAGRA en comprimés orodispersibles ou VIAGRA en films orodispersibles.
Vous devez prendre VIAGRA environ une heure avant que vous ayez l’intention d’avoir une relation
sexuelle. Avalez le comprimé en entier avec un verre d’eau.
Si vous sentez que l'effet de VIAGRA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre
VIAGRA vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Le délai
d’action de VIAGRA varie d’une personne à l’autre, il est normalement d’une demi-heure à une heure.
Vous pouvez observer que VIAGRA agit plus lentement si vous le prenez lors d’un repas riche en
Si VIAGRA ne vous permet pas d’avoir une érection, ou si votre érection n’est pas assez longue pour
vous permettre d’avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de VIAGRA que vous n’auriez dû
Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les
doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.
Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
Contactez votre médecin si vous prenez plus de comprimés que vous ne devez.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables rapportés avec VIAGRA
sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre
VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin :
• Une réaction allergique - cela est peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Les symptômes peuvent être les suivants : respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou
sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.
• Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent
Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel :
- Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
- Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
• Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne
sur 1 000)
Si vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez
contacter immédiatement un médecin.
• Diminution ou perte soudaine de la vision - cela est rare
• Réactions cutanées graves - cela est rare
Les symptômes peuvent être les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau,
cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
• Convulsions ou crises d’épilepsie - cela est rare
Autres effets indésirables :
Un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus d’une personne sur 10) est le mal de tête.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) incluent : nausées,
rougeurs du visage, bouffées de chaleur (symptômes incluant sensation soudaine de chaleur dans le
haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation
visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) incluent :
vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux
yeux, vision de flashs de lumière, brillance visuelle, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants,
battements de cœur très forts, battements du cœur accélérés, hypertension, hypotension, douleurs
musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, bourdonnements dans les
oreilles, bouche sèche, sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la muqueuse nasale (symptômes
incluant écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, maladie de reflux
gastro-œsophagien (symptômes incluant les brûlures d'estomac), présence de sang dans l’urine,
douleurs dans les bras ou les jambes, saignement de nez, sensation de chaud et sensation de fatigue.
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) incluent :
évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers,
diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau, sensation de serrement dans
la gorge, bouche engourdie, saignements à l’arrière de l’œil, vision double, diminution de l’acuité
visuelle, sensations anormales dans l’œil, gonflement de l’œil ou de la paupière, petites particules ou
points devant les yeux, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l’œil,
modification de la couleur du blanc de l’œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme,
sécheresse nasale, gonflement de l’intérieur du nez, sensation d’irritabilité et diminution ou perte de
Selon l’expérience après commercialisation, de rares cas d’angor instable (maladie du cœur) et de
mort subite ont été rapportés. Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets
indésirables, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est
pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés à VIAGRA.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient VIAGRA
- La substance active est le sildénafil. Chaque comprimé contient 50 mg de sildénafil (sous forme
de sel de citrate).
- Les autres composants sont :
- Comprimé nu : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium (anhydre),
croscarmellose de sodium (voir rubrique 2 « VIAGRA contient du
sodium »), stéarate de magnésium.
- Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté (voir
rubrique 2 « VIAGRA contient du lactose »), triacétine, laque
d’aluminium contenant de l’indigotine (E132).
Comment se présente VIAGRA et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés (comprimés) de VIAGRA sont bleus, en forme de losange arrondi. Il est
écrit “VIAGRA” sur une face et “VGR 50”sur l’autre. Les comprimés sont présentés en plaquettes
préformées contenant 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimés dans une boîte ou dans un étui. Certaines
présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Pays-Bas.
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France ou Mylan
Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Hongrie.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
België /Belgique / Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 220 174
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Notice : information du patient
VIAGRA 100 mg, comprimés pelliculés
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
À quoi sert ce médicament ?
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
À quoi sert ce médicament ?
VIAGRA contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la relaxation des
vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle.
VIAGRA vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
VIAGRA est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés
impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante
pour une activité sexuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais VIAGRA
- Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l’association peut entraîner une
chute de votre pression sanguine potentiellement dangereuse. Prévenez votre médecin si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises
d’angine de poitrine (ou angor). En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de
- Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite
d'amyle ("poppers"), car l’association peut également entraîner une chute potentiellement
dangereuse de votre pression sanguine.
- Si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle
pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et
l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression
sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins
persistants). Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que VIAGRA, augmentent les
effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute
parlez-en à votre médecin.
- Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
- Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre
pression sanguine est basse.
- Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite
- Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique
antérieure non artéritique (NOIAN).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre VIAGRA :
- si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des
cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
- si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
- si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre cœur
peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
- si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation (tels que
- si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre
VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale
des troubles de l'érection.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que des traitements pour une hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou que d’autres inhibiteurs de la PDE5.
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous ne souffrez pas de troubles de l’érection.
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous êtes une femme.
Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin
peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.
Enfants et adolescents
VIAGRA n’est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Autres médicaments et VIAGRA
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Les comprimés VIAGRA peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés
pour l'angine de poitrine. Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris VIAGRA et à quel moment vous
l’avez pris. Ne prenez pas VIAGRA en même temps que d’autres médicaments sauf si votre médecin
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car
l’association de ces médicaments peut entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre
pression sanguine. Prévenez toujours votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de
poitrine (ou angor).
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous prenez l’un des médicaments connus comme donneurs
d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également entraîner
une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.
Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le
traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par
VIAGRA avec la dose la plus faible (25 mg).
Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle
élevée ou d’une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’ébriété,
qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la
position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu’ils prenaient VIAGRA avec des
alpha-bloquants. Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de VIAGRA. Afin de
réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne
constante d’alpha-bloquant avant de débuter un traitement par VIAGRA. Votre médecin peut initier
votre traitement par VIAGRA à une dose plus faible (25 mg).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments contenant du
sacubitril/valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque.
VIAGRA avec des aliments, boissons et de l’alcool
VIAGRA peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, vous pouvez remarquer que VIAGRA agit
plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisses.
Boire de l’alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le
maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d’alcool
avant de prendre VIAGRA.
Grossesse, allaitement et fertilité
VIAGRA n'est pas indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
VIAGRA peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision. Avant de conduire ou d’utiliser
des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous VIAGRA.
VIAGRA contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, comme le lactose, contactez-le
avant de prendre VIAGRA.
VIAGRA contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose d’initiation
recommandée est de 50 mg.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA plus d’une fois par jour.
Ne prenez pas VIAGRA en comprimés pelliculés en même temps que d’autres médicaments contenant
du sildénafil, y compris VIAGRA en comprimés orodispersibles ou VIAGRA en films orodispersibles.
Vous devez prendre VIAGRA environ une heure avant que vous ayez l’intention d’avoir une relation
sexuelle. Avalez le comprimé en entier avec un verre d’eau.
Si vous sentez que l'effet de VIAGRA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre
VIAGRA vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Le délai
d’action de VIAGRA varie d’une personne à l’autre, il est normalement d’une demi-heure à une heure.
Vous pouvez observer que VIAGRA agit plus lentement si vous le prenez lors d’un repas riche en
Si VIAGRA ne vous permet pas d’avoir une érection, ou si votre érection n’est pas assez longue pour
vous permettre d’avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de VIAGRA que vous n’auriez dû
Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les
doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.
Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
Contactez votre médecin si vous prenez plus de comprimés que vous ne devez.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables rapportés avec VIAGRA
sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre
VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin :
• Une réaction allergique - cela est peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Les symptômes peuvent être les suivants : respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer
ou sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.
• Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent
Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel :
- Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
- Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
• Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne
sur 1 000)
Si vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous
devez contacter immédiatement un médecin.
• Diminution ou perte soudaine de la vision - cela est rare
• Réactions cutanées graves - cela est rare
Les symptômes peuvent être les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau,
cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
• Convulsions ou crises d’épilepsie - cela est rare
Autres effets indésirables :
Un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus d’une personne sur 10) est le mal de tête.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) incluent : nausées,
rougeurs du visage, bouffées de chaleur (symptômes incluant sensation soudaine de chaleur dans le
haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation
visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) incluent :
vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux
yeux, vision de flashs de lumière, brillance visuelle, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants,
battements de cœur très forts, battements du cœur accélérés, hypertension, hypotension, douleurs
musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, bourdonnements dans les
oreilles, bouche sèche, sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la muqueuse nasale (symptômes
incluant écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, maladie de reflux
gastro-œsophagien (symptômes incluant les brûlures d'estomac), présence de sang dans l’urine,
douleurs dans les bras ou les jambes, saignement de nez, sensation de chaud et sensation de fatigue.
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) incluent :
évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers,
diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau, sensation de serrement dans
la gorge, bouche engourdie, saignements à l’arrière de l’œil, vision double, diminution de l’acuité
visuelle, sensations anormales dans l’œil, gonflement de l’œil ou de la paupière, petites particules ou
points devant les yeux, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l’œil,
modification de la couleur du blanc de l’œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme,
sécheresse nasale, gonflement de l’intérieur du nez, sensation d’irritabilité et diminution ou perte de
Selon l’expérience après commercialisation, de rares cas d’angor instable (maladie du cœur) et de
mort subite ont été rapportés. Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets
indésirables, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est
pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés à VIAGRA.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient VIAGRA
- La substance active est le sildénafil. Chaque comprimé contient 100 mg de sildénafil (sous
forme de sel de citrate).
- Les autres composants sont :
- Comprimé nu : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium (anhydre),
croscarmellose de sodium (voir rubrique 2 « VIAGRA contient du
sodium »), stéarate de magnésium.
- Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté (voir
rubrique 2 « VIAGRA contient du lactose »), triacétine, laque
d’aluminium contenant de l’indigotine (E132).
Comment se présente VIAGRA et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés (comprimés) de VIAGRA sont bleus, en forme de losange arrondi. Il est
écrit “VIAGRA” sur une face et “VGR 100”sur l’autre. Les comprimés sont présentés en plaquettes
préformées contenant 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimés. Certaines présentations peuvent ne pas être
commercialisées dans votre pays.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Pays-Bas.
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France ou Mylan
Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Hongrie.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
België /Belgique / Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 220 174
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Notice : information du patient
VIAGRA 50 mg, comprimés orodispersibles
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
À quoi sert ce médicament ?
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
À quoi sert ce médicament ?
VIAGRA contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la relaxation des
vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle.
VIAGRA vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
VIAGRA est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés
impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante
pour une activité sexuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais VIAGRA
- Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l’association peut entraîner une
chute de votre pression sanguine potentiellement dangereuse. Prévenez votre médecin si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises
d’angine de poitrine (ou angor). En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre
- Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite
d'amyle ("poppers"), car l’association peut également entraîner une chute potentiellement
dangereuse de votre pression sanguine.
- Si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle
pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et
l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression
sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants).
Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que VIAGRA, augmentent les effets
hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute parlez-en
à votre médecin.
- Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
- Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre
pression sanguine est basse.
- Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite
- Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique
antérieure non artéritique (NOIAN).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre VIAGRA :
- si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des
cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
- si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
- si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre cœur
peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
- si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation (tels que
- si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre
VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale
des troubles de l'érection.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que des traitements pour une hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou que d’autres inhibiteurs de la PDE5.
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous ne souffrez pas de troubles de l’érection.
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous êtes une femme.
Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin
peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.
Enfants et adolescents
VIAGRA n’est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Autres médicaments et VIAGRA
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Les comprimés VIAGRA peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés
pour l'angine de poitrine. Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris VIAGRA et à quel moment vous
l’avez pris. Ne prenez pas VIAGRA en même temps que d’autres médicaments sauf si votre médecin
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car
l’association de ces médicaments peut entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre
pression sanguine. Prévenez toujours votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de
poitrine (ou angor).
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous prenez l’un des médicaments connus comme donneurs
d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également entraîner
une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.
Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le
traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par
VIAGRA avec la dose la plus faible (comprimés pelliculés de 25 mg).
Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle
élevée ou d’une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’ébriété,
qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la
position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu’ils prenaient VIAGRA avec des
alpha-bloquants. Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de VIAGRA. Afin de
réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne
constante d’alpha-bloquant avant de débuter un traitement par VIAGRA. Votre médecin peut initier
votre traitement par VIAGRA à une dose plus faible (comprimés pelliculés de 25 mg).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments contenant du
sacubitril/valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque.
VIAGRA avec l’alcool
Boire de l’alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le
maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d’alcool
avant de prendre VIAGRA.
Grossesse, allaitement et fertilité
VIAGRA n'est pas indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
VIAGRA peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision. Avant de conduire ou d’utiliser
des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous VIAGRA.
VIAGRA contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose d’initiation
recommandée est de 50 mg.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA plus d’une fois par jour.
Ne prenez pas VIAGRA en comprimés orodispersibles en même temps que d’autres médicaments
contenant du sildénafil, y compris VIAGRA en comprimés pelliculés ou VIAGRA en films
Vous devez prendre VIAGRA environ une heure avant que vous ayez l’intention d’avoir une relation
sexuelle. Le délai d’action de VIAGRA varie d’une personne à l’autre, il est normalement d’une demi-
heure à une heure.
Mettez le comprimé orodispersible dans la bouche, sur la langue, où il va se dissoudre en quelques
secondes, puis avalez avec la salive ou avec de l’eau.
Les comprimés orodispersibles doivent être pris à jeun ou en dehors des repas car il se trouve qu’ils
agissent plus lentement si vous les prenez lors d’un repas riche en graisses.
S’il vous faut un deuxième comprimé orodispersible de 50 mg pour faire une dose de 100 mg, vous
devrez attendre jusqu’à la désintégration complète et la déglutition du premier comprimé avant de
prendre le deuxième.
Si vous sentez que l'effet de VIAGRA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre
VIAGRA vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
Si VIAGRA ne vous permet pas d’avoir une érection, ou si votre érection n’est pas assez longue pour
vous permettre d’avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de VIAGRA que vous n’auriez dû
Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les
doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.
Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
Contactez votre médecin si vous prenez plus de comprimés que vous ne devez.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables rapportés avec VIAGRA
sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre
VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin :
• Une réaction allergique - cela est peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Les symptômes peuvent être les suivants : respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou
sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.
• Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent
Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel :
- Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
- Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
• Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne
sur 1 000)
Si vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez
contacter immédiatement un médecin.
• Diminution ou perte soudaine de la vision - cela est rare
• Réactions cutanées graves - cela est rare
Les symptômes peuvent être les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau,
cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
• Convulsions ou crises d’épilepsie - cela est rare
Autres effets indésirables :
Un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus d’une personne sur 10) est le mal de tête.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) incluent : nausées,
rougeurs du visage, bouffées de chaleur (symptômes incluant sensation soudaine de chaleur dans le
haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation
visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) incluent :
vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux
yeux, vision de flashs de lumière, brillance visuelle, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants,
battements de cœur très forts, battements du cœur accélérés, hypertension, hypotension, douleurs
musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, bourdonnements dans les
oreilles, bouche sèche, sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la muqueuse nasale (symptômes
incluant écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, maladie de reflux
gastro-œsophagien (symptômes incluant les brûlures d'estomac), présence de sang dans l’urine,
douleurs dans les bras ou les jambes, saignement de nez, sensation de chaud et sensation de fatigue.
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) incluent :
évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers,
diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau, sensation de serrement dans
la gorge, bouche engourdie, saignements à l’arrière de l’œil, vision double, diminution de l’acuité
visuelle, sensations anormales dans l’œil, gonflement de l’œil ou de la paupière, petites particules ou
points devant les yeux, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l’œil,
modification de la couleur du blanc de l’œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme,
sécheresse nasale, gonflement de l’intérieur du nez, sensation d’irritabilité et diminution ou perte de
Selon l’expérience après commercialisation, de rares cas d’angor instable (maladie du cœur) et de
mort subite ont été rapportés. Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets
indésirables, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est
pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés à VIAGRA.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient VIAGRA
- La substance active est le sildénafil. Chaque comprimé orodispersible contient 50 mg de
sildénafil (sous forme de sel de citrate).
- Les autres composants sont :
- cellulose microcristalline, silice colloïdale hydrophobe, croscarmellose de sodium (voir
rubrique 2 « VIAGRA contient du sodium »), stéarate de magnésium, laque d’aluminium
contenant de l’indigotine (E132), sucralose, mannitol, crospovidone, acétate de polyvinyl,
- arôme contenant : maltodextrine et dextrine
- arôme naturel contenant : maltodextrine, glycérol (E422) et propylène glycol (E1520)
- arôme citron contenant : maltodextrine et alpha-tocophérol (E307).
Comment se présente VIAGRA et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés orodispersibles de VIAGRA sont bleus, en forme de losange arrondi. Il est écrit “V50”
sur une face. Les comprimés orodispersibles sont présentés en plaquettes contenant 2, 4, 8 ou 12
comprimés. Certaines présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Pays-Bas.
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France ou Mylan
Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Hongrie.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
België /Belgique / Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (356) 21 220 174
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. Z o.o.,
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Notice : information du patient
VIAGRA 50 mg, films orodispersibles
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
À quoi sert ce médicament ?
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
À quoi sert ce médicament ?
VIAGRA contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la relaxation des
vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle.
VIAGRA vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
VIAGRA est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés
impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante
pour une activité sexuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais VIAGRA
- Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l’association peut entraîner une
chute de votre pression sanguine potentiellement dangereuse. Prévenez votre médecin si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises
d’angine de poitrine (ou angor). En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre
- Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite
d'amyle (“poppers”), car l’association peut également entraîner une chute potentiellement
dangereuse de votre pression sanguine.
- Si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle
pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et
l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression
sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants).
Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que VIAGRA, augmentent les effets
hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute, parlez-en
à votre médecin.
- Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
- Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre
pression sanguine est basse.
- Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite
- Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique
antérieure non artéritique (NOIAN).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre VIAGRA :
- si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des
cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
- si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
- si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre cœur
peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
- si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation (tels que
- si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre
VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale
des troubles de l'érection.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que des traitements pour une hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou que d’autres inhibiteurs de la PDE5.
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous ne souffrez pas de troubles de l’érection.
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous êtes une femme.
Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin
peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.
Enfants et adolescents
VIAGRA n’est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Autres médicaments et VIAGRA
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
VIAGRA peut interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de
poitrine. Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris VIAGRA et à quel moment vous l’avez pris. Ne
prenez pas VIAGRA en même temps que d’autres médicaments sauf si votre médecin vous l’indique.
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car
l’association de ces médicaments peut entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre
pression sanguine. Prévenez toujours votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de
poitrine (ou angor).
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous prenez l’un des médicaments connus comme donneurs
d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle (“poppers”) car cette association peut également entraîner
une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.
Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le
traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par
VIAGRA avec la dose la plus faible (comprimés pelliculés de 25 mg).
Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle
élevée ou d’une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’ébriété,
qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la
position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu’ils prenaient VIAGRA avec des
alpha-bloquants. Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de VIAGRA. Afin de
réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne
constante d’alpha-bloquant avant de débuter un traitement par VIAGRA. Votre médecin peut initier
votre traitement par VIAGRA à une dose plus faible (comprimés pelliculés de 25 mg).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments contenant du
sacubitril/valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque.
VIAGRA avec de l’alcool
Boire de l’alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le
maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d’alcool
avant de prendre VIAGRA.
Grossesse, allaitement et fertilité
VIAGRA n'est pas indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
VIAGRA peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision. Avant de conduire ou d’utiliser
des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous VIAGRA.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose d’initiation recommandée est de 50 mg.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA plus d’une fois par jour.
Ne prenez pas VIAGRA en films orodispersibles en même temps que d’autres médicaments contenant
du sildénafil, y compris VIAGRA en comprimés pelliculés ou VIAGRA en comprimés
Vous devez prendre VIAGRA environ une heure avant que vous ayez l’intention d’avoir une relation
sexuelle. Le délai d’action de VIAGRA varie d’une personne à l’autre, il est normalement d’une demi-
heure à une heure.
Ouvrez délicatement le sachet en aluminium en ayant les mains sèches, sans le découper. À l’aide d’un
doigt sec, sortez le film orodispersible et placez-le immédiatement sur la langue où il va se dissoudre
en quelques secondes avec ou sans eau. Au cours de la désagrégation, de la salive peut être avalée,
mais sans avaler le film.
Les films orodispersibles doivent être pris en dehors des repas car il se trouve qu’ils agissent plus
lentement si vous les prenez lors d’un repas riche en graisses.
S’il vous faut un deuxième film orodispersible de 50 mg pour faire une dose de 100 mg, vous devrez
attendre jusqu’à la désintégration complète et la déglutition du premier film avant de prendre le
Si vous sentez que l'effet de VIAGRA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre
VIAGRA vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
Si VIAGRA ne vous permet pas d’avoir une érection, ou si votre érection n’est pas assez longue pour
vous permettre d’avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de VIAGRA que vous n’auriez dû
Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les
doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.
Ne prenez pas plus de films que ce que vous a indiqué votre médecin.
Contactez votre médecin si vous prenez plus de films que vous ne devez.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables rapportés avec VIAGRA
sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre
VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin :
• Une réaction allergique - cela est peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Les symptômes peuvent être les suivants : respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer
ou sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.
• Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent
Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel :
- Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
- Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
• Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu’à
1 personne sur 1 000)
Si vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous
devez contacter immédiatement un médecin.
• Diminution ou perte soudaine de la vision - cela est rare
• Réactions cutanées graves - cela est rare
Les symptômes peuvent être les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau,
cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
• Convulsions ou crises d’épilepsie - cela est rare
Autres effets indésirables :
Un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus d’une personne sur 10) est le mal de tête.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) incluent : nausées,
rougeurs du visage, bouffées de chaleur (symptômes incluant sensation soudaine de chaleur dans le
haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation
visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) incluent :
vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux
yeux, vision de flashs de lumière, brillance visuelle, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants,
battements de cœur très forts, battements du cœur accélérés, hypertension, hypotension, douleurs
musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, bourdonnements dans les
oreilles, bouche sèche, sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la muqueuse nasale (symptômes
incluant écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, maladie de reflux
gastro-œsophagien (symptômes incluant les brûlures d'estomac), présence de sang dans l’urine,
douleurs dans les bras ou les jambes, saignement de nez, sensation de chaud et sensation de fatigue.
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) incluent :
évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers,
diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau, sensation de serrement dans
la gorge, bouche engourdie, saignements à l’arrière de l’œil, vision double, diminution de l’acuité
visuelle, sensations anormales dans l’œil, gonflement de l’œil ou de la paupière, petites particules ou
points devant les yeux, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l’œil,
modification de la couleur du blanc de l’œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme,
sécheresse nasale, gonflement de l’intérieur du nez, sensation d’irritabilité et diminution ou perte de
Selon l’expérience après commercialisation, de rares cas d’angor instable (maladie du cœur) et de
mort subite ont été rapportés. Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets
indésirables, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est
pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés à VIAGRA.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient VIAGRA
- La substance active est le sildénafil. Chaque film orodispersible contient 50 mg de sildénafil
(sous forme de sel de citrate).
- Les autres composants sont : hydroxypropylcellulose (E463), macrogol, crospovidone (E1202),
povidone (E1201), sucralose (E955), copolymère greffé de macrogol et de poly(alcool
vinylique), lévomenthol, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge
Comment se présente VIAGRA et contenu de l’emballage extérieur
Chaque film orodispersible est emballé individuellement dans un sachet en aluminium.
Ils sont fournis en boîtes contenant 2, 4, 8 ou 12 sachets.
Certaines présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Pays-Bas.
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstrasse 2, Andernach, Rhineland-Palatinate, 56626,
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
België /Belgique / Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (356) 21 220 174
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. Z o.o.,
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur VIAGRA 50 mg, film orodispersible
Comment utiliser VIAGRA 50 mg, film orodispersible ?
VIAGRA 50 mg, film orodispersible se présente sous forme de film orodispersible et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
VIAGRA 50 mg, film orodispersible est-il disponible sans ordonnance ?
Non, VIAGRA 50 mg, film orodispersible est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de VIAGRA 50 mg, film orodispersible ?
La substance active de VIAGRA 50 mg, film orodispersible est CITRATE DE SILDÉNAFIL.
Qui fabrique VIAGRA 50 mg, film orodispersible ?
VIAGRA 50 mg, film orodispersible est fabriqué par le laboratoire UPJOHN (PAYS-BAS).
Depuis quand VIAGRA 50 mg, film orodispersible est-il autorisé en France ?
VIAGRA 50 mg, film orodispersible a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 09/02/2024.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : UPJOHN (PAYS-BAS)
- Date d'AMM : 09/02/2024
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.