| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml |
| Prix public | 406,92 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 406,92 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
4. Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Elonva et dans quel cas est-il utilisé
Elonva contient la substance active « corifollitropine alfa » et appartient au groupe de médicaments
appelés « hormones gonadotrophines ». Les gonadotrophines jouent un rôle important dans la
reproduction et la fertilité humaine. L’une de ces gonadotrophines est l’Hormone Folliculo-Stimulante
(FSH) qui est nécessaire chez la femme pour la croissance et le développement des follicules (petits
sacs ronds dans vos ovaires contenant les ovules) et chez les hommes adolescents (âgé de 14 ans et
plus) pour le traitement du retard de la puberté lié à un hypogonadisme hypogonadotrope (HH), en
association avec un médicament appelé hormone chorionique gonadotrope humaine (hCG).
Chez les femmes
Elonva est utilisé pour aider à obtenir une grossesse chez les femmes ayant recours à un traitement pour
infertilité, tel que la fécondation in vitro (FIV). La FIV consiste à prélever des ovules dans l’ovaire, à
les féconder en laboratoire et à transférer les embryons dans l’utérus quelques jours plus tard. Elonva
induit la croissance et le développement de plusieurs follicules en même temps par une stimulation
contrôlée des ovaires.
Chez les hommes adolescents (âgé de 14 ans et plus)
Elonva est utilisé pour permettre le bon développement et fonctionnement des testicules et induire le
développement des caractères sexuels secondaires chez les hommes adolescents présentant un retard
de puberté lié à l’HH.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Elonva
N’utilisez jamais Elonva si vous :
êtes allergique (hypersensible) à la corifollitropine alfa ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6)
avez un cancer de l’ovaire, du sein, de l’utérus ou du cerveau (de l’hypophyse ou de
avez eu récemment des saignements vaginaux inattendus, autres que les règles, sans cause
avez des ovaires qui ne fonctionnent pas en raison d’une maladie appelée insuffisance ovarienne
avez des kystes ovariens ou une hypertrophie des ovaires
avez des malformations des organes génitaux qui rendent impossible une grossesse normale
avez des fibromes de l’utérus qui rendent impossible une grossesse normale
avez des facteurs de risque de SHSO (le SHSO est une complication médicale grave pouvant
survenir lorsque les ovaires sont trop stimulés. Voir ci-dessous pour davantage d'explication) :
o avez un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
o avez eu un syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO)
o avez eu précédemment un cycle de traitement de stimulation ovarienne contrôlée ayant
abouti à la croissance de plus de 30 follicules de taille égale ou supérieure à
o avez un compte basal de follicules antraux (le nombre de petits follicules présents dans
vos ovaires en début de cycle menstruel) supérieur à 20
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Elonva.
Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO)
Un traitement par hormones gonadotropes tel qu’Elonva peut induire un syndrome d’hyperstimulation
ovarienne (SHSO). Il s’agit d’une complication médicale grave dans laquelle les ovaires sont trop
stimulés et les follicules deviennent plus grands que la normale. Dans de rares cas, un SHSO sévère
peut engager le pronostic vital. Par conséquent, une surveillance étroite par votre médecin est très
importante. Afin de vérifier les effets du traitement, votre médecin réalisera des échographies de vos
ovaires. Votre médecin peut également vérifier les taux d’hormones dans le sang. (Voir aussi
Un SHSO provoque une soudaine accumulation de liquide au niveau de l’estomac et du thorax et peut
provoquer la formation de caillots sanguins. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez :
d’importants gonflements abdominaux et des douleurs dans la région de l’estomac (abdomen)
une sensation de malaise (nausées)
un gain de poids soudain, dû à l’accumulation de liquide
une diminution de la production d’urine
des difficultés à respirer
Vous ne devez utiliser Elonva qu’une seule fois pendant un même cycle de traitement, sinon le risque
de SHSO pourrait augmenter.
Avant de commencer ce traitement, informez votre médecin si vous avez déjà eu un syndrome
d’hyperstimulation ovarienne (SHSO).
Une torsion ovarienne correspond à la torsion d’un ovaire. La torsion de l’ovaire peut empêcher le
sang de circuler vers l’ovaire.
Avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :
avez déjà eu un syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO),
êtes enceinte ou pensez être enceinte,
avez déjà eu une chirurgie de l’estomac (abdominale),
avez déjà eu une torsion d’un ovaire,
avez ou avez eu des kystes dans votre/vos ovaire(s).
Caillots sanguins (Thrombose)
Un traitement par hormones gonadotropes tel qu’Elonva (ainsi que la grossesse elle-même) peut
augmenter le risque de survenue de caillot sanguin (thrombose). Une thrombose est la formation d’un
caillot sanguin dans un vaisseau sanguin.
Les caillots sanguins peuvent provoquer de graves complications médicales, telles que :
blocage dans vos poumons (embolie pulmonaire)
accident vasculaire cérébral
problèmes au niveau des vaisseaux sanguins (thrombophlébite)
flux sanguin insuffisant (thrombose veineuse profonde), pouvant entraîner des dommages dans
votre bras ou votre jambe.
Veuillez en parler avec votre médecin avant de commencer le traitement, en particulier si :
vous savez déjà que vous avez un risque augmenté de thrombose
vous, ou un membre de votre famille proche, avez déjà eu une thrombose
vous présentez un excès de poids important.
Naissances multiples ou anomalies congénitales
Il existe un risque augmenté d’avoir des jumeaux ou même d’avoir plus de 2 bébés, même si un seul
embryon est implanté dans l’utérus. Les grossesses multiples comportent un risque accru pour la santé de
la mère et de ses bébés. Les grossesses multiples et les caractéristiques spécifiques des couples suivis
pour des problèmes de fertilité (ex : âge de la femme, certains problèmes de sperme, capital génétique
des parents) peuvent être aussi associées à un risque accru d’anomalies congénitales.
Complications au cours de la grossesse
Si le traitement par Elonva aboutit à une grossesse, il existe une augmentation du risque de grossesse
hors de l’utérus (grossesse extra-utérine). Par conséquent, votre médecin pratiquera une échographie
précoce afin d’exclure la possibilité d’une grossesse extra-utérine.
Tumeurs de l’ovaire et d’autres organes de la reproduction
Des tumeurs de l’ovaire et d’autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes
ayant eu un traitement contre l’infertilité. On ne sait pas si le traitement par des médicaments pour la
fertilité augmente le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Autres conditions médicales
De plus, avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :
avez une maladie rénale,
avez une hypophyse non contrôlée ou des problèmes hypothalamiques,
avez un déficit de la sécrétion de la glande thyroïdienne (hypothyroïdie),
avez des glandes surrénaliennes qui ne fonctionnent pas correctement (insuffisance
avez des taux élevés de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie),
avez d’autres problèmes médicaux (par exemple, diabète, maladie cardiaque, ou toute autre
maladie de longue durée),
avez été prévenue par un médecin qu’une grossesse présenterait des risques pour vous.
Autres médicaments et Elonva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou êtes susceptible de prendre
tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Si vous faites un test de grossesse pendant votre traitement par Elonva pour l’infertilité, le test peut
indiquer à tort que vous êtes enceinte. Votre médecin vous précisera à quel moment vous pouvez
commencer à effectuer des tests de grossesse. En cas de test de grossesse positif, contactez votre
Grossesse et Allaitement
Vous ne devez pas utiliser Elonva si vous êtes déjà enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Elonva peut causer des vertiges. Si vous vous sentez étourdie, vous ne devez pas conduire ou utiliser
Elonva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par injection, c'est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment utiliser Elonva
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Chez les femmes
Elonva est utilisé chez les femmes ayant recours à un traitement pour l’infertilité comme la
fécondation in vitro (FIV). Pendant ce traitement, Elonva est associé à un médicament (aussi appelé
antagoniste de la GnRH) afin de prévenir une libération trop précoce d’un ovule par votre ovaire. Un
traitement par antagoniste de la GnRH est habituellement débuté 5 à 6 jours après l’injection d’Elonva.
L’utilisation d’Elonva en association avec un agoniste de la GnRH (un autre médicament pour prévenir
une libération trop précoce d’un ovule par votre ovaire) n’est pas recommandée.
Chez les hommes adolescents (âgés de 14 ans et plus)
Elonva est utilisé en association avec un médicament appelé hCG pour le traitement du retard de
puberté dû à l’HH. Elonva doit être administré le matin toutes les 2 semaines, le même jour de la
Chez les femmes
Dans le traitement des femmes en âge de procréer, la dose d’Elonva est basée sur le poids et l’âge.
Une dose unique de 100 microgrammes est recommandée chez les femmes qui pèsent 60
kilogrammes ou moins et qui sont âgées de 36 ans ou moins.
Une dose unique de 150 microgrammes est recommandée chez les femmes :
qui pèsent plus de 60 kilogrammes, quel que soit l’âge,
qui pèsent 50 kilogrammes ou plus et qui sont âgées de plus de 36 ans.
Aucune étude n’a été réalisée chez les femmes âgées de plus de 36 ans qui pèsent moins de
Moins de 50 kg 50 à 60 kg Plus de 60 kg
Age 36 ans ou moins 100 microgrammes 100 microgrammes 150 microgrammes
Plus de 36 ans Non étudié 150 microgrammes 150 microgrammes
Durant les sept premiers jours après l’injection d’Elonva, vous ne devrez pas recevoir d’Hormone
Folliculo-Stimulante (recombinante) (FSH(rec)). Sept jours après l’injection d’Elonva, votre médecin
pourra décider de continuer votre cycle de stimulation pendant quelques jours avec une autre
gonadotrophine, comme la FSH(rec) jusqu’à ce que suffisamment de follicules de taille adéquate
soient obtenus. Le nombre et la taille des follicules seront vérifiés par échographie. Le traitement par
FSH(rec) est alors arrêté et les follicules sont rendus matures par administration d’hCG
(Gonadotrophine Chorionique humaine). Les ovocytes sont prélevés 34 à 36 heures plus tard.
Chez les hommes adolescents (âgé de 14 ans et plus)
La dose d’Elonva est basée sur le poids :
Pour les hommes adolescents de poids inférieur ou égal à 60 kg
100 microgrammes d’Elonva une fois toutes les deux semaines pendant 12 semaines, suivi par
l’administration d’Elonva (une fois toutes les 2 semaines) avec hCG. Si votre poids corporel
augmente au-delà de 60 kg durant le traitement il est possible que votre médecin augmente la
dose d’Elonva à 150 microgrammes.
Pour les hommes adolescents de poids supérieur à 60 kg
150 microgrammes d’Elonva une fois toutes les deux semaines pendant 12 semaines, suivi par
l’administration d’Elonva (une fois toutes les 2 semaines) avec hCG.
La thérapie associée avec hCG administrée 2 fois par semaine (500 – 5000 UI) peut être nécessaire
pendant 52 semaines ou plus pour atteindre le développement des gonades au stade adulte.
Comment Elonva est administré
Un traitement par Elonva doit être supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des
problèmes de fertilité. Elonva doit être injecté sous la peau (en sous-cutané), dans un pli cutané (que
vous pincez entre votre pouce et votre index), de préférence juste sous le nombril. L’injection peut être
faite par un professionnel de santé (une infirmière par exemple), votre partenaire ou vous-même, si
votre médecin vous a donné des instructions complètes. Veillez à toujours utiliser ce médicament en
suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien
en cas de doute. Les « instructions d’utilisation » étape par étape se trouvent à la fin de la notice.
Ne pas injecter Elonva dans un muscle.
Elonva est disponible en seringues pré-remplies avec un système de sécurité automatique pour
empêcher de se blesser avec les aiguilles après utilisation.
Si vous avez utilisé plus d’Elonva ou de FSH(rec) que vous n’auriez dû
Si vous pensez avoir utilisé plus d’Elonva ou de FSH(rec) que vous n’auriez dû, contactez
immédiatement votre médecin.
Si vous avez oublié d’utiliser Elonva
Contactez immédiatement votre médecin, si vous avez oublié d’injecter Elonva le jour indiqué.
N’injectez pas Elonva sans en avoir parlé avec votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Une complication possible du traitement par gonadotrophines, tel qu’Elonva, est l’hyperstimulation
non contrôlée des ovaires. Le risque de survenue de cette complication peut être réduit par une
surveillance attentive du nombre de follicules matures. Votre médecin réalisera des échographies de
vos ovaires afin de surveiller attentivement le nombre de follicules à maturité. Votre médecin peut
également vérifier les taux d’hormones dans le sang. Les premiers symptômes d’hyperstimulation
ovarienne peuvent être des douleurs dans la région de l’estomac (abdomen), une sensation de malaise
ou une diarrhée. L’hyperstimulation ovarienne peut évoluer en maladie appelée syndrome
d’hyperstimulation ovarienne (SHSO) qui peut être une complication médicale grave. Dans les cas les
plus sévères, cela peut conduire à une augmentation du volume des ovaires, à une accumulation de
liquide dans l’abdomen et/ou dans le thorax (ce qui peut provoquer une prise de poids soudaine due à
l’accumulation de liquide) ou à la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins.
Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des douleurs dans la région de l’estomac
(abdomen) ou tout autre symptôme de l’hyperstimulation ovarienne même s’ils surviennent quelques
jours après l’injection.
Le risque de présenter un effet indésirable est décrit selon les catégories suivantes :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patiente sur 10)
Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO),
Sensation de malaise (nausées)
Maux de tête
Sensibilité au niveau des seins
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patiente sur 100)
Torsion d’un ovaire (torsion ovarienne)
Elévation des enzymes hépatiques
Douleur après ponction d’un ovocyte
Libération d’un ovule trop tôt (ovulation précoce)
Douleur au niveau du dos
Douleur au niveau des seins
Hématome ou douleur au point d’injection
Bouffées de chaleur
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réactions allergiques (réactions d’hypersensibilité, à la fois locales et généralisées, dont rash).
Des grossesses en dehors de l’utérus (extra-utérines) et des grossesses multiples ont aussi été
rapportées. Ces effets indésirables ne sont pas considérés comme étant liés à l’utilisation d’Elonva,
mais à l’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) ou à la grossesse qui s’en est suivie.
Dans de rares cas, Elonva a été associé à des caillots sanguins (thromboses) qui se sont formés à
l’intérieur d’un vaisseau sanguin, se sont détachés et déplacés dans la circulation sanguine pour
boucher un autre vaisseau sanguin (thromboembolie). Ceci a également été rapporté avec d’autres
Si vous êtes un homme adolescent
Effets secondaires rapportés chez les hommes adolescents :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
Douleur au site d’injection
Bouffée de chaleur
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Elonva
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte après
« EXP » (date de péremption). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conservation par le pharmacien
A conserver au réfrigérateur (2°C-8°C). Ne pas congeler.
Conservation par le patient
Il existe 2 possibilités :
1. A conserver au réfrigérateur (2°C-8°C). Ne pas congeler.
2. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période ne dépassant pas 1
mois. Inscrire la date à laquelle le produit est sorti du réfrigérateur et l’utiliser dans le mois à
compter de cette date.
Conserver la seringue dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
N’utilisez pas Elonva
− si le produit a été conservé en dehors du réfrigérateur pendant plus d’1 mois.
− si le produit a été conservé en dehors du réfrigérateur à une température supérieure à 25°C.
− si vous remarquez que la solution n’est pas limpide.
− si vous remarquez que la seringue ou l’aiguille est endommagée.
Ne jetez pas une seringue vide ou non utilisée avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Elonva
La substance active est la corifollitropine alfa. Chaque seringue pré-remplie d’Elonva
100 microgrammes, solution injectable contient 100 microgrammes dans 0,5 millilitre (mL) de
solution injectable. Chaque seringue pré-remplie d’Elonva 150 microgrammes, solution
injectable contient 150 microgrammes dans 0,5 millilitre (mL) de solution injectable.
Les autres composants sont le citrate de sodium, le saccharose, le polysorbate 20, la méthionine
et l’eau pour préparations injectables. Le pH peut être ajusté avec de l’hydroxyde de sodium
et/ou de l’acide chlorhydrique.
Qu’est-ce qu’Elonva et contenu de l’emballage extérieur
Elonva est une solution injectable aqueuse, limpide et incolore dans une seringue pré-remplie avec un
système de sécurité automatique qui empêche de se piquer avec l’aiguille après utilisation. La seringue
est conditionnée avec une aiguille stérile pour l’injection. Chaque seringue contient 0,5 mL de
Une seringue pré-remplie est disponible dans un conditionnement unitaire.
Elonva est disponible en deux dosages : 100 microgrammes et 150 microgrammes, solution injectable.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et Fabricant
5349 AB Oss
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)
Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Tel.: +370 52041693
Органон (И.А.) Б.В. -клон България
Тел.: +359 2 806 3030
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)
Organon Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 233 010 300
Organon Hungary Kft.
Tel.: +36 1 766 1963
Organon Denmark ApS
Tlf: +45 4484 6800
Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Tel: +356 2277 8116
Organon Healthcare GmbH
Tel.: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10)
Tel: 00800 66550123 (+32 2 2418100)
Organon Pharma B.V. Estonian RO
Tel: +372 66 61 300
Organon Norway AS
Tlf: +47 24 14 56 60
Τηλ: +30 210 80091 11
Organon Healthcare GmbH
Tel: +49 (0) 89 2040022 10
Organon Salud, S.L.
Tel: +34 91 591 12 79
Organon Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 105 50 01
Tél: + 33 (0) 1 57 77 32 00
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: +351 218705500
Organon Pharma d.o.o.
Tel: +385 1 638 4530
Organon Biosciences S.R.L.
Tel: +40 21 527 29 90
Organon Pharma (Ireland) Limited
Tel: +353 15828260
Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana
Tel: +386 1 300 10 80
Sími: + 354 535 7000
Organon Slovakia s. r. o.
Tel: +421 2 44 88 98 88
Organon Italia S.r.l.
Tel: +39 06 90259059
Organon Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520
Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Τηλ: +357 22866730
Organon Sweden AB
Tel: +46 8 502 597 00
Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.”
Tel: +371 66968876
United Kingdom (Northern Ireland)
Organon Pharma (UK) Limited
Tél: +44 (0) 208 159 3594
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mois AAAA.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu
Composants de la seringue Elonva avec aiguille
bouchon de la
Préparation de l’injection
− Se laver les mains avec de l’eau et du savon et les sécher avant
− Nettoyer le site d’injection (la zone juste en dessous de votre
nombril) avec un désinfectant (par exemple, de l’alcool) pour
éliminer toutes les bactéries de surface.
− Nettoyer sur environ 5 cm autour du point d’injection et laisser
sécher le désinfectant pendant au moins une minute avant de
− En attendant que le désinfectant sèche, déchirer l’emballage au
niveau de la zone perforée et retirer le bouchon de l’aiguille
− Maintenir le capuchon protecteur de l’aiguille sur l’aiguille
− Poser le capuchon protecteur de l’aiguille (contenant l’aiguille) sur
une surface propre et sèche pendant la préparation de la seringue.
− Tenir la seringue avec le bouchon gris vers le haut
− Tapoter doucement la seringue avec votre doigt pour faire
remonter les bulles d’air.
− Garder la seringue pointée vers le haut
− Dévisser le bouchon de la seringue dans le sens inverse des
aiguilles d’une montre.
− Garder la seringue pointée vers le haut
− Visser le capuchon protecteur de l’aiguille (contenant l’aiguille)
sur la seringue dans le sens des aiguilles d’une montre.
− Garder la seringue pointée vers le haut
− Retirer le capuchon protecteur de l’aiguille verticalement et le jeter
− SOYEZ PRUDENT avec l'aiguille.
− Tenir la seringue entre l’index et le majeur en position vers le haut
− Placer votre pouce sur le piston
− Pousser avec précaution le piston vers le haut jusqu’à ce qu’une
petite goutte apparaisse à l’extrémité de l’aiguille.
− Pincer la peau entre le pouce et l’index
− Introduire l’aiguille entièrement dans le pli de la peau selon un
angle de 90° par rapport à la surface de la peau
− Pousser AVEC PRECAUTION le piston jusqu’à ce qu’il ne
puisse pas aller plus loin et maintenir le piston enfoncé
− COMPTER JUSQU'A CINQ pour garantir que la solution a été
− Relâcher votre pouce du piston
− L’aiguille se rétractera automatiquement dans la seringue où elle
sera bloquée définitivement.
Questions fréquentes sur ELONVA 100 microgrammes, solution injectable
Comment utiliser ELONVA 100 microgrammes, solution injectable ?
ELONVA 100 microgrammes, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
ELONVA 100 microgrammes, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, ELONVA 100 microgrammes, solution injectable est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE, prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION, prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE ET BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION - ANDROLOGIE).
Quelle est la substance active de ELONVA 100 microgrammes, solution injectable ?
La substance active de ELONVA 100 microgrammes, solution injectable est CORIFOLLITROPINE ALFA.
Qui fabrique ELONVA 100 microgrammes, solution injectable ?
ELONVA 100 microgrammes, solution injectable est fabriqué par le laboratoire ORGANON (HOLLANDE).
Depuis quand ELONVA 100 microgrammes, solution injectable est-il autorisé en France ?
ELONVA 100 microgrammes, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 25/01/2010.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : ORGANON (HOLLANDE)
- Date d'AMM : 25/01/2010
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →