| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) |
| Prix public | 3,75 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 2,44 € |
| Reste à charge | 1,31 € |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) |
| Prix public | 10,85 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 7,05 € |
| Reste à charge | 3,80 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
L’irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes des récepteurs
de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux
récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. L’irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque
ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. Irbésartan Teva
ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle
élevée et un diabète de type 2.
Irbésartan Teva est utilisé chez l’adulte
pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle).
pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de
type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Irbésartan Teva
Si vous êtes allergique à l’irbésartan ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament(mentionnés dans la rubrique 6) .
Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est aussi préférable d’éviter de prendre Irbésartan
Teva en début de grossesse – voir rubrique grossesse).
si vous êtes atteint de diabète ou d’insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Irbésartan Teva et
si une des situations suivantes se présentent : Si vous souffrez de vomissements ou de
Si vous souffrez de problèmes rénaux.
Si vous souffrez de problèmes cardiaques
Si vous recevez Irbésartan Teva pour une atteinte rénale due au diabète. Dans ce cas votre
médecin peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de
potassium dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins.
Si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (les symptômes
peuvent inclure : transpiration, faiblesse, sensation de faim, vertiges, tremblements, maux de
tête, rougeur ou pâleur, engourdissement, battements du cœur r apides et forts), en particulier si
vous êtes traité(e) pour le diabète.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie.
si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
un «inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril,
ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne pas prendre IRBESARTAN TEVA ».
Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des
vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Irbésartan Teva. Votre médecin décidera de la
poursuite du traitement. N’arrêtez pas de prendre Irbésartan Teva de votre propre initiative.
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte.
Irbésartan Teva est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de
plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade
de la grossesse, voir rubrique grossesse.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans car l'efficacité et la
tolérance n'ont pas encore été établies. Si un enfant avale des comprimés, prévenez immédiatement
Autres médicaments et Irbésartan Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Il se peut que votre médecin doive modifier votre dose ou prendre d’autres précautions :
Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations
dans les rubriques « Ne pas prendre IRBESARTAN TEVA » et « Avertissements et précautions »).
Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez :
une supplémentation en potassium
des sels de régime à base de potassium
des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques)
des médicaments contenant du lithium
du répaglinide (médicament utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang)
Si vous prenez des médicaments anti-douleurs appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, les effets
de l'irbésartan peuvent être diminués.
Grossesse et allaitement
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre
médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Irbésartan Teva avant d’être enceinte
ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre
médicament à la place d’Irbésartan Teva. Irbésartan Teva est déconseillé en début de grossesse et ne
doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Irbésartan
Teva est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement
si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu’Irbésartan Teva affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du
traitement de l'hypertension artérielle. Si c’est votre cas, vous devez le signaler à votre médecin.
Irbésartan Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute .
Irbésartan Teva se prend par voie orale. Avalez les comprimés avec une quantité suffisante de liquide
(ex un verre d’eau). Vous pouvez prendre Irbésartan Teva au cours ou en dehors des repas. Vous
devez essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement à la même heure chaque jour. Il
est important que vous continuiez de prendre Irbésartan Teva jusqu’à avis contraire de votre médecin.
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée
La dose habituelle est de 150 mg une seule fois par jour. La dose peut être ultérieurement
augmentée jusqu'à 300 mg en une prise par jour en fonction de la réponse sur la pression
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2, la dose d'entretien
recommandée pour le traitement de l'atteinte rénale associée est de 300 mg une fois par jour.
Le médecin peut conseiller la prise d'une dose plus faible, en particulier lors de la mise en route du
traitement chez certains patients tels que les patients sous hémodialyse ou les patients âgés de plus de
L'effet maximal de baisse de la pression artérielle est obtenu quatre à six semaines après le début du
Si vous avez pris plus d’Irbésartan Teva que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre
Si vous oubliez de prendre Irbésartan Teva
Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme
d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde Certains de ces effets peuvent être sérieux et
peuvent nécessiter une surveillance médicale.
Comme avec des médicaments similaires, des rares cas d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi
que des gonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des
patients prenant de l’irbésartan. Si vous pensez que vous développez l’un de ces effets ou si vous êtes
essoufflé, arrêtez de prendre Irbésartan Teva et prévenez immédiatement votre médecin.
Liste des effets indésirables :
Très fréquents(pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) : si vous souffrez d’une élévation de
la pression artérielle et d’un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent
montrer une élévation du taux de potassium.
Fréquents(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 : sensation de vertige, sensation de
malaise/vomissements, fatigue et les tests sanguins peuvent montrer une augmentation des taux
de l’enzyme qui traduit l’état de la fonction musculaire et cardiaque (enzymes créatine kinase).
Chez des patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte
rénale, vertiges lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, pression
artérielle basse lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, douleurs
articulaires ou musculaires et une diminution du taux de protéines dans les globules rouges
(hémoglobine) ont été également rapportés.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100): accélération des battements du
cœur, bouffée de chaleur, toux, diarrhée, indigestion/brûlure d’estomac, troubles sexuels
(problèmes de performances sexuelles) et douleur dans la poitrine.
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : angioedème intestinal: gonflement de
l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des
vomissements et de la diarrhée.
Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
vertiges, maux de tête, troubles du goût, bourdonnements d'oreille, crampes musculaires,
douleurs articulaires et musculaires, diminution du nombre de globules rouges (anémie – les
symptômes peuvent inclure une fatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l’effort, des
vertiges, une pâleur), diminution du nombre de plaquettes, altération de la fonction hépatique,
augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la fonction rénale, une inflammation
des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau (pathologie connue sous le nom
de vascularite leukocytoclastique), réactions allergiques sévères (choc anaphylactique) et faible
taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Des cas peu fréquents de jaunisse (caractérisée par
un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en annexe V
. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette
thermoformée après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois
Ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Irbésartan Teva
La substance active est irbésartan.
Chaque comprimé pelliculé Irbésartan Teva 75 mg contient 75 mg d’irbésartan
Les autres composants sont :
Noyau : povidone, amidon de mais prégélatinisé, poloxamer 188, cellulose microcristalline,
croscarmellose sodique, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.
Pelliculage : polydrextrose, dioxide de titane, hypromellose et macrogol 4000.
Qu’est-ce que Irbésartan Teva et contenu de l’emballage extérieur
Irbésartan Teva 75 mg, comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés blancs à blanc cassé en
forme de gélule. Une face gravée avec le nombre “93”. L’autre face avec le nombre “7464”.
Irbésartan Teva est disponible en boites de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 et 100 comprimés
pelliculés sous plaquettes thermoformées non perforées ; en boites de 50 x 1 et 56 x 1 comprimé
pelliculé en dose unitaire sous plaquettes thermoformées et en boite de 28 comprimés pelliculés sous
plaquettes thermoformées calendaires non perforées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
ul. Mogilska 80
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
2031 GA Haarlem
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
Тева Фарма ЕАД
Teл.: +359 24899585
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel.: +36 12886400
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
TEVA HELLAS Α.Ε.il-Greċja
Τel: + 30 2118805000
Teva Denmark A/S
Tlf.: +45 44985511
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
Tel: +49 73140208
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
TEVA HELLAS Α.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 223459300
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 915359180
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Tel: +351 214767550
Tél: +33 155917800
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Pliva Hrvatska d.o.o
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Pharma Iceland ehf.
Sími: +354 5503300
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
TEVA HELLAS Α.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Des informations détaillées sur Irbésartan Teva sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne du médicament https://www.ema.europa.eu.
Notice : Information de l’utilisateur
Irbésartan Teva 150 mg comprimés pelliculés
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous. .
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
Que contient cette notice ?1. Qu'est-ce que Irbésartan Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbésartan Teva
3. Comment prendre Irbésartan Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Irbésartan Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Irbésartan Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
L’irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes des récepteurs
de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux
récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. L’irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque
ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. Irbésartan Teva
ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle
élevée et un diabète de type 2.
Irbésartan Teva est utilisé chez l’adulte
pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle).
pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de
type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.
2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre Irbésartan Teva ?
Ne prenez jamais Irbésartan Teva
Si vous êtes allergique à l’irbésartan ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) .
Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est aussi préférable d’éviter de prendre Irbésartan
Teva en début de grossesse – voir rubrique grossesse).
Si vous êtes atteint de diabète ou d’insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Irbésartan Teva et si une des situations suivantes se
Si vous souffrez de diarrhée ou de vomissements importants.
Si vous souffrez de problèmes rénaux.
Si vous souffrez de problèmes cardiaques
Si vous recevez Irbésartan Teva pour une atteinte rénale due au diabète. Dans ce cas votre
médecin peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de
potassium dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins.
Si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (les symptômes
peuvent inclure : transpiration, faiblesse, sensation de faim, vertiges, tremblements, maux de
tête, rougeur ou pâleur, engourdissement, battements du cœur rapides et forts), en particulier si
vous êtes traité(e) pour le diabète.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie.
si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
un «inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril,
ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne pas prendre IRBESARTAN TEVA ».
Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des
vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Irbésartan Teva. Votre médecin décidera de la
poursuite du traitement. N’arrêtez pas de prendre Irbésartan Teva de votre propre initiative.
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte.
Irbésartan Teva est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de
plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade
de la grossesse, voir rubrique grossesse.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans car l'efficacité et la
tolérance n'ont pas encore été établies. Si un enfant avale des comprimés, prévenez immédiatement
Autres médicaments et Irbésartan Teva Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il se peut que votre médecin doive modifier votre dose ou prendre d’autres précautions :
Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations
dans les rubriques « Ne pas prendre IRBESARTAN TEVA » et « Avertissements et précautions »).
Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez :
une supplémentation en potassium
des sels de régime à base de potassium
des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques)
des médicaments contenant du lithium
du répaglinide (médicament utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang)
Si vous prenez des médicaments anti-douleurs appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, les effets
de l'irbésartan peuvent être diminués.
Grossesse et allaitement
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre
médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Irbésartan Teva avant d’être enceinte
ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre
médicament à la place d’Irbésartan Teva. Irbésartan Teva est déconseillé en début de grossesse et ne
doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Irbésartan
Teva est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement
si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu’Irbésartan Teva affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du
traitement de l'hypertension artérielle. Si c’est votre cas, vous devez le signaler à votre médecin.
Irbésartan Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Irbésartan Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Irbésartan Teva se prend par voie orale. Avalez les comprimés avec une quantité suffisante de liquide
(ex un verre d’eau). Vous pouvez prendre Irbésartan Teva au cours ou en dehors des repas. Vous
devez essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement à la même heure chaque jour. Il
est important que vous continuiez de prendre Irbésartan Teva jusqu’à avis contraire de votre médecin.
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée
La dose habituelle est de 150 mg une seule fois par jour. La dose peut être ultérieurement
augmentée jusqu'à 300 mg en une prise par jour en fonction de la réponse sur la pression
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2, la dose d'entretien
recommandée pour le traitement de l'atteinte rénale associée est de 300 mg une fois par jour.
Le médecin peut conseiller la prise d'une dose plus faible, en particulier lors de la mise en route du
traitement chez certains patients tels que les patients sous hémodialyse ou les patients âgés de plus de
L'effet maximal de baisse de la pression artérielle est obtenu quatre à six semaines après le début du
Si vous avez pris plus d’Irbésartan Teva que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre
Si vous oubliez de prendre Irbésartan Teva
Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme
d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains de ces effets peuvent être sérieux et
peuvent nécessiter une surveillance médicale.
Comme avec des médicaments similaires, des rares cas d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi
que des gonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des
patients prenant de l’irbésartan. Si vous pensez que vous développez l’un de ces effets ou si vous êtes
essoufflé, arrêtez de prendre Irbésartan Teva et prévenez immédiatement votre médecin.
Liste des effets indésirables :
Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10): si vous souffrez d’une élévation de
la pression artérielle et d’un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent
montrer une élévation du taux de potassium.
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10): sensation de vertige, sensation de
malaise/vomissements, fatigue et les tests sanguins peuvent montrer une augmentation des taux
de l’enzyme qui traduit l’état de la fonction musculaire et cardiaque (enzymes créatine kinase).
Chez des patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte
rénale, vertiges lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, pression
artérielle basse lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, douleurs
articulaires ou musculaires et une diminution du taux de protéines dans les globules rouges
(hémoglobine) ont été également rapportés.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100): accélération des battements du
cœur, bouffée de chaleur, toux, diarrhée, indigestion/brûlure d’estomac, troubles sexuels
(problèmes de performances sexuelles) et douleur dans la poitrine.
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : angioedème intestinal: gonflement de
l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des
vomissements et de la diarrhée.
Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles):
vertiges, maux de tête, troubles du goût, bourdonnements d'oreille, crampes musculaires,
douleurs articulaires et musculaires, diminution du nombre de globules rouges (anémie – les
symptômes peuvent inclure une fatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l’effort, des
vertiges, une pâleur), diminution du nombre de plaquettes, altération de la fonction hépatique,
augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la fonction rénale, une inflammation
des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau (pathologie connue sous le nom
de vascularite leukocytoclastique), réactions allergiques sévères (choc anaphylactique) et faible
taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Des cas peu fréquents de jaunisse (caractérisée par
un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en annexe V
. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Irbésartan Teva ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette
thermoformée après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois
Ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Que contient Irbésartan Teva
La substance active est irbésartan.
Chaque comprimé pelliculé Irbésartan Teva 150 mg contient 150 mg d’irbésartan
Les autres composants sont :
Noyau : povidone, amidon de mais prégélatinisé, poloxamer 188, cellulose microcristalline,
croscarmellose sodique, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.
Pelliculage : polydrextrose, dioxide de titane, hypromellose et macrogol 4000.
Qu’est-ce que Irbésartan Teva et contenu de l’emballage extérieur
Irbésartan Teva 150 mg, comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés blancs à blanc cassé en
forme de gélule. Une face gravée avec le nombre “93”. L’autre face avec le nombre “7465”.
Irbésartan Teva est disponible en boites de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 et 100 comprimés
pelliculés sous plaquettes thermoformées non perforées ; en boites de 50 x 1 et 56 x 1 comprimé
pelliculé en dose unitaire sous plaquettes thermoformées et en boite de 28 comprimés pelliculés sous
plaquettes thermoformées calendaires non perforées.
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européenne du médicament https://www.ema.europa.eu.
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Irbésartan Teva 300 mg comprimés pelliculés
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médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Irbésartan Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbésartan Teva
3. Comment prendre Irbésartan Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Irbésartan Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Irbésartan Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
L’irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes des récepteurs
de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux
récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. L’irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque
ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. Irbésartan Teva
ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle
élevée et un diabète de type 2.
Irbésartan Teva est utilisé chez l’adulte
pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle).
pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de
type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbésartan Teva ?
Ne prenez jamais Irbésartan Teva
Si vous êtes allergique à l’irbésartan ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est aussi préférable d’éviter de prendre Irbésartan
Teva en début de grossesse – voir rubrique grossesse).
si vous êtes atteint de diabète ou d’insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Irbésartan Teva et si une des situations suivantes se
Si vous souffrez de diarrhée ou de vomissements importants.
Si vous souffrez de problèmes rénaux.
Si vous souffrez de problèmes cardiaques
Si vous recevez Irbésartan Teva pour une atteinte rénale due au diabète. Dans ce cas votre
médecin peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de
potassium dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins.
Si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (les symptômes
peuvent inclure : transpiration, faiblesse, sensation de faim, vertiges, tremblements, maux de
tête, rougeur ou pâleur, engourdissement, battements du cœur rapides et forts), en particulier si
vous êtes traité(e) pour le diabète.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie.
Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
un «inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril,
ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne pas prendre IRBESARTAN TEVA ».
Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des
vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Irbésartan Teva. Votre médecin décidera de la
poursuite du traitement. N’arrêtez pas de prendre Irbésartan Teva de votre propre initiative.
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte.
Irbésartan Teva est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de
plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade
de la grossesse, voir rubrique grossesse.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans car l'efficacité et la
tolérance n'ont pas encore été établies. Si un enfant avale des comprimés, prévenez immédiatement
Autres médicaments et Irbésartan Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Il se peut que votre médecin doive modifier votre dose ou prendre d’autres précautions :
Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations
dans les rubriques « Ne pas prendre IRBESARTAN TEVA » et « Avertissements et précautions »).
Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez :
une supplémentation en potassium
des sels de régime à base de potassium
des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques)
des médicaments contenant du lithium
du répaglinide (médicament utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang)
Si vous prenez des médicaments anti-douleurs appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, les effets
de l'irbésartan peuvent être diminués.
Grossesse et allaitement
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre
médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Irbésartan Teva avant d’être enceinte
ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre
médicament à la place d’Irbésartan Teva. Irbésartan Teva est déconseillé en début de grossesse et ne
doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Irbésartan Teva
est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si
vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu’Irbésartan Teva affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du
traitement de l'hypertension artérielle. Si c’est votre cas, vous devez le signaler à votre médecin.
Irbésartan Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Irbésartan Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Irbésartan Teva se prend par voie orale. Avalez les comprimés avec une quantité suffisante de liquide
(ex un verre d’eau). Vous pouvez prendre Irbésartan Teva au cours ou en dehors des repas. Vous
devez essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement à la même heure chaque jour. Il
est important que vous continuiez de prendre Irbésartan Teva jusqu’à avis contraire de votre médecin.
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée
La dose habituelle est de 150 mg une seule fois par jour. La dose peut être ultérieurement
augmentée jusqu'à 300 mg en une prise par jour en fonction de la réponse sur la pression
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2, la dose d'entretien
recommandée pour le traitement de l'atteinte rénale associée est de 300 mg une fois par jour.
Le médecin peut conseiller la prise d'une dose plus faible, en particulier lors de la mise en route du
traitement chez certains patients tels que les patients sous hémodialyse ou les patients âgés de plus
L'effet maximal de baisse de la pression artérielle est obtenu quatre à six semaines après le début du
Si vous avez pris plus d’Irbésartan Teva que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre
Si vous oubliez de prendre Irbésartan Teva
Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme
d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde . Certains de ces effets peuvent être sérieux et
peuvent nécessiter une surveillance médicale.
Comme avec des médicaments similaires, des rares cas d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi
que des gonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des
patients prenant de l’irbésartan. Si vous pensez que vous développez l’un de ces effets ou si vous êtes
essoufflé, arrêtez de prendre Irbésartan Teva et prévenez immédiatement votre médecin.
Liste des effets indésirables:
Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) : si vous souffrez d’une élévation de
la pression artérielle et d’un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent
montrer une élévation du taux de potassium.
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10): sensation de vertige, sensation de
malaise/vomissements, fatigue et les tests sanguins peuvent montrer une augmentation des taux
de l’enzyme qui traduit l’état de la fonction musculaire et cardiaque (enzymes créatine kinase).
Chez des patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte
rénale, vertiges lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, pression
artérielle basse lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, douleurs
articulaires ou musculaires et une diminution du taux de protéines dans les globules rouges
(hémoglobine) ont été également rapportés.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : accélération des battements du
cœur, bouffée de chaleur, toux, diarrhée, indigestion/brûlure d’estomac, troubles sexuels
(problèmes de performances sexuelles) et douleur dans la poitrine.
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : angioedème intestinal: gonflement de
l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des
vomissements et de la diarrhée.
Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles):
vertiges, maux de tête, troubles du goût, bourdonnements d'oreille, crampes musculaires,
douleurs articulaires et musculaires, diminution du nombre de globules rouges (anémie – les
symptômes peuvent inclure une fatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l’effort, des
vertiges, une pâleur), diminution du nombre de plaquettes, altération de la fonction hépatique,
augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la fonction rénale, une inflammation
des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau (pathologie connue sous le nom
de vascularite leukocytoclastique), réactions allergiques sévères (choc anaphylactique) et faible
taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Des cas peu fréquents de jaunisse (caractérisée par
un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en annexe V
. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Irbésartan Teva ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette
thermoformée après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois
Ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Que contient Irbésartan Teva
La substance active est irbésartan.
Chaque comprimé pelliculé Irbésartan Teva 300 mg contient 300 mg d’irbésartan
Les autres composants sont :
Noyau : povidone, amidon de mais prégélatinisé, poloxamer 188, cellulose microcristalline,
croscarmellose sodique, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.
Pelliculage : polydrextrose, dioxide de titane, hypromellose et macrogol 4000.
Qu’est-ce que Irbésartan Teva et contenu de l’emballage extérieur
Irbésartan Teva 300 mg, comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés blancs à blanc cassé en
forme de gélule. Une face gravée avec le nombre “93”. L’autre face avec le nombre “7466”.
Irbésartan Teva est disponible en boites de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 et 100 comprimés
pelliculés sous plaquettes thermoformées non perforées ; en boites de 50 x 1 et 56 x 1 comprimé
pelliculé en dose unitaire sous plaquettes thermoformées et en boite de 28 comprimés pelliculés sous
plaquettes thermoformées calendaires non perforées.
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Des informations détaillées sur Irbésartan Teva sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne du médicament https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur IRBESARTAN TEVA 75 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser IRBESARTAN TEVA 75 mg, comprimé pelliculé ?
IRBESARTAN TEVA 75 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
IRBESARTAN TEVA 75 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, IRBESARTAN TEVA 75 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de IRBESARTAN TEVA 75 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de IRBESARTAN TEVA 75 mg, comprimé pelliculé est IRBÉSARTAN.
Quels sont les génériques de IRBESARTAN TEVA 75 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : IFIRMASTA 75 mg, comprimé pelliculé, IRBESARTAN BGR 75 mg, comprimé pelliculé, IRBESARTAN CRISTERS PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé.
Qui fabrique IRBESARTAN TEVA 75 mg, comprimé pelliculé ?
IRBESARTAN TEVA 75 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire TEVA (PAYS-BAS).
Depuis quand IRBESARTAN TEVA 75 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
IRBESARTAN TEVA 75 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 30/10/2009.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : TEVA (PAYS-BAS)
- Date d'AMM : 30/10/2009
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →