Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Le nom de votre médicament est JEVTANA. Sa dénomination commune est cabazitaxel. Il appartient
à la famille des médicaments anticancéreux appelés « taxanes ».
JEVTANA est utilisé pour traiter le cancer de la prostate qui a progressé après avoir eu une autre
chimiothérapie. Il fonctionne en stoppant la croissance et la multiplication des cellules.
Vous prendrez aussi un autre médicament qui fait partie de votre traitement. Il s’agit d’un
corticostéroïde (prednisone ou prednisolone) par voie orale tous les jours. Demandez à votre médecin
qu’il vous donne des informations concernant cet autre médicament.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez pas JEVTANA
si vous êtes allergique (hypersensible) au cabazitaxel, aux autres taxanes, ou au polysorbate 80 ou
à l’un des autres excipients contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
si le nombre de vos globules blancs est trop bas (taux de neutrophiles inférieur ou égal à 1500 /
si vous avez une anomalie fonctionnelle sévère du foie,
si vous avez récemment reçu ou vous êtes sur le point de recevoir un vaccin contre la fièvre jaune.
Vous ne devez pas prendre du JEVTANA si l’un de ces cas ci-dessus s’applique à vous. Si vous
n’êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant de prendre JEVTANA.
Avertissements et précautions
Avant chaque traitement par JEVTANA, vous aurez des examens sanguins pour vérifier que vous avez
suffisamment de cellules sanguines et une fonction du foie et des reins suffisante pour recevoir
Prévenez immédiatement votre médecin si :
Vous avez de la fièvre. Pendant le traitement avec JEVTANA, il est probable que votre taux de
globules blancs diminue. Votre médecin suivra votre bilan sanguin et sera attentif à l’apparition
de signes révélant une infection. Il/elle pourra ainsi vous prescrire des traitements pour
maintenir votre taux de globules blancs. Les personnes ayant des taux de globules blancs bas
peuvent développer des infections mettant en jeu le pronostic vital. Le premier signe précurseur
d’infection étant la fièvre, si vous présentez ce signe, avertissez votre médecin immédiatement.
Vous avez déjà eu des allergies. Des réactions allergiques sévères peuvent apparaître pendant le
traitement avec JEVTANA.
Vous avez des diarrhées sévères ou persistantes, vous avez envie de vomir (nausées) ou vous
vomissez. Ces évènements peuvent provoquer une déshydratation sévère. Votre médecin pourra
vous prescrire un traitement.
Vous avez une sensation d'engourdissement, de picotement, de brûlure ou de diminution de la
sensation dans vos mains ou pieds.
Vous avez des problèmes de saignement de l’intestin ou vous avez un changement de la couleur
de vos selles ou des douleurs d’estomac. Si le saignement ou la douleur est sévère, votre
médecin arrêtera le traitement par JEVTANA. Car JEVTANA peut augmenter le risque de
saignement ou de développer des trous dans la paroi intestinale.
Vous avez des problèmes rénaux.
Vous avez un jaunissement de la peau et des yeux, un assombrissement de l’urine, des nausées
sévères (sensation d’être malade) ou vomissements, qui peuvent être les signes et symptômes
de problèmes de foie.
Vous observez une augmentation ou diminution significative du volume urinaire quotidien.
Vous avez du sang dans les urines.
Si vous présentez l’une de ces situations cliniques, appelez votre médecin immédiatement. Votre
médecin pourra réduire la dose de JEVTANA ou arrêter le traitement.
Autres médicaments et JEVTANA
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. En effet d’autres
médicaments peuvent affecter l’action de JEVTANA, de même que JEVTANA peut modifier l’action
de ces médicaments. Ces médicaments incluent les suivants :
kétoconazole, rifampicine (pour les infections) ;
carbamazépine, phénobarbital ou phénytoïne (pour les crises d’épilepsie) ;
millepertuis (Hypericum perforatum) (remède à base de plante pour la dépression et d’autres
statines (telles que simvastatine, lovastatine, atorvastatine, rosuvastatine ou pravastatine)
(pour réduire le cholestérol dans le sang) ;
valsartan (contre l’hypertension) ;
répaglinide (contre le diabète).
Si vous devez vous faire vacciner durant votre traitement par JEVTANA, parlez-en à votre médecin.
Grossesse, allaitement et fertilité
JEVTANA n’est pas indiqué pour une utilisation chez les femmes
Utilisez un préservatif pendant vos rapports sexuels si votre partenaire est ou peut devenir enceinte.
JEVTANA peut être présent dans votre sperme et pourrait affecter le fœtus. Il est déconseillé de
concevoir un enfant pendant et jusqu’à 4 mois après le traitement et de prendre conseil pour la
conservation du sperme avant le traitement car JEVTANA peut altérer la fertilité masculine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourrez vous sentir fatigué ou avoir des vertiges en prenant ce médicament. Ne conduisez pas
ou n’utilisez pas de machines avant de vous sentir mieux.
JEVTANA contient de l’éthanol (alcool)
Ce médicament contient 573 mg d’alcool (éthanol) dans chaque flacon de solvant. La quantité
contenue dans la dose de ce médicament est équivalente à moins de 11 ml de bière ou 5 ml de vin.
La faible quantité d’alcool dans ce médicament n’aura pas d’effet notable. Si vous avez une addiction
à l’alcool, une maladie du foie ou de l’épilepsie, parlez avec votre médecin ou votre pharmacien avant
de prendre ce médicament.
A prendre en compte, si vous appartenez à un groupe à haut-risque tels que les patients avec des
maladies hépatiques ou épileptiques.
JEVTANA contient du polysorbate 80 (E 433)
Ce médicament contient 1,56 g de polysorbate 80 dans chaque flacon de 60 mg de solution à diluer, ce
qui correspond à 1,04 g par mL. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques.
Informez votre médecin si vous avez des allergies connues. Les polysorbates peuvent avoir un effet
sur votre cœur et votre circulation sanguine (par exemple, un rythme cardiaque irrégulier ou anormal,
ou une pression artérielle basse).
Comment le prendre ?
Des médicaments antiallergiques vous seront donnés avant votre traitement par JEVTANA afin de
réduire les risques de réactions allergiques.
JEVTANA vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
JEVTANA doit être préparé (dilué) avant d’être administré. Les informations pratiques pour
la préparation et l’administration de JEVTANA destinées aux médecins, infirmières et
pharmaciens sont fournies dans cette notice.
JEVTANA vous sera administré par injection (perfusion) dans une de vos veines (voie
intraveineuse). La perfusion durera environ 1 heure pendant laquelle vous serez à l’hôpital.
Dans le cadre de votre traitement, vous prendrez également un médicament corticoïde
(prednisone ou prednisolone) par voie orale chaque jour.
Combien et à quelle fréquence
La dose habituelle dépend de votre surface corporelle. Votre médecin calculera votre surface
corporelle en mètres carrés (m
2) et déterminera la dose qu’il vous convient de vous
Habituellement vous recevrez une perfusion toutes les trois semaines.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien hospitalier ou à votre infirmière.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Votre médecin vous en parlera et vous
expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre traitement.
Consulter un médecin immédiatement si vous notez un de ces effets indésirables :
Fièvre (température élevée). Cet effet est fréquent (pouvant survenir chez 1 personne sur 10 au
Perte importante de liquide corporel (déshydratation). Cet effet est fréquent (pouvant survenir
chez 1 personne sur 10 au maximum) et peut arriver si vous avez une diarrhée importante ou
persistante, ou de la fièvre, ou si vous êtes malade (vomissement).
Des douleurs sévères de l’estomac, ou des douleurs de l’estomac persistantes. Ceci peut
arriver si vous avez un trou dans l’estomac, l’œsophage ou l’intestin (perforation digestive).
Ceci peut entraîner la mort.
Si vous ressentez un de ces effets, prévenez immédiatement votre médecin.
Autres effets indésirables :
Très fréquent (pouvant survenir chez plus d’1 personne sur 10) :
diminution du nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (qui jouent un rôle
important contre les infections)
diminution du nombre de plaquettes, (qui entraine un risque élevé de saignement)
perte de l’appétit (anorexie)
troubles de la digestion, troubles gastriques incluant nausées, vomissements, diarrhée ou
sang dans les urines
sensation de fatigue, faiblesse ou manque d’énergie
Fréquent (pouvant survenir chez 1 personne sur 10 au maximum) :
altération du goût
perte temporaire des cheveux (dans la plupart des cas, les cheveux repousseront normalement à
l’arrêt du traitement)
douleur des articulations
manque de globules blancs associé à de la fièvre et une infection
sensation d’engourdissement, de picotement, de brûlure ou la perte de sensibilité des mains et
maux de tête
diminution ou augmentation de la tension artérielle
impression de lourdeur dans l’estomac, brûlure d’estomac ou éructation
miction douloureuse ou fréquente
maladie rénale ou problèmes aux reins
plaie buccale ou sur les lèvres
infections ou risque d’infections
taux de sucre élevé dans le sang
sensation anormale ou perte de sensation ou douleur dans les bras et les jambes
trouble de l’équilibre
rythme cardiaque rapide ou irrégulier
caillot de sang dans la jambe ou le poumon
sensation de rougissement de la peau
douleur dans la bouche ou la gorge
inconfort, douleurs, ou faiblesse musculaires
gonflement des pieds ou des jambes
altération des ongles (changement de la couleur des ongles ; ongles qui pourraient se
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
taux de potassium bas dans le sang
bourdonnement dans les oreilles
sensation de chaleur dans la peau
rougeur de la peau
inflammation de la vessie, qui peut se produire lorsque votre vessie a été précédemment
exposée à la radiothérapie (cystite due à un phénomène de rappel après radiothérapie ).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
pneumopathie interstitielle diffuse (inflammation des poumons entraînant une toux et des
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette des
flacons après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas mettre au réfrigérateur.
Les informations sur la conservation et la durée d’utilisation de JEVTANA, une fois qu’il a été dilué et
qu’il est prêt à l’utilisation, sont décrites dans la rubrique « Guide de préparation, administration et
manipulation de Jevtana à usage des professionnels de santé ».
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient JEVTANA
Le principe actif est le cabazitaxel. Un ml de solution à diluer contient 40 mg de cabazitaxel. Un
flacon de solution à diluer contient 60 mg de cabazitaxel.
Les autres composants sont le polysorbate 80 et l’acide citrique, pour la solution à diluer et
l’éthanol 96 % et de l’eau pour préparations injectables, pour le solvant (voir rubrique 2 « JEVTANA
contient de l’alcool »).
Remarque : Le flacon de solution à diluer de JEVTANA 60 mg/1,5 ml (volume de remplissage :
73,2 mg de cabazitaxel/1,83 ml) et le flacon de solvant (volume de remplissage : 5,67 ml) contiennent
tous les deux un surremplissage pour compenser la perte de liquide survenant lors de la préparation.
Ce surremplissage permet d’obtenir une solution contenant 10 mg/ml de cabazitaxel après dilution de la
solution à diluer de JEVTANA avec la TOTALITE du contenu du flacon de solvant fourni.
Qu’est-ce-que JEVTANA et contenu de l’emballage extérieur
JEVTANA est une solution à diluer et solvant pour perfusion (solution à diluer stérile).
La solution à diluer est une solution limpide huileuse jaune à jaune marron.
Le solvant est une solution limpide et incolore.
Chaque boîte de JEVTANA contient :
Un flacon à usage unique en verre transparent fermé par un bouchon gris scellé par un
bouchon en aluminium recouverte d’une sur-capsule verte claire de type flip-off, contenant
1,5 ml (volume nominal) de solution à diluer.
Un flacon à usage unique en verre transparent fermé par un bouchon gris scellé par un
bouchon en aluminium doré recouvert d’une sur-capsule incolore de type flip-off, contenant
4,5 ml (volume nominal) de solvant.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Tel: +420 233 086 111
Tel: +36 1 505 0050
Tlf: +45 45 16 70 00
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 04 36 996
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Tel: +43 1 80 185 – 0
Tel: +34 93 485 94 00
Sanofi Sp. z o.o.
Tel: +48 22 280 00 00
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: +351 21 35 89 400
Sanofi Romania S R L.
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Sími: +354 535 7000
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mois AAAA
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne
des médicaments http://www. ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
GUIDE DE PRÉPARATION, ADMINISTRATION ET MANIPULATION DE JEVTANA 60 mg
SOLUTION A DILUER ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION A USAGE DES
PROFESSIONNELS DE SANTE
Ces informations complètent les rubriques 3 et 5 pour l’utilisateur.
Il est important que vous lisiez la totalité de cette procédure avant la préparation de la solution pour
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux utilisés
pour les dilutions.
Durée de conservation et précautions spéciales de conservation
Pour les boites de JEVTANA 60 mg solution à diluer et solvant
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne pas mettre au réfrigérateur.
Les flacons de solution et de solvant doivent être utilisés immédiatement. En cas d’utilisation non
immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur. D’un
point de vue microbiologique, la procédure de dilution en 2 étapes doit être réalisée dans des
conditions d’asepsie contrôlées et validées (voir ci-dessous « Précautions pour la préparation et
Après la dilution initiale de JEVTANA 60 mg solution à diluer avec la totalité du contenu du flacon
de solvant, la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 1 heure à température ambiante.
Après la dilution finale dans le flacon/poche pour perfusion
La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion a été démontrée pendant 8 heures à
température ambiante (15 °C – 30 °C) incluant l’heure d’administration de la perfusion et pendant
48 heures au réfrigérateur (incluant l’heure d’administration de la perfusion).
D’un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement. En cas
d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de
l’utilisateur et ne devraient pas normalement dépasser 24 heures à 2 °C- 8 °C, sauf en cas de dilution
réalisée dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées.
Précautions pour la préparation et l’administration
Comme tous les autres agents anti-néoplasiques, des précautions doivent être prises pendant la
manipulation et la préparation de solutions de JEVTANA, prenant en compte des dispositifs adaptés,
des équipements de protection personnelle (comme des gants), et des procédures de préparation.
En cas de contact cutané lors de chacune des étapes de préparation de JEVTANA, lavez
immédiatement et soigneusement la peau avec de l'eau et du savon. En cas de contact avec une
muqueuse, lavez immédiatement et soigneusement à grande eau la muqueuse contaminée.
JEVTANA doit être préparé et administré uniquement par un personnel formé et habilité à la
manipulation d’agents cytotoxiques. Aucune personne enceinte ne devra manipuler ce médicament.
Toujours diluer la solution à diluer avec la totalité du solvant fourni avant de l’ajouter dans la solution
Étapes de préparation
Lisez attentivement la TOTALITE de la rubrique avant d’effectuer les étapes de mélange et de
dilution. JEVTANA requiert DEUX dilutions avant administration. Suivez les instructions de
préparation mentionnées ci-dessous.
Remarque : le flacon de solution à diluer de JEVTANA 60 mg/1,5 ml (volume de remplissage :
73,2 mg de cabazitaxel/1,83 ml) et le flacon de solvant (volume de remplissage : 5,67 ml) contiennent
tous les deux un surremplissage pour compenser la perte de liquide survenant lors de la préparation.
Ce surremplissage permet d’obtenir une solution contenant 10 mg/ml de cabazitaxel après dilution de
la solution à diluer de JEVTANA avec la TOTALITE du contenu du flacon de solvant fourni.
Les deux étapes suivantes concernant la procédure de dilution de la solution pour perfusion doivent
être réalisées de manière aseptique.
Etape 1 : Dilution initiale de la solution à diluer avec le solvant fourni
Inspectez visuellement le flacon de la solution à
diluer et le flacon de solvant fourni. La solution
à diluer et le solvant doivent être limpides.
En utilisant une seringue munie d’une aiguille,
prélevez de façon aseptique la totalité du
contenu du flacon de solvant fourni en
retournant partiellement le flacon.
Injectez la totalité du contenu de la seringue
dans le flacon de la solution à diluer
Afin de limiter autant que possible la formation
de mousse en injectant le solvant, dirigez
l’aiguille sur la paroi interne du flacon de la
solution à diluer et injectez lentement.
Une fois reconstituée, la solution obtenue
contient 10 mg/ml de cabazitaxel.
Flacon de solvant
Flacon de solvant
Flacon de la
solution à diluer
(60 mg – 1,5 ml)
Mélange « solution
à diluer-solvant » à
Retirez la seringue et l’aiguille et mélangez
manuellement et doucement par retournements
répétés de manière à obtenir une solution claire
et homogène. Cela peut prendre environ
Laissez reposer cette solution environ 5
minutes puis vérifiez que la solution est
homogène et claire. Il est normal que la mousse
persiste après cette première étape.
Ce mélange « solution à diluer-solvant » obtenu contient 10 mg/ml de cabazitaxel (au moins 6 ml de
volume extractible). La seconde dilution doit être effectuée immédiatement (dans l’heure) comme
détaillé dans l’étape 2.
Plus d’un flacon de mélange « solution à diluer-solvant » peut être nécessaire pour administrer la
Etape 2 : Seconde dilution pour perfusion (dilution finale)
Prélevez de façon aseptique le volume requis
de mélange « solution à diluer-solvant »
(contenant 10 mg/ml de cabazitaxel), avec une
seringue graduée munie d’une aiguille. A titre
d’exemple, une dose de 45 mg de JEVTANA
nécessiterait 4,5 ml de mélange « solution à
diluer-solvant » préparé selon les modalités de
Comme la mousse peut persister sur la paroi
interne du flacon de cette solution à la suite de
la préparation décrite à l’étape 1, il est
préférable de placer l’aiguille de la seringue
au milieu de la solution lors du prélèvement.
Mélange « solution à diluer-
solvant » à 10 mg/ml
Mélange « solution
à diluer-solvant » à
Mélange « solution
à diluer-solvant » à
Injectez le contenu de la seringue dans une
poche stérile pour perfusion exempte de PVC
contenant soit une solution de glucose à 5 %
soit une solution de chlorure de sodium à
9 mg/ml (0,9 %). La concentration de la
solution à perfuser doit être comprise entre
0,10 mg/ml et 0,26 mg/ml.
Retirez la seringue et mélanger le contenu de
la poche ou flacon de perfusion par rotation
Comme tous les médicaments administrés par
voie parentérale, la solution pour perfusion
obtenue doit être contrôlée visuellement avant
utilisation. Comme la solution pour perfusion
est hypersaturée, elle peut parfois cristalliser
avec le temps. Dans ce cas, la solution ne doit
pas être utilisée et sera éliminée.
La solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement. Toutefois, la durée de conservation peut
être plus longue sous certaines conditions précisées dans la rubrique ci-dessus Durée de conservation
et précautions spéciales de conservation.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
JEVTANA est administré en perfusion pendant une heure.
Un filtre en ligne de pores de 0,22 micromètre de diamètre (également appelé 0,2 micromètre) est
recommandé lors de l’administration.
Les poches de perfusion en PVC ou les sets de perfusion en polyuréthane ne doivent pas être utilisées
pour la préparation et l’administration de la solution de perfusion.
Quantité requise de
mélange « solution à
Solution de glucose
à 5% ou solution de
chlorure de sodium à
9 mg/ml (0,9%)
Questions fréquentes sur JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Comment utiliser JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion ?
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion se présente sous forme de solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion ?
La substance active de JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion est CABAZITAXEL.
Quels sont les génériques de JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion ?
Les génériques disponibles incluent notamment : CABAZITAXEL TILLOMED 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion.
Qui fabrique JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion ?
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion est fabriqué par le laboratoire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE.
Depuis quand JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion est-il autorisé en France ?
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 17/03/2011.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- Date d'AMM : 17/03/2011
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →