JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Juluca est un médicament qui contient deux substances actives utilisées dans le traitement de l’infection

par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) : le dolutégravir et la rilpivirine. Le dolutégravir

appartient à un groupe de médicaments antirétroviraux appelé inhibiteurs d’intégrase (INIs) et la

rilpivirine appartient à un groupe de médicaments antirétroviraux appelé inhibiteurs non nucléosidiques

de la transcriptase inverse (INNTIs).

Juluca est utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH chez les adu ltes âgés de plus de 18 ans

prenant d’autres médicaments anti rétroviraux et pour lesquels l’infection par le VIH-1 est contrôlée

depuis au moins 6 mois. Juluca peut remplacer vos traitements antirétroviraux actuels.

Juluca permet de maintenir la quantité de virus VIH présente dans votre corps à un niveau faible. Cela

aide à maintenir le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules

blancs importants pour aider votre corps à combattre les infections.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Juluca :

si vous êtes allergique au dolutégravir ou à la rilpivirine ou à l’un des autres composants

contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Ne prenez pas Juluca en association avec l’un des médicaments suivants car ils pourraient avoir un

effet sur l’action de Juluca :

fampridine (également connue sous le nom de dalfampridine, utilisé dans la sclérose en plaques)

carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments destinés à traiter

l’épilepsie et à prévenir les crises convulsives)

rifampicine, rifapentine (médicaments destinés à traiter certaines infections bactériennes, telles

que la tuberculose)

oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (médicaments destinés à

prévenir et à traiter les ulcères d’estomac, les brûlures gastriques ou les reflux acides)

dexaméthasone (un corticoïde utilisé dans de nombreuses pathologies, telles que l’inflammation

et les réactions allergiques) ; lorsqu’elle est administrée par voie orale ou par injection, sauf en

cas de traitement à dose unique

produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (un produit à base de plantes utilisé

contre la dépression).

Si vous prenez l’un des médicaments ci-dessus, demandez à votre médecin s’il existe des alternatives.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Juluca contient du dolutégravir. Le dolutégravir peut causer une réaction allergique grave connue sous

le nom de réaction d’hypersensibilité. Vous devez connaître les signes et les symptômes importants à

surveiller pendant que vous prenez Juluca.

→ Lisez attentivement les informations concernant les « Réactions allergiques » à la rubrique 4

de cette notice.

Problèmes au niveau du foie incluant une hépatite B et/ou C

Informez votre médecin si vous avez ou avez eu des problèmes avec votre foie, y compris une hépatite

B et/ou C. Votre médecin pourra évaluer le degré de sévérité de votre maladie du foie avant de décider

si vous pouvez prendre ce médicament.

Soyez vigilant en cas de symptômes importants

Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d’autres

maladies, qui peuvent être graves. Il peut s’agir notamment des maladies suivantes :

Symptômes d’infection et d’inflammation

Douleurs articulaires, raideurs et problèmes osseux

Il est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter

pendant votre traitement par Juluca.

→ Lisez attentivement les informations concernant les « Autres effets indésirables éventuels » à

la rubrique 4 de cette notice.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n’a

pas été étudié chez ces patients.

Autres médicaments et Juluca

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre

Juluca ne doit pas être pris avec certains autres médicaments (voir le paragraphe précédent « Ne

prenez pas Juluca » dans la rubrique 2).

Certains médicaments peuvent modifier l’action de Juluca ou favoriser la survenue d’effets

indésirables. Juluca peut également modifier l’action de certains autres médicaments.

Prévenez votre médecin si vous prenez un ou plusieurs médicaments figurant dans la liste suivante :

metformine, médicament utilisé pour traiter le diabète

médicaments susceptibles de provoquer un rythme cardiaque irrégulier menaçant le pronostic

vital ( Torsades de pointes ). Etant donné qu’un certain nombre de médicaments différents

peuvent causer cette affection, vous devez demander à votre médecin ou votre pharmacien si

vous n’êtes pas sûr

médicaments appelés antiacides, utilisés dans le traitement de l’ indigestion et des brûlures

d’estomac. Vous ne devez pas prendre d’antiacide au cours des 6 heures qui précèdent la

prise de Juluca, ou pendant au moins 4 heures après la prise de Juluca (voir aussi rubrique 3

« Comment prendre Juluca »).

les suppléments en calcium, suppléments en fer et multivitamines doivent être pris en même

temps que Juluca avec un repas. Si vous ne pouvez pas prendre ces suppléments en même temps

que Juluca, ne prenez pas de supplément s en calcium, de suppléments en fer ou de

multivitamines au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Juluca, ou pendant au moins 4

heures après la prise de Juluca (voir aussi rubrique 3 « Comment prendre Juluca »).

les médicaments appelés antagonistes des récepteurs H2 (par exemple cimétidine, famotidine,

nizatidine, ranitidine) utilisés pour traiter les ulcères de l’estomac ou de l’intestin ou utilisés

pour soulager les brûlures gastriques dues à un reflux acide.

Ne prenez pas ces médicaments au cours des 12 heures qui précèdent la prise de Juluca, ou

pendant au moins 4 heures après la prise de Juluca (voir aussi rubrique 3 « Comment prendre

les médicaments destinés à traiter l’infection par le VIH

la rifabutine, utilisée dans le traitement de la tuberculose (TB) et d’autres infections

bactériennes. Si vous prenez de la rifabutine, votre médecin devra peut -être vous donner une

dose supplémentaire de rilpivirine pour traiter votre infection par le VIH (voir aussi rubrique 3

« Comment prendre Juluca »)

l’arteméther/luméfantrine, médicaments utilisés pour vous éviter de contracter le paludisme

la clarithromycine et l’érythromycine, médicaments utilisés pour traiter les infections

la méthadone, médicament utilisé dans le traitement de la dépendance aux opioïdes

le dabigatran étexilate, médicament utilisé pour traiter ou empêcher la formation de caillots de

→ Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments. Votre

médecin pourra décider de vous prescrire des examens supplémentaires.

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse :

→ L’utilisation de Juluca n’est pas recommandée. Demandez conseil à votre médecin.

Informez immédiatement votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous planifiez

une grossesse. Votre médecin ajustera votre traitement. N’arrêtez pas de prendre Juluca sans consulter

votre médecin car vous pourriez mettre votre santé en danger ainsi que celle de votre enfant à naître.

L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH

peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel.

Une petite quantité de dolutégravir, un composant de Juluca, peut passer dans le lait maternel. Le

passage de l’autre composant, la rilpivirine, dans le lait maternel n’est pas connu.

Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Juluca peut provoquer des sensations vertigineuses, de la fatigue ou de la somnolence et d’autres effets

indésirables pouvant diminuer votre vigilance.

→ Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines à moins que vous soyez certain de ne

pas être concerné.

Juluca contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant

de prendre ce médicament.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée de Juluca est d’un comprimé une fois par jour. Juluca doit être pris

au cours d’un repas. Il est important de prendre un repas en même temps afin d’obtenir la

bonne quantité de médicament dans votre corps. Une boisson nutritive riche en protéine seule

ne remplace pas un repas.

Le comprimé ne doit être ni mâché, ni écrasé, ni fractionné, afin de s’assurer que la dose

entière a été prise.

La rifabutine, un médicament destiné à traiter certaines infections bactériennes, peut diminuer la

quantité de Juluca présente dans votre corps et diminuer ainsi son efficacité.

Si vous prenez de la rifabutine, il se peut que votre médecin ait besoin de vous donner une dose

supplémentaire de rilpivirine. Prenez le comprimé de rilpivirine au même moment que votre comprimé

→ Demandez conseil à votre médecin sur la prise de rifabutine avec Juluca.

Les antiacides, utilisés dans le traitement de l’indigestion et des brûlures d’estomac, peuvent empêcher

l’absorption de Juluca par votre organisme et diminuer ainsi son efficacité.

Ne prenez pas d’antiacides au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Juluca, ou pendant au moins

4 heures après la prise de Juluca.

→ Demandez conseil à votre médecin sur la prise de médicaments visant à diminuer l’acidité avec

Suppléments en calcium, suppléments en fer ou multivitamines

Les suppléments en calcium, suppléments en fer ou multivitamines peuvent empêcher l’absorption de

Juluca par votre organisme et diminuer ainsi son efficacité.

Les suppléments en calcium, suppléments en fer ou multivitamines doivent être pris en même temps

que Juluca. Juluca doit être pris avec un repas. Si vous ne pouvez pas prendre les suppléments en

calcium, en fer ou les compléments multi-vitaminés au même moment que Juluca, ne les prenez pas au

cours des 6 heures qui précèdent la prise de Juluca, ou pendant au moins 4 heures après la prise de

→ Demandez conseil à votre médecin sur la prise de suppléments en calcium, suppléments en fer ou

multivitamines avec Juluca.

Antagonistes des récepteurs H2 (par exemple : cimétidine, famotidine, nizatidine, ranitidine)

Les antagonistes des récepteurs H2 peuvent empêcher l’absorption de Juluca par votre organisme et

diminuer ainsi son efficacité. Ne prenez pas ces médicaments au cours des 12 heures qui précèdent la

prise de Juluca ou pendant au moins 4 heures après la prise de Juluca.

→ Demandez conseil à votre médecin sur la prise de ces médicaments avec Juluca.

Si vous avez pris plus de Juluca que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés de Juluca, contactez immédiatement votre médecin ou votre

pharmacien. Si possible, montrez-leur la boîte de Juluca.

Si vous avez oublié de prendre Juluca

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose dans les 12 heures après l’heure

habituelle de la prise, prenez votre comprimé dès que possible. Le comprimé de Juluca doit être pris

avec un repas. Puis poursuivez votre traitement normalement. Si vous vous rendez compte que vous

avez oublié de prendre une dose plus de 12 heures après l’heure habituelle de la prise, ne prenez pas la

dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

→ Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous vomissez moins de 4 heures après avoir pris Juluca, prenez un autre comprimé avec un repas.

Si vous vomissez plus de 4 heures après avoir pris Juluca, vous n’avez pas besoin de prendre d’autre

comprimé jusqu’à la prochaine prise normalement prévue.

N’arrêtez pas de prendre Juluca sans en parler à votre médecin

Prenez ce médicament tant que votre médecin vous le recommande. N’arrêtez pas votre traitement à

moins que votre médecin ne vous le dise.

Si vous avez des questions sur l’utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde ; il est donc très important que vous

informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.

Juluca contient du dolutégravir. Le dolutégravir peut causer une réaction allergique grave appelée

réaction d’hypersensibilité. Il s’agit d’une réaction peu fréquente (elle peut concerner jusqu’à 1

personne sur 100) chez les personnes prenant du dolutégravir. Si vous constatez l’un des symptômes

température corporelle élevée (fièvre)

manque d’énergie (fatigue)

gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angio-oedème) entraînant une gêne respiratoire

douleurs musculaires ou articulaires.

→ Vous devez immédiatement consulter un médecin. Votre médecin pourra décider d’effectuer

des analyses hépatiques (pour votre foie), rénales (pour vos reins) ou sanguines et pourra vous

demander d’arrêter de prendre Juluca.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent concerner plus d’1 personne sur 10 :

maux de tête

envie de vomir (nausées)

difficultés pour s’endormir (insomnie).

Les effets indésirables très fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont les suivants :

augmentation du taux des enzymes du foie (aminotransférases)

augmentation du cholestérol

augmentation de l’amylase pancréatique (une enzyme digestive).

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 :

maux d’estomac (douleur abdominale) ou gêne au niveau de l’estomac

prise de poids

troubles du sommeil

manque d’énergie (fatigue)

dépression (sentiment de profonde tristesse et de dévalorisation)

Les effets indésirables fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont les suivants :

augmentation du taux d’enzymes produites dans les muscles (créatine phosphokinase)

diminution du nombre de plaquettes, qui sont des cellules sanguines nécessaires à la

faible nombre de globules blancs

diminution de l’hémoglobine

augmentation des triglycérides (un type de graisse)

augmentation de la lipase (une enzyme nécessaire à la transformation des graisses)

augmentation de la bilirubine (un test de la fonction hépatique) dans votre sang.

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :

réaction allergique (hypersensibilité) – voir « réactions allergiques » au début de cette rubrique

inflammation du foie (hépatite)

pensées et comportements suicidaires (en particulier chez les patients ayant déjà connu une

dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant)

attaque de panique

Effets indésirables rares

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000 :

insuffisance hépatique (les signes peuvent inclure un jaunissement de la peau et du blanc des

yeux ou des urines inhabituellement foncées).

suicide (en particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de

santé mentale auparavant)

→ Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez des problèmes de santé mentale

(voir également les autres problèmes de santé mentale ci-dessus).

Ne peut être estimée sur la base des données disponibles :

signes et symptômes évocateurs d’une inflammation ou d’une infection, par exemple : fièvre,

frissons, sueurs (syndrome de restauration immunitaire).

une maladie dans laquelle les globules rouges ne se forment pas correctement (anémie

Autres effets indésirables éventuels

Les personnes prenant une association de traitements contre le VIH peuvent présenter d’autres effets

Symptômes d’infection et d’inflammation

Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est

affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d’infections graves (infections opportunistes). Les

symptômes d’infection peuvent se développer à cause d’infections anciennes, silencieuses qui se

révèlent à nouveau lorsque le corps les combat. Ces symptômes incluent généralement une fièvre,

accompagnée de certains des symptômes suivants :

maux de tête

difficultés à respirer

Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus

sains du corps (maladie auto-immune). Les symptômes des maladies auto-immunes peuvent apparaître

plusieurs mois après le début du traitement contre l’infection par le VIH. Les symptômes incluent :

palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ou tremblements

hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)

faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc

Si vous développez un ou plusieurs symptômes d’infection ou d’inflammation ou si vous constatez

un ou plusieurs des symptômes décrits ci-dessus :

→ Prévenez immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d’autres médicaments contre l’infection

sans l’avis de votre médecin.

Douleurs articulaires, raideurs et problèmes osseux

Certaines personnes prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une

maladie appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par

manque d’irrigation sanguine de l’os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez

les personnes qui :

prennent une association de traitements antirétroviraux depuis longtemps

prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes

consomment de l’alcool

ont un système immunitaire très affaibli

sont en surpoids.

Les signes évocateurs d’une ostéonécrose comprennent :

une raideur au niveau des articulations

des douleurs des articulations (en particulier de la hanche, du genou ou de l’épaule)

des difficultés pour se mouvoir.

Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :

→ Informez-en votre médecin.

Effets sur le poids corporel, les lipides et le glucose sanguins

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de

votre état de santé et du mode de vie, et parfois aux médicaments contre le VIH. Votre médecin

procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après la

mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité. Conserver le flacon soigneusement

fermé. Ne pas retirer le dessiccant.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Juluca

Les substances actives sont le dolutégravir et la rilpivirine. Chaque comprimé contient du

dolutégravir sodique équivalent à 50 mg de dolutégravir et du chlorhydrate de rilpivirine

équivalent à 25 mg de rilpivirine.

Les autres composants sont : mannitol (E421), stéarate de magnésium, cellulose

microcristalline, povidone (K29/32), glycolate d'amidon sodique, fumarate de stéaryle sodique,

lactose monohydraté, croscarmellose sodique, povidone (K30), polysorbate 20, cellulose

microcristalline silicifiée, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane

(E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Voir « Ne prenez jamais Juluca » et « Juluca contient du lactose » en rubrique 2.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il

est essentiellement « sans sodium ».

Comment se présente Juluca et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés pelliculés de Juluca sont roses, de forme ovale et biconvexes, gravés ‘SV J3T’ sur une

Les comprimés pelliculés sont fournis dans des flacons fermés par un bouchon avec sécurité enfant.

Chaque flacon contient 30 comprimés pelliculés et un dessiccant pour protéger le médicament de

l’humidité. Une fois le flacon ouvert, laisser le dessiccant dans le flacon ; ne pas le retirer.

Un conditionnement multiple contenant 90 comprimés pelliculés (3 boîtes de 30 comprimés pelliculés)

est également disponible.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H

3811 LP Amersfoort

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. Extremadura, 3

09400 Aranda De Duero

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

ViiV Healthcare srl/bv

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

ViiV Healthcare BV

Tel: +370 80000334

ViiV Healthcare BV

Teл.: +359 80018205

ViiV Healthcare srl/bv

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

Tel: + 420 222 001 111

ViiV Healthcare BV

Tel.: +36 80088309

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf.: + 45 36 35 91 00

ViiV Healthcare BV

Tel: +356 80065004

ViiV Healthcare GmbH

Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10

ViiV Healthcare BV

Tel: + 31 (0)33 2081199

ViiV Healthcare BV

Tel: +372 8002640

Tlf: + 47 22 70 20 00

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.

Tel: + 34 900 923 501

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

ViiV Healthcare SAS

Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69

VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA

Tel: + 351 21 094 08 01

ViiV Healthcare BV

Tel: +385 800787089

ViiV Healthcare BV

Tel: +40 800672524

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

ViiV Healthcare BV

Tel: +386 80688869

Sími: +354 535 7000

ViiV Healthcare BV

Tel: +421 800500589

ViiV Healthcare S.r.l

Tel: + 39 (0)45 7741600

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

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Τηλ: +357 80070017

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

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Tel: +371 80205045

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}.>

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu.

Questions fréquentes sur JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?

JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, liste I, renouvellement non restreint).

Quelle est la substance active de JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé est DOLUTÉGRAVIR SODIQUE, CHLORHYDRATE DE RILPIVIRINE.

Qui fabrique JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?

JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS).

Depuis quand JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 16/05/2018.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS)
• Date d'AMM : 16/05/2018
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →