| Présentation | 28 plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté aluminium de 1 comprimé (délivrance à l’unité) |
| Prix public | 8,31 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 5,40 € |
| Reste à charge | 2,91 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Les comprimés de Fébuxostat Viatris contiennent la substance active fébuxostat et sont utilisés pour
traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un composé
appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa
quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se
former dans les articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces cristaux peuvent provoquer des
douleurs intenses subites, une rougeur, une chaleur et un gonflement d’une articulation (crise de
goutte). Sans traitement, des dépôts plus volumineux appelés tophi peuvent se former dans et autour
des articulations. Ces tophi peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses.
Fébuxostat Viatris agit en réduisant le taux d’acide urique dans le sang (uricémie). Le maintien de
l’uricémie à un niveau bas, grâce à la prise quotidienne de Fébuxostat Viatris, permet d’arrêter
l'accumulation de cristaux et de réduire progressivement les symptômes. Le maintien d’une uricémie
suffisamment basse pendant une durée suffisamment longue peut également permettre une diminution
de la taille des tophi.
Fébuxostat Viatris comprimé à 120 mg est aussi utilisé pour traiter et éviter une élévation du taux
sanguin d’acide urique, qui peut apparaître quand on commence à recevoir une chimiothérapie pour
traiter les cancers du sang.
Quand on reçoit une chimiothérapie, les cellules cancéreuses sont détruites, et par conséquent le taux
d’acide urique augmente dans le sang, à moins que l’on empêche la formation d’acide urique.
Fébuxostat Viatris est indiqué chez l’adulte.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Fébuxostat Viatris :
si vous êtes allergique au fébuxostat ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Fébuxostat Viatris :
si vous avez ou avez eu une insuffisance cardiaque, des problèmes cardiaques ou un AVC ;
si vous avez ou avez eu une maladie des reins et/ou une réaction allergique grave à l’allopurinol
(un médicament utilisé pour le traitement de la goutte) ;
si vous avez ou avez eu une maladie du foie ou une anomalie des paramètres de la fonction
si vous êtes traité(e) pour une uricémie élevée due à un syndrome de Lesch-Nyhan (affection
héréditaire rare, au cours de laquelle le taux d’acide urique dans le sang est trop élevé) ;
si vous avez des problèmes thyroïdiens
En cas de réaction allergique à Fébuxostat Viatris, arrêtez de prendre ce médicament (voir rubrique 4).
Les symptômes d’une réaction allergique au fébuxostat peuvent être :
une éruption cutanée pouvant être des formes graves (avec des cloques, des nodules, des
démangeaisons, une éruption exfoliative), des démangeaisons,
un gonflement des membres ou de la face,
une difficulté à respirer,
de la fièvre avec un gonflement des ganglions lymphatiques,
mais également des manifestations allergiques graves, potentiellement fatales par arrêt
cardiaque ou circulatoire.
Votre médecin peut décider l’arrêt définitif de votre traitement par Fébuxostat Viatris.
De rares cas d’éruption cutanée pouvant être fatals (syndrome de Stevens-Johnson) ont été observés
lors de l’utilisation de Fébuxostat Viatris, apparaissant au début au niveau du tronc sous forme de
boutons rougeâtres localisés ou des plaques circulaires avec, en leurs centres, des cloques. Des ulcères
dans la bouche, la gorge, le nez, au niveau des parties génitales et une conjonctivite (yeux rouges et
gonflés) peuvent également apparaître. L’éruption cutanée peut évoluer sur l’ensemble du corps vers
la formation de cloques ou un décollement de la peau.
Si vous développez un syndrome de Stevens-Johnson lors de l’utilisation de Fébuxostat Viatris, votre
traitement par fébuxostat ne devra jamais être réinitié. Si vous présentez une éruption cutanée ou des
symptômes cutanés, vous devez prendre immédiatement l’avis d’un médecin et lui dire que vous
prenez ce médicament.
Si vous avez actuellement une crise de goutte (survenue subite de douleurs intenses, d’une sensibilité,
d’une rougeur, d’une chaleur et d'un gonflement d'une articulation), attendez que la crise de goutte
disparaisse totalement avant de débuter le traitement par Fébuxostat Viatris.
Chez certaines personnes, des crises de goutte peuvent apparaître au début d’un traitement par certains
médicaments qui diminuent le taux d’acide urique. Ces crises n’apparaissent pas chez toutes les
personnes traitées, mais peuvent survenir lors de la prise de Fébuxostat Viatris, particulièrement au
cours des premières semaines ou des premiers mois qui suivent le début du traitement. Il est important
de continuer à prendre Fébuxostat Viatris même si vous avez une crise de goutte, car ce médicament
continuera à agir pour diminuer l’uricémie. Les crises de goutte deviendront moins fréquentes et
moins douloureuses au cours du temps si vous continuez à prendre Fébuxostat Viatris tous les jours.
Votre médecin prescrira souvent d’autres médicaments, s’ils sont nécessaires, afin de prévenir ou de
traiter les symptômes d'une crise de goutte (par exemple douleurs et gonflement d’une articulation).
Chez les patients ayant un taux très élevé d’acide urique (par exemple, sous chimiothérapie
anticancéreuse), le traitement par des médicaments diminuant l’acide urique peut conduire à
l’accumulation de xanthine dans les voies urinaires, avec la possible formation de calculs, même si
cela n’a pas été observé chez les patients traités avec du fébuxostat pour un Syndrome de Lyse
Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin de vérifier que votre foie fonctionne
Enfants et adolescents
Ne jamais donner ce médicament aux enfants de moins de 18 ans étant donné que la sécurité et
l’efficacité de ce médicament dans cette population n’ont pas été établies.
Autres médicaments et Fébuxostat Viatris
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Il est particulièrement important de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un
médicament contenant l’une des substances suivantes, car il peut interagir avec Fébuxostat Viatris, et
votre médecin peut vouloir envisager les mesures nécessaires :
mercaptopurine (utilisée dans le traitement du cancer) ;
azathioprine (utilisée pour réduire les réponses immunitaires) ;
théophylline (utiliser pour traiter l’asthme).
Grossesse et allaitement
On ne sait pas si le fébuxostat peut être nocif pour l’enfant à naître. Fébuxostat Viatris ne doit pas être
pris pendant la grossesse. On ne sait pas si le fébuxostat passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas
prendre Fébuxostat Viatris si vous allaitez ou si vous prévoyez de le faire.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez ressentir des étourdissements, une somnolence, une vision floue ou des sensations
d’engourdissement ou de picotements lors du traitement et que dans ce cas, vous ne devez pas
conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Fébuxostat Viatris contient du lactose
Fébuxostat Viatris comprimés contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a
informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Fébuxostat Viatris contient du sodium
Fébuxostat Viatris contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
La posologie habituelle est d’un comprimé par jour. Les jours de la semaine sont marqués au dos
de la plaquette thermoformée calendaires afin de vous aider à vérifier que vous avez pris une dose
Les comprimés doivent être pris par voie orale et peuvent être pris avec ou sans aliments.
Fébuxostat Viatris est disponible sous forme de comprimés dosés à 80 mg ou 120 mg. Votre médecin
vous a prescrit le dosage le mieux adapté à votre cas.
Continuez à prendre Fébuxostat Viatris tous les jours même si vous n’avez pas de crise de goutte.
Prévention et traitement du taux élevé d’acide urique chez les patients sous chimiothérapie
Fébuxostat Viatris est disponible sous forme de comprimés à 120 mg.
Commencer à prendre Fébuxostat Viatris deux jours avant la chimiothérapie et poursuivre selon les
conseils de votre médecin. Habituellement, le traitement est de courte durée.
Si vous avez pris plus de Fébuxostat Viatris que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Fébuxostat Viatris que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou le
service des urgences le plus proche.
Si vous oubliez de prendre Fébuxostat Viatris
Si vous oubliez de prendre une dose de Fébuxostat Viatris, prenez-la dès que vous vous apercevez de
votre oubli, sauf s’il est presque le moment de la prise suivante. Dans ce cas, ne prenez pas la dose
oubliée et prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser
la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Fébuxostat Viatris
N’arrêtez pas de prendre Fébuxostat Viatris sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez
mieux. Si vous arrêtez de prendre Fébuxostat Viatris, votre taux d’acide urique sanguin peut
augmenter à nouveau et vos symptômes peuvent s’aggraver en raison de la formation de nouveaux
cristaux d'urate dans et autour de vos articulations et de vos reins.
Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des
urgences le plus proche si les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
suivants se produisent, étant donné qu’ils peuvent être suivis d’une grave réaction allergique :
réactions anaphylactiques, hypersensibilité au médicament (voir également rubrique 2 « Mises
en garde et précautions ») ;
éruptions cutanées pouvant engager le pronostic vital caractérisées par la formation de cloques
et une desquamation des muqueuses internes, telles que celles de la bouche et des organes
génitaux, ulcères douloureux dans la bouche et/ou des aires génitales, accompagnés de fièvre,
maux de gorge et fatigue (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique
(syndrome de Lyell)) , ou par un gonflement des ganglions lymphatiques, une augmentation de
la taille du foie, une hépatite (pouvant aller jusqu’à une insuffisance hépatique), une
augmentation du nombre de globules blancs dans le sang (syndrome d’hypersensibilité
médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques – syndrome DRESS) (voir
rubrique 2) ;
éruptions cutanées généralisées.
Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont :
anomalie du bilan hépatique ;
maux de tête ;
éruption (incluant des éruptions de type varié, voir ci-dessous les rubriques “peu fréquent” et
augmentation des symptômes de la goutte ;
gonflement localisé dû à une rétention de liquide dans les tissus (œdème) ;
sensations vertigineuses ;
difficulté respiratoire ;
extrémités douloureuses, douleurs/endolorissements des muscles/articulations ;
Les autres effets indésirables qui ne sont pas mentionnés ci-dessus sont listés ci-dessous.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
diminution de l’appétit, modification du taux de sucre dans le sang (diabète, dont un symptôme
peut être une soif excessive), augmentation du taux de lipides dans le sang, prise de poids ;
perte du désir sexuel ;
troubles du sommeil, somnolence ;
sensation d’engourdissement, sensation de picotements, diminution ou altération des sensations
(hypoesthésie, hémiparésie ou paresthésie), altération du sens du goût, diminution de l’odorat
anomalie de l’électrocardiogramme, battements cardiaques irréguliers ou rapides, perception des
battements du cœur (palpitations) ;
bouffées de chaleur (rougeur du visage ou du cou), augmentation de la pression artérielle,
saignement (hémorragie, observé que chez les patients sous chimiothérapie pour des maladies
du sang) ;
toux, gêne ou douleur dans la poitrine, inflammation du canal nasal et/ou de la gorge (infection
des voies respiratoires supérieures), bronchite, infection des voies respiratoires inférieures ;
bouche sèche, maux de ventre/gêne abdominale ou gaz, douleurs abdominales hautes, remontées
acides/indigestion, constipation, défécations plus fréquentes, vomissements, gêne gastrique ;
éruption cutanée avec démangeaisons, urticaire, inflammation de la peau, dépigmentation de la
peau, petits boutons rouges ou violets sur la peau, petits boutons rouges aplatis sur la peau,
zones rouges sur la peau recouvertes de petites cloques confluentes, éruption, zones de rougeur
et boutons sur la peau, transpiration accrue, sueurs nocturnes, alopécie, rougissement de la peau
(érythème), psoriasis, eczéma, autre type d’affection de la peau ;
crampe musculaire, faiblesse musculaire, bursite ou arthrite (inflammation des articulations
habituellement accompagnée de douleurs, d’un gonflement et/ou d’une raideur), douleurs
dorsales, spasme musculaire, raideur musculaire et/ou articulaire ;
sang dans l’urine, émission d’urine anormalement fréquente, anomalie de l’analyse d’urine
(augmentation du taux de protéine s dans l’urine), réduction de l’aptitude des reins à fonctionner
correctement, infection de l’appareil urinaire ;
douleur à la poitrine, gêne dans la poitrine ;
calculs dans la vésicule biliaire ou dans les canaux biliaires (cholélithiase) ;
augmentation du taux d’hormone stimulant la thyroïde (TSH) dans le sang ;
modifications des paramètres biochimiques du sang ou du nombre de cellules sanguines
(anomalies des analyses de sang) ;
calculs rénaux ;
difficultés à avoir une érection ;
diminution de l’activité de la glande thyroïde ;
vision trouble, modification de la vision ;
bourdonnements dans les oreilles ;
nez qui coule ;
ulcération buccale ;
inflammation du pancréas : les symptômes communs sont douleur abdominale, nausées et
envie impérieuse d’uriner ;
augmentation de l’INR ;
gonflement des lèvres.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
lésions des cellules musculaires, pouvant être gr aves dans de rares cas. Ces lésions peuvent
provoquer des troubles musculaires. Plus particulièrement, si dans le même temps, vous ne vous
sentez pas bien ou si vous avez de la température, cela peut être dû à une dégradation musculaire
anormale. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur, une fragilité
ou une faiblesse musculaire ;
gonflement important des tissus profonds de la peau, touchant particulièrement le contour des
yeux, les parties génitales, les mains, les pieds ou la langue, pouvant être associé à une difficulté
soudaine à respirer ;
fièvre élevée accompagnée d’une éruption cutanée de type rougeole, d’un gonflement des
ganglions lymphatiques, d’une au gmentation de la taille du foie , d’une hépatite (pouvant aller
jusqu’à une insuffisance hépatique), d’une augmentation du nombre de globules blancs dans le
sang (leucocytose avec ou sans éosinophilie) ;
éruption de type varié (avec des boutons blancs, des cloques, des cloques contenant du pus,
desquamation de la peau, éruption de type rougeole), rougeur de la peau étendue, destruction et
décollement bulleux de l’épiderme et des muqueuses, entraînant une exfoliation et une possible
infection généralisée (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique (syndrome
de Lyell)) ;
sensation de soif ;
perte de poids, augmentation de l’appétit, perte de l’appétit incontrôlée (anorexie) ;
numération de la formule sanguine anormalement basse (des globules blancs ou des globules
rouges ou des plaquettes) ;
modification ou diminution de la quantité d’ur ine dues à une inflamma tion des rein s (néphrite
inflammation du foie (hépatite) ;
jaunissement de la peau (jaunisse) ;
infection de la vessie ;
lésion du foie ;
augmentation du taux de créatine phosphokinases dans le sang (témoin de lésion musculaire) ;
mort subite cardiaque ;
diminution du nombre de globules rouges (anémie) ;
troubles du sommeil ;
perte du goût ;
sensation de brûlure ;
insuffisance circulatoire ;
infection pulmonaire (pneumonie) ;
plaies dans la bouche ; inflammation de la bouche ;
perforation gastro-intestinale ;
syndrome de la coiffe des rotateurs ;
pseudopolyarthrite rhizomélique ;
sensation de chaud ;
perte soudaine de la vision due à l’occlusion d’une artère dans l’œil.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pour les flacons, utiliser dans les 180 jours après la première ouverture.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Fébuxostat Viatris
La substance active est le fébuxostat. Chaque co mprimé pelliculé contient 80 mg ou 120 mg de
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose (voir rubrique 2, « Fébuxostat Viatris contient du lactose et du
sodium »), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, croscarmellose
sodique, silice colloïdale hydratée et silice colloïdale anhydre, crospovidone et talc.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), éthylcellulose, oxyde de fer jaune (E172),
triacétine et oxyde de fer noir (E172).
Qu’est-ce que Fébuxostat Viatris et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Fébuxostat Viatris sont jaunes, en forme de gélule et biconvexes. Les
comprimés de 80 mg portent l’inscription M sur une face et FX3 sur l’autre face. Les comprimés de 120
mg portent l’inscription M sur une face et FX4 sur l’autre face.
Les comprimés pelliculés de Fébuxostat Viatris 80 mg et 120 mg sont disponibles en plaquettes de 14,
28 et 84 comprimés, en plaquettes-calendaires de 28 et 84 comprimés, et en plaquettes prédécoupées
pour délivrance à l’unité de 28 × 1 comprimé et en conditionne ment multiple de 84 comprimés
pelliculés comprenant 2 boîtes, chacune contenant 42 comprimés pelliculés.
Les comprimés pelliculés de Fébuxostat Viatris 80 mg et 120 mg sont disponibles sous forme de flacons
en plastique de 28 et 84 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1
Viatris Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Tel: +370 5 205 1288
Тел.: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400
Viatris Healthcare Kft.
Tel.: + 36 1 465 2100
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800
Tel: +31 (0)20 426 3300
Viatris OÜTel: + 372 6363 052
Tlf: + 47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Tel: + 34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 546 64 00
Tél: +33 4 37 25 75 00
Tel: + 351 214 127 200
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: +353 1 8711600
Tel: + 386 1 23 63 180
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Italia S.r.l
Tel: + 39 (0)2 612 46921
Viatris OyPuh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited
Τηλ: +357 22863100
Tel: +46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le
Autres sources d’information
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Questions fréquentes sur FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?
FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est FÉBUXOSTAT.
Quels sont les génériques de FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé, FEBUXOSTAT ALMUS 120 mg, comprimé pelliculé, FEBUXOSTAT BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé.
Qui fabrique FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?
FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIATRIS (IRLANDE).
Depuis quand FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 15/06/2017.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : VIATRIS (IRLANDE)
- Date d'AMM : 15/06/2017
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →