| Présentation | 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL avec aiguille |
| Prix public | 23,96 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 15,57 € |
| Reste à charge | 8,39 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Fluad est un vaccin contre la grippe.
Lorsqu’une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturelle de
l’organisme) développe sa propre protection contre le virus de la grippe. Aucun des composants du
vaccin ne peut provoquer la grippe.
Fluad est utilisé en prévention de la grippe chez les personnes âgées de 50 ans et plus.
Le vaccin cible les souches du virus de la grippe suivant les recommandations de l’Organisation
mondiale de la Santé pour la Saison 2025/2026.
Informations à connaître avant de le prendre
Vous ne devez jamais recevoir Fluad :
Si vous êtes allergique :
aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6),
à l’œuf ou aux protéines de poulet (telles que l’ovalbumine), à la kanamycine et au sulfate de
néomycine, au formaldéhyde, au bromure de cétyltriméthylammonium (CTAB) et à
l’hydrocortisone, qui sont des résidus sous forme de traces provenant du procédé de
Si vous avez présenté une réaction allergique grave (par exemple anaphylaxie) à une vaccination
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Fluad.
AVANT de recevoir le vaccin
Votre médecin ou infirmier/ère s’assurera qu’il dispose des traitements et du matériel de
surveillance nécessaires au cas où une réaction anaphylactique rare (réaction allergique très
grave avec des symptômes tels que difficulté à respirer, vertiges, pouls faible et rapide ou
éruption cutanée) surviendrait après la vaccination. Cette réaction peut se produire avec Fluad
comme avec tout autre vaccin injectable.
Vous devez prévenir votre médecin si vous avez une maladie accompagnée de fièvre. Votre
médecin pourra décider de différer la vaccination jusqu’à la disparition de votre fièvre.
Vous devez prévenir votre médecin si votre système immunitaire est déficient ou si vous suivez
un traitement affectant le système immunitaire, tel un traitement contre le cancer
(chimiothérapie) ou par corticoïdes (voir la rubrique « Autres médicaments et Fluad »).
Vous devez prévenir votre médecin si vous souffrez de troubles de la coagulation ou si vous
formez facilement des ecchymoses.
Un évanouissement peut survenir à la suite d’une injection avec une aiguille, ou même avant,
c’est pourquoi vous devez prévenir votre médecin ou votre infirmière si vous vous êtes évanoui
lors d’une injection précédente.
Comme avec tous les vaccins, Fluad peut ne pas protéger entièrement toutes les personnes vaccinées.
Fluad n’est pas recommandé chez l’enfant.
Autres médicaments et Fluad
Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament, y compris les médicaments délivrés sans ordonnance ou si vous avez récemment reçu un
Grossesse et allaitement
Ce vaccin est utilisé chez les adultes âgés de 50 ans et plus. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes
qui sont, ou pourraient être, enceintes ou qui allaitent.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Fluad n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Fluad contient du sodium et du potassium
Ce vaccin contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement
« sans sodium ».
Ce vaccin contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement
« sans potassium ».
3. Comment Fluad est-il administré
Fluad est administré par un médecin ou un(e) infirmier/ière par injection dans le muscle situé en haut
du bras (muscle deltoïde).
Adultes âgés de 50 ans et plus :
Une dose de 0,5 mL
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus
proche si vous présentez les symptômes suivants d’un effet indésirable grave ; des soins médicaux en
urgence ou une hospitalisation pourraient être nécessaires :
difficultés à respirer, sensations vertigineuses, pouls faible et rapide et éruption cutanée, qui sont
des symptômes de réaction anaphylactique (réaction allergique très sévère).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques chez les adultes âgés de
50 ans et plus.
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Douleur ou sensibilité au site d’injection
Maux de tête
Douleurs articulaires (arthralgie)1
Douleurs musculaires (myalgie)1
1 Effets indésirables rapportés comme fréquents chez les personnes âgées de 65 ans et plus
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Rougeur au site d’injection (érythème)
Durcissement de la peau au site d’injection (induration)
Bleu au site d’injection (ecchymose)
Symptômes de type grippe2
Fièvre (≥ 38 °C)3
2 Effet indésirable rapporté chez les personnes âgées de 65 ans et plus
3 Effet indésirable rapporté comme peu fréquent chez les personnes âgées de 65 ans et plus
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Gonflement des ganglions dans le cou, les aisselles ou les aines (adénopathie)
La plupart des effets indésirables étaient légers à modérés et se sont résolus dans les 3 jours après
En plus des effets indésirables ci-dessus, les effets indésirables suivants sont survenus
occasionnellement au cours de l’utilisation générale d’un vaccin grippal quadrivalent avec adjuvant ou
Réduction du nombre de certains types de particules dans le sang appelées plaquettes ; un
nombre faible de ces derniers peut entraîner des bleus ou saignements excessifs
Gonflement, douleur et rougeur au site d’injection (réaction de type cellulite au site
Gonflement étendu du membre vacciné durant plus d’une semaine.
Faiblesse généralisée ou manque d’énergie (asthénie), sensation générale de mal-être
Douleurs des voies nerveuses (névralgie), sensation inhabituelle au toucher, de douleur, de
chaleur et de froid (paresthésie), accès convulsifs (convulsions), troubles neurologiques
pouvant entraîner une raideur de la nuque, une confusion, un engourdissement, des douleurs et
une faiblesse dans les membres, une perte d’équilibre, une perte des réflexes, une paralysie
d’une partie du corps ou du corps entier (encéphalomyélite, névrite, syndrome de Guillain-
Réactions cutanées pouvant s’étendre sur tout le corps incluant des démangeaisons de la peau
(prurit, urticaire), une rougeur cutanée (érythème), une éruption cutanée non spécifique, une
éruption cutanée grave (érythème polymorphe).
Gonflement apparaissant le plus fréquemment au niveau de la tête et du cou, notamment du
visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou dans toute autre partie du corps (angiœdème).
Gonflement des vaisseaux sanguins pouvant entraîner des éruptions cutanées (vasculite) et des
troubles rénaux transitoires.
Évanouissement, sensation d’être sur le point de s’évanouir (présyncope).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce vaccin hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Jeter le vaccin s’il a été congelé.
Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
N’utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Fluad
Les substances actives sont des antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase) du virus
de la grippe, inactivé, des souches suivantes* :
Pour une dose de 0,5 mL
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-souche analogue
(A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 microgrammes HA**
A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-souche analogue
(A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) 15 microgrammes HA**
B/Austria/1359417/2021- souche analogue
(B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 microgrammes HA**
*cultivées sur œufs embryonnés de poules provenant d’élevages sains et adjuvanté avec MF59C.1
Ce vaccin est conforme aux recommandations de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS)
(Hémisphère Nord) et à la recommandation de l’UE pour la Saison 2025/2026.
Du MF59C.1 est inclus dans ce vaccin en tant qu’adjuvant. Les adjuvants sont des substances
comprises dans certains vaccins pour accélérer, améliorer et/ou prolonger les effets protecteurs du
vaccin. Le MF59C.1 est un adjuvant contenant pour une dose de 0,5 mL : squalène (9,75 mg),
polysorbate 80 (1,175 mg), trioléate de sorbitane (1,175 mg), citrate de sodium (0,66 mg) et acide
citrique (0,04 mg).
Les autres composants sont : chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique
dihydraté, phosphate monopotassique, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de calcium
dihydraté et eau pour préparations injectables.
Comment se présente Fluad et contenu de l’emballage extérieur
Fluad est une suspension injectable en seringue préremplie. Fluad est une suspension blanche laiteuse.
Chaque seringue préremplie contient une dose unique (0,5 mL) de suspension injectable. Fluad est
disponible en boîtes contenant 1 ou 10 seringues préremplies avec ou sans aiguilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Seqirus Netherlands B.V.
Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Pays-Bas
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vifor Pharma België NV
Tel. +32 3 218 20 70
Seqirus Netherlands B.V. Нидерландия
Тел.: +31 (0) 20 204 6900
Seqirus Netherlands B.V. Nizozemsko
Tel: +31 (0) 20 204 6900
Seqirus Netherlands B.V. Holland
Tlf: +31 (0) 20 204 6900
Tel: 0800 360 10 10
Seqirus Netherlands B.V. Holland
Tel: +31 (0) 20 204 6900
WIN MEDICA Α.Ε.
Τηλ: +30 210 7488821
Seqirus Spain, S.L., Barcelona
Tel: 937 817 884
Seqirus Netherlands B.V. Nyderlandai
Tel: +31 (0) 20 204 6900
Vifor Pharma België NV
Tel. +32 3 218 20 7
Seqirus Netherlands B.V. Hollandia
Tel.: +31 (0) 20 204 6900
Seqirus Netherlands B.V. In-Netherlands
Tel: +31 (0) 20 204 6900
Seqirus Netherlands B.V. Amsterdam
Tel: +31 (0) 20 204 6900
Seqirus Netherlands B.V. Nederland
Tlf: +31 (0) 20 204 6900
Vifor Pharma Österreich GmbH
Tel: +43 (1) 41 64 7770
Seqirus Netherlands B.V. Holandia
Tel.: +31 (0) 20 204 6900
Tel: 0800 400 160
Seqirus Netherlands B.V. Nizozemska
Tel: +31 (0) 20 204 6900
Seqirus Netherlands B.V., The Netherlands
Tel: +31 (0) 20 204 6900
Seqirus Netherlands B.V. Holland
Sími: +31 (0) 20 204 6900
Seqirus S.r.l. Siena
Tel: +39 0577 096400
Seqirus Netherlands B.V. Ολλανδία
Τηλ: +31 (0) 20 204 6900
Seqirus Netherlands B.V. Nīderlande
Tel: +31 (0) 20 204 6900
Seqirus Netherlands B.V. Países Baixos
Tel: +31 (0) 20 204 6900
Seqirus Netherlands B.V. Olanda
Tel: +31 (0) 20 204 6900
Seqirus Netherlands B.V. Nizozemska
Tel: +31 (0) 20 204 6900
Seqirus Netherlands B.V. Holandsko
Tel: +31 (0) 20 204 6900
Seqirus Netherlands B.V. Alankomaat
Puh/Tel: +31 (0) 20 204 6900
Seqirus Netherlands B.V. Nederländerna
Tel: +31 (0) 20 204 6900
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Il est recommandé de disposer d’un traitement médical approprié et de surveiller le patient dans
l’éventualité, rare, d’une réaction anaphylactique suite à l’administration du vaccin.
Agiter doucement avant emploi. Après agitation, l’apparence normale du vaccin est une suspension
Le vaccin doit être inspecté visuellement pour mettre en évidence la présence de particules étrangères
et un changement de couleur avant administration. En cas de présence de particules étrangères et/ou si
une modification de l’aspect physique est observée, ne pas administrer le vaccin.
Lorsque vous utilisez une seringue préremplie fournie sans aiguille, retirez le capuchon de la seringue
et fixez une aiguille pour l’administration. Utilisez une aiguille stérile de la taille appropriée pour
l’injection intramusculaire. Pour les seringues Luer Lock, retirez le capuchon en le dévissant dans le
sens inverse des aiguilles d’une montre. Une fois le capuchon retiré, fixez une aiguille à la seringue en
la vissant dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle se verrouille. Une fois l’aiguille en
position verrouillée, retirez le protège-aiguille et administrez le vaccin.
Questions fréquentes sur FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant)
Comment utiliser FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) ?
FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) se présente sous forme de suspension injectable et s'administre par voie intramusculaire. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est-il disponible sans ordonnance ?
Non, FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est soumis à prescription médicale (médicament soumis à prescription médicale).
Quelle est la substance active de FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) ?
La substance active de FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238), ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE A/CROATIA/10136RV/2023 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/CROATIA10136RV/2023, X-425A), ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/AUSTRIA/1359417/2021 BVR-26).
Qui fabrique FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) ?
FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est fabriqué par le laboratoire SEQIRUS NETHERLANDS (PAYS BAS).
Depuis quand FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est-il autorisé en France ?
FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 15/11/2024.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : SEQIRUS NETHERLANDS (PAYS BAS)
- Date d'AMM : 15/11/2024
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →