Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
La substance active de KANJINTI est le trastuzumab, qui est un anticorps monoclonal. Les anticorps
monoclonaux se lient à des protéines ou des antigènes spécifiques. Le trastuzumab est conçu pour se
lier sélectivement à un antigène appelé récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain
(HER2). HER2 est retrouvé en grande quantité à la surface de certaines cellules cancéreuses dont il
stimule la croissance. Lorsque le trastuzumab se lie à HER2, il arrête la croissance de ces cellules et
entraîne leur mort.
Votre médecin peut vous prescrire KANJINTI pour le traitement d’un cancer du sein ou d’un cancer
gastrique dans les cas suivants :
Vous présentez un cancer du sein précoce, avec des niveaux élevés d’une protéine appelée
Vous présentez un cancer du sein métastatique (un cancer du sein qui s’est diffusé au-delà de la
tumeur initiale) avec des niveaux élevés de HER2. KANJINTI peut être prescrit en association
avec le médicament de chimiothérapie paclitaxel ou docétaxel comme premier traitement du
cancer du sein métastatique ou il peut être prescrit seul si d’autres traitements n’ont pas montré
d’efficacité. Il est également utilisé en association avec des médicaments appelés inhibiteurs de
l’aromatase chez des patients présentant un cancer du sein métastatique avec des niveaux élevés
de HER2 et des récepteurs hormonaux positifs (un cancer sensible à la présence d’hormones
Vous présentez un cancer gastrique métastatique avec des niveaux élevés de HER2. KANJINTI
est utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux, la capécitabine ou le
5-fluoro-uracile et le cisplatine.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais KANJINTI si :
vous êtes allergique au trastuzumab, aux protéines murines (de la souris) ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
vous avez des problèmes respiratoires graves au repos dus à votre cancer ou si vous avez besoin
d'un traitement par oxygène.
Avertissements et précautions
Votre médecin surveillera de très près votre traitement.
Le traitement par KANJINTI seul ou avec un taxane peut perturber le fonctionnement de votre cœur,
en particulier si vous avez déjà reçu une anthracycline (les taxanes et les anthracyclines sont deux
autres types de médicaments utilisés pour traiter le cancer). Ces effets peuvent être modérés à sévères
et peuvent entrainer le décès. C’est pourquoi votre fonction cardiaque sera vérifiée avant, pendant
(tous les trois mois) et après (jusqu’à deux à cinq ans) le traitement avec KANJINTI. Si vous
développez le moindre signe d’insuffisance cardiaque (pompage insuffisant du sang par le cœur), votre
fonction cardiaque devra être vérifiée plus fréquemment (toutes les six à huit semaines), vous devrez
recevoir un traitement pour l’insuffisance cardiaque ou vous pouvez devoir arrêter votre traitement par
Dites à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant que KANJINTI ne vous soit
administré si :
vous avez présenté une insuffisance cardiaque, une maladie des artères coronaires, une maladie
des valves cardiaques (souffle cardiaque), une pression artérielle élevée, vous avez pris ou vous
prenez actuellement des médicaments contre la pression artérielle élevée.
vous avez déjà reçu ou que vous recevez actuellement un médicament appelé doxorubicine ou
épirubicine (médicaments utilisés pour traiter le cancer). Ces médicaments (ou toute autre
anthracycline) peuvent endommager le muscle cardiaque et augmenter le risque de problème
cardiaque avec KANJINTI.
vous souffrez d’essoufflements, en particulier si vous utilisez actuellement un taxane.
KANJINTI peut provoquer des difficultés à respirer, particulièrement lors de la première
administration. Cela pourrait être aggravé si vous êtes déjà essoufflé. Très rarement, des patients
ayant de graves difficultés respiratoires avant traitement sont décédés au cours d’un traitement
par le trastuzumab.
vous avez déjà reçu tout autre traitement contre le cancer.
Si vous recevez KANJINTI en association avec tout autre médicament destiné à traiter le cancer, tels
que le paclitaxel, le docétaxel, un inhibiteur de l’aromatase, la capécitabine, le 5-fluoro-uracile ou le
cisplatine, vous devez également lire les notices de ces produits.
Enfants et adolescents
L’utilisation de KANJINTI n'est pas recommandée chez l’enfant et l’adolescent âgé de moins de 18
Autres médicaments et KANJINTI
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris
ou pourriez prendre tout autre médicament.
Une durée de 7 mois peut être nécessaire pour que KANJINTI soit éliminé de votre corps. De ce fait,
vous devez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère que vous avez été traité
par KANJINTI, si vous prenez un nouveau médicament, quel qu'il soit, dans les 7 mois après l'arrêt de
votre traitement par KANJINTI.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil
à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Vous devez utiliser une contraception efficace durant le traitement par KANJINTI et pendant au
moins 7 mois après la fin du traitement.
Votre médecin vous informera des risques et bénéfices liés à l’administration de KANJINTI
pendant la grossesse. Dans de rares cas, une réduction de la quantité du liquide amniotique qui
assure le développement du bébé dans l’utérus a été observée chez les femmes enceintes
recevant le trastuzumab. Cela peut être nocif pour votre bébé pendant la grossesse et a été
associé à un développement incomplet des poumons entrainant la mort du fœtus.
N'allaitez pas votre bébé pendant le traitement par KANJINTI et pendant les 7 mois après la dernière
perfusion, car KANJINTI pourrait être transmis à votre bébé par votre lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
KANJINTI peut avoir un effet sur votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Si
vous ressentez pendant le traitement des symptômes tels que des vertiges, une envie de dormir, des
frissons ou de la fièvre, vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines, tant que ces symptômes
n’ont pas disparu.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment KANJINTI vous est administré
Avant le début du traitement, votre médecin déterminera la quantité de HER2 dans votre tumeur. Seuls
les patients avec une quantité élevée de HER2 seront traités par KANJINTI. KANJINTI doit
uniquement être administré par un médecin ou un/une infirmier/ère. Votre médecin vous prescrira la
dose et le protocole de traitement adaptés à votre cas. La dose de KANJINTI dépend de votre poids
Il est important de vérifier les étiquettes du produit afin de s'assurer que la formulation correcte est
administrée, conformément à la prescription. La formulation intraveineuse de KANJINTI n’est pas
destinée à l’administration sous-cutanée et doit être administrée uniquement par perfusion
La formulation intraveineuse de KANJINTI est administrée par perfusion intraveineuse
(“goutte-à-goutte”) directement dans vos veines. La première dose de votre traitement est administrée
en 90 minutes et vous serez surveillé par un professionnel de santé pendant l’administration au cas où
vous présenteriez un effet indésirable. Si la dose initiale est bien tolérée, les doses suivantes peuvent
être administrées en 30 minutes (voir rubrique 2 : “Avertissements et précautions”). Le nombre de
perfusions que vous recevrez dépendra de votre réponse au traitement. Votre médecin en discutera
Afin d’éviter les erreurs médicamenteuses, il est important de vérifier les étiquettes du flacon pour
s’assurer que le médicament préparé et administré est KANJINTI (trastuzumab) et non un autre
produit contenant du trastuzumab (par exemple trastuzumab emtansine ou trastuzumab deruxtecan).
Dans le traitement du cancer du sein précoce, du cancer du sein métastatique et du cancer gastrique
métastatique, KANJINTI est administré toutes les 3 semaines. Dans le cancer du sein métastatique,
KANJINTI peut également être administré une fois par semaine.
Si vous arrêtez d’utiliser KANJINTI
N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament avant d’en avoir d’abord parlé avec votre médecin. Toutes les
doses doivent être prises au bon moment chaque semaine ou toutes les trois semaines (selon votre
schéma d’administration). Cela permettra à votre traitement d’être le plus efficace.
Cela peut prendre jusqu’à 7 mois pour que KANJINTI soit éliminé de votre corps. Il se peut donc que
votre médecin continue de vérifier votre fonction cardiaque, même après la fin de votre traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, KANJINTI peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains de ces effets indésirables peuvent être
graves et conduire à l'hospitalisation.
Pendant la perfusion de KANJINTI, vous pouvez présenter des réactions telles que frissons, fièvre ou
autres symptômes pseudo-grippaux. Ces effets sont très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne
sur 10). Les autres symptômes susceptibles d’être provoqués par la perfusion sont : mal au cœur
(nausées), vomissements, douleurs, tension musculaire accrue et tremblements, maux de tête,
étourdissements, difficultés respiratoires, augmentation ou diminution de la pression artérielle,
troubles du rythme cardiaque (palpitations, battements rapides ou irréguliers du cœur), œdèmes du
visage et des lèvres, éruptions cutanées et sensations de fatigue. Certains de ces symptômes peuvent
être graves et certains patients sont décédés (voir rubrique 2 : “Avertissements et précautions”).
Ces effets surviennent principalement lors de la première perfusion intraveineuse (“goutte-à-goutte”
dans votre veine) et au cours des toutes premières heures suivant le début de la perfusion. Ils sont
généralement temporaires. Vous ferez l'objet d'une surveillance par un professionnel de santé pendant
la perfusion, pendant au moins six heures après le début de la première perfusion et pendant deux
heures après le début des perfusions suivantes. Si vous développez une réaction, la perfusion sera
ralentie ou arrêtée et on pourrait vous donner un traitement contre ces effets indésirables. La perfusion
pourra être poursuivie après amélioration des symptômes.
Parfois, les symptômes débutent plus de 6 heures après le début de la perfusion. Si cela vous arrive,
contactez votre médecin immédiatement. Quelquefois, les symptômes peuvent s’améliorer puis
s’aggraver dans un deuxième temps.
Effets indésirables graves
D’autres effets indésirables qui ne sont pas uniquement liés à la perfusion peuvent survenir à tout
moment au cours du traitement par trastuzumab. Si vous remarquez un des effets indésirables
suivants, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier/ère :
Des problèmes cardiaques peuvent parfois survenir durant le traitement et parfois après l’arrêt
du traitement et être graves. Ils incluent une faiblesse du muscle cardiaque pouvant conduire à
une insuffisance cardiaque, une inflammation de la membrane entourant le cœur et des troubles
du rythme cardiaque. Ceci peut conduire à des symptômes tels que des difficultés respiratoires
(y compris la nuit), une toux, une rétention d’eau (œdème) dans les bras ou les jambes, des
palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers) (voir rubrique 2. Surveillance
Votre médecin surveillera régulièrement votre cœur pendant et après votre traitement mais vous devez
l’avertir immédiatement si vous remarquez l’un des symptômes ci-dessus.
Syndrome de lyse tumorale (un groupe de complications métaboliques apparaissant après le
traitement anticancéreux et caractérisé par des taux sanguins élevés de potassium et de
phosphate et un taux sanguin faible en calcium). Les symptômes peuvent inclure des problèmes
rénaux (faiblesse, essoufflement, fatigue et confusion), des problèmes cardiaques (palpitations,
battements du cœur plus rapides ou plus lents), des convulsions, des vomissements ou des
diarrhées et des fourmillements dans la bouche, les mains ou les pieds.
Si vous présentez l’un des symptômes ci-dessus lorsque votre traitement avec KANJINTI est terminé,
vous devez consulter votre médecin et l’informer que vous avez été précédemment traité avec
Autres effets indésirables
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
aigreurs d’estomac (dyspepsie)
faible nombre de globules rouges et de globules blancs (qui aident à combattre l’infection) avec
parfois de la fièvre
yeux qui pleurent
saignement de nez
nez qui coule
perte de cheveux
bouffée de chaleur
problèmes au niveau des ongles
perte de poids
difficultés d’endormissement (insomnie)
altération du goût
diminution du nombre de plaquettes
engourdissements ou picotements des doigts et des orteils, qui peuvent occasionnellement
s’étendre au reste du membre
rougeur, gonflement ou lésion dans votre bouche et/ou votre gorge
douleur, gonflement, rougeur ou picotement dans les mains et/ou les pieds
mal de tête
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
infections de la gorge
infections urinaires et cutanées
inflammation du sein
inflammation du foie
augmentation du tonus musculaire ou
douleur dans les bras et/ou les jambes
éruption cutanée avec démangeaisons
envie de dormir (somnolence)
sécheresse buccale et cutanée
sensation de faiblesse et de malaise
infection des poumons
douleur du dos
douleur du cou
crampes des membres inférieurs
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
éruption cutanée avec bosses
inflammation ou fibrose des poumons
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des
données disponibles) :
coagulation sanguine anormale ou diminuée
concentrations élevées en potassium
oedème ou saignement à l’arrière des yeux
rythme cardiaque anormal
accumulation rapide de liquide dans les poumons
rétrécissement rapide des voies aériennes
baisse anormale des concentrations en oxygène dans le sang
difficulté à respirer en position allongée
trouble au niveau du foie
gonflement de la face, des lèvres et de la gorge
insuffisance au niveau des reins
baisse anormale de la quantité de liquide autour du bébé dans l’utérus
développement anormal des poumons du bébé dans l’utérus
développement anormal des reins du bébé dans l’utérus
Certains des événements indésirables que vous présentez peuvent être dus à votre cancer sous-jacent.
Si vous recevez KANJINTI associé à une chimiothérapie, certains de ces effets peuvent également être
causés par la chimiothérapie.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
KANJINTI sera conservé par les professionnels de santé à l’hôpital ou en clinique.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette du flacon
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler la solution reconstituée. A conserver
dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Les solutions pour perfusion doivent être utilisées immédiatement après dilution. En cas d’utilisation
non immédiate, les durées et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la
responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre
2°C et 8°C. Ne pas utiliser KANJINTI si vous remarquez avant l’administration toute présence
éventuelle de particules ou une coloration anormale.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient KANJINTI
La substance active est le trastuzumab. Chaque flacon contient :
150 mg de trastuzumab qui doivent être dissous dans 7,2 mL d’eau pour préparations
420 mg de trastuzumab qui doivent être dissous dans 20 mL d’eau pour préparations
La solution obtenue contient environ 21 mg/mL de trastuzumab.
Les autres composants sont : histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, tréhalose
dihydraté, polysorbate 20.
Comment se présente KANJINTI et contenu de l’emballage extérieur
KANJINTI est une poudre pour solution à diluer, qui se présente en flacon de verre contenant 150 mg
ou 420 mg de trastuzumab avec un bouchon en caoutchouc. La poudre est blanche à jaune pâle.
Chaque boîte contient 1 flacon de poudre.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Amgen Europe B.V.
NL-4817 ZK Breda
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Amgen Europe B.V.
NL-4817 ZK Breda
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
s.a. Amgen n.v.
Tel/Tél: +32 (0)2 7752711
Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas
Tel: +370 5 219 7474
Амджен България ЕООД
Тел.: +359 (0)2 424 7440
Tel/Tél: +32 (0)2 7752711
Tel: +420 221 773 500
Tel.: +36 1 35 44 700
Amgen, filial af Amgen AB, Sverige
Tlf: +45 39617500
Tel: +39 02 6241121
Tel.: +49 89 1490960
Tel: +31 (0)76 5732500
Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas
Tel: +372 586 09553
Tel: +47 23308000
Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Τηλ.: +30 210 3447000
Tel: +43 (0)1 50 217
Tel: +34 93 600 18 60
Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 581 3000
Tél: +33 (0)9 69 363 363
Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Tel: +351 21 4220606
Tel: +385 (0)1 562 57 20
Amgen România SRL
Tel: +4021 527 3000
Amgen Ireland Limited
Tel: +353 1 8527400
AMGEN zdravila d.o.o.
Tel: +386 (0)1 585 1767
Sími: +354 535 7000
Amgen Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 321 114 49
Tel: +39 02 6241121
Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial
Puh/Tel: +358 (0)9 54900500
C.A. Papaellinas Ltd
Τηλ.: +357 22741 741
Tel: +46 (0)8 6951100
Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle
Tel: +371 257 25888
United Kingdom (Northern Ireland)
Tel: +44 (0)1223 420305
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’information
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Afin d’éviter les erreurs médicamenteuses, il est important de vérifier les étiquettes du flacon pour
s’assurer que le médicament préparé et administré est KANJINTI (trastuzumab) et non un autre
produit contenant du trastuzumab (par exemple trastuzumab emtansine ou trastuzumab deruxtecan).
Le médicament doit toujours être conservé dans son emballage d'origine fermé au réfrigérateur entre
2 °C et 8 °C.
Les procédures de reconstitution et de dilution doivent être réalisées dans des conditions d’asepsie
appropriées. Il est nécessaire de s’assurer de la stérilité des solutions préparées. Dans la mesure où le
médicament ne contient pas de conservateur antimicrobien ou d’agent bactériostatique, une méthode
aseptique doit être utilisée.
Un flacon de KANJINTI reconstitué de façon aseptique avec de l'eau stérile pour préparations
injectables (non fournie) est stable au plan physico-chimique pendant 48 heures entre 2 °C et 8 °C
après reconstitution et ne doit pas être congelé.
Après dilution aseptique dans des poches de chlorure de polyvinyle, de polyéthylène ou de
polypropylène contenant une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), la stabilité
physico-chimique de KANJINTI a été démontrée pendant 30 jours entre 2 °C et 8 °C, puis pendant 24
heures à une température ne dépassant pas 30°C.
Sur le plan microbiologique, la solution reconstituée et la solution pour perfusion de KANJINTI
doivent être utilisées immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et les conditions
de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas
dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, sauf en cas de reconstitution et de
dilution réalisées en conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Préparation, manipulation et conservation aseptiques
Les manipulations inhérentes à la préparation de la perfusion doivent être effectuées de façon
aseptique. La préparation doit être :
effectuée dans des conditions aseptiques par du personnel qualifié conformément aux règles de
bonnes pratiques, en particulier en ce qui concerne la préparation aseptique des produits
administrés par voie parentérale.
réalisée sous une hotte à flux laminaire ou un poste de sécurité biologique en prenant les
précautions standard en matière de manipulation sans risque des produits intraveineux.
suivie par la conservation appropriée de la solution préparée pour perfusion intraveineuse afin
d’assurer le maintien des conditions aseptiques.
KANJINTI 150 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Chaque flacon de 150 mg de KANJINTI doit être reconstitué avec 7,2 mL d’eau pour préparations
injectables (non fournie). Toute reconstitution à l’aide d’autres solvants doit être évitée. Une solution à
usage unique de 7,4 mL est ainsi obtenue, contenant environ 21 mg/mL de trastuzumab. Un volume
supplémentaire de 4 % permet de prélever de chaque flacon la dose de 150 mg figurant sur l’étiquette.
KANJINTI 420 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Chaque flacon de 420 mg de KANJINTI doit être reconstitué avec 20 mL d’eau pour préparations
injectables (non fournie). Toute reconstitution à l’aide d’autres solvants doit être évitée. Une solution à
usage unique de 21 mL est ainsi obtenue, contenant environ 21 mg/mL de trastuzumab. Un volume
supplémentaire de 5 % permet de prélever de chaque flacon la dose de 420 mg figurant sur l’étiquette.
Volume d’eau pour
preparations injectables stérile
Flacon de 150 mg + 7,2 mL = 21 mg/mL
Flacon de 420 mg + 20 mL = 21 mg/mL
Instructions pour la reconstitution aseptique
KANJINTI doit être manipulé avec précaution au cours de la reconstitution. La formation excessive de
mousse pendant la reconstitution ou le fait de secouer la solution reconstituée de KANJINTI peut
entraîner des difficultés pour prélever la quantité de KANJINTI du flacon.
1) Utiliser une seringue stérile. Injecter lentement le volume approprié (comme noté ci-dessus) d’eau
pour préparations injectables stérile dans le flacon de KANJINTI lyophilisé, en dirigeant le jet
directement sur le lyophilisat.
2) Retourner le flacon doucement pour faciliter la reconstitution. NE PAS SECOUER.
La formation d’une petite quantité de mousse lors de la reconstitution peut survenir. Laisser le flacon
au repos pendant environ 5 minutes. La solution de KANJINTI reconstituée est transparente, incolore
à jaune pâle, et ne doit pratiquement pas contenir de particules visibles.
Instructions pour la dilution aseptique de la solution reconstituée
Détermination du volume de solution requis :
pour une dose de charge de 4 mg de trastuzumab par kg de poids corporel, ou une dose
hebdomadaire suivante de 2 mg de trastuzumab par kg de poids corporel :
Volume (mL) = Poids corporel (kg) × dose (4 mg/kg pour une dose de charge ou 2 mg/kg pour une dose d’entretien)
21 (mg/mL, concentration de la solution reconstituée)
pour une dose de charge de 8 mg de trastuzumab par kg de poids corporel, ou une dose suivante
de 6 mg de trastuzumab par kg de poids corporel toutes les 3 semaines :
Volume (mL) = Poids corporel (kg) × dose (8 mg/kg pour une dose de charge ou 6 mg/kg pour une dose d’entretien)
21 (mg/mL, concentration de la solution reconstituée)
Le volume approprié de solution doit être prélevé du flacon à l’aide d’une aiguille et d’une seringue
stériles et introduit dans une poche à perfusion en chlorure de polyvinyle, de polyéthylène ou de
polypropylène contenant 250 mL d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %). Ne pas
utiliser de solution contenant du glucose. La poche doit être retournée doucement pour éviter la
formation de mousse lors du mélange de la solution. Les solutions pour usage parentéral doivent être
inspectées visuellement pour mettre en évidence toute présence éventuelle de particules ou une
décoloration avant administration.
Questions fréquentes sur KANJINTI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Comment utiliser KANJINTI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?
KANJINTI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion se présente sous forme de poudre pour solution à diluer pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
KANJINTI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, KANJINTI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription hospitalière, liste I, la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de KANJINTI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?
La substance active de KANJINTI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est TRASTUZUMAB.
Qui fabrique KANJINTI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?
KANJINTI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est fabriqué par le laboratoire AMGEN EUROPE.
Depuis quand KANJINTI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est-il autorisé en France ?
KANJINTI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 16/05/2018.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : AMGEN EUROPE
- Date d'AMM : 16/05/2018
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →