KINERET 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Kineret contient de l’anakinra comme principe actif. Il s’agit d’un type de cytokine (un agent

immunosuppresseur) utilisé dans le traitement de :

La polyarthrite rhumatoïde (PR).

La COVID-19, chez les patients présentant une pneumonie, ayant besoin d’un apport

supplémentaire en oxygène et présentant un risque d’insuffisance respiratoire.

Les syndromes de fièvre périodique :

Les syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS)

o Le syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire (CINCA) ou

maladie systémique inflammatoire à début néonatal (NOMID)

o Le syndrome de Muckle-Wells (MWS)

o Le syndrome familial auto-inflammatoire au froid (SFAF)

La fièvre méditerranéenne familiale (FMF)

La maladie de Still, y compris l’arthrite juvénile idiopathique (AJI) systémique et la maladie de

Still de l’adulte (MSA).

Les cytokines sont des protéines produites par l’organisme pour coordonner la communication entre

les cellules et faciliter le contrôle de l’activité cellulaire. Dans la polyarthrite rhumatoïde, les CAPS, la

FMF, la maladie de Still et la pneumonie liée à la COVID-19, l’organisme produit en excès une

cytokine appelée interleukine-1. Cela entraîne des effets nocifs provoquant une inflammation, elle-

même à l’origine des symptômes de la maladie. Normalement, l’organisme produit une protéine qui

bloque les effets nocifs de l’interleukine-1. Le principe actif de Kineret est l’anakinra, produit par la

technique de l’ADN recombinant au moyen d’un micro-organisme, E coli, et il agit de la même façon

que la protéine bloquante naturelle.

Dans le cas de la polyarthrite rhumatoïde (PR), Kineret permet de traiter les signes et symptômes de la

maladie chez les adultes (à partir de 18 ans) en association avec un autre médicament : le

méthotrexate. Kineret convient aux patients dont la réponse au méthotrexate seul n’est pas suffisante

pour contrôler la polyarthrite rhumatoïde.

Dans le cas de la COVID-19, Kineret permet de traiter l’hyper-inflammation (inflammation plus forte

que la normale) associée à la maladie chez les adultes (à partir de 18 ans) présentant une pneumonie,

ayant besoin d’un apport supplémentaire en oxygène pour les aider à respirer (oxygène à bas ou haut

débit) et présentant un risque d’insuffisance respiratoire.

Pour les CAPS, Kineret permet de traiter les signes et symptômes de l’inflammation associée à la

maladie, tels que le rash, les douleurs articulaires, la fièvre, les maux de tête et la fatigue chez les

adultes et les enfants (à partir de 8 mois).

Dans le cas de la FMF, Kineret est utilisé pour traiter les signes et symptômes de l’inflammation

associée à la maladie, tels que la fièvre récurrente, la fatigue, les douleurs abdominales, les douleurs

musculaires ou articulaires, et les éruptions cutanées. Kineret peut, le cas échéant, être utilisé en

association avec la colchicine.

Dans le cas de la maladie de Still, Kineret est utilisé pour traiter les signes et symptômes de

l’inflammation associée à la maladie, tels que les éruptions cutanées, les douleurs articulaires et la

Informations à connaître avant de le prendre

N'utilisez jamais Kineret

si vous êtes allergique à l’anakinra ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

si vous êtes allergique à d’autres produits provenant ou dérivant de la technique de l’ADN

recombinant à base d’E coli ;

si vous souffrez de neutropénie (faible nombre de globules blancs) diagnostiquée par une

analyse de sang.

Contactez immédiatement votre médecin

en cas d’éruption cutanée généralisée, d’essoufflement, de difficultés respiratoires,

d’accélération du pouls ou de sueurs après l’injection de Kineret. Ces signes peuvent indiquer

que vous êtes allergique au Kineret.

si vous avez déjà développé une éruption cutanée atypique et étendue ou une desquamation de

la peau après avoir pris Kineret.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Kineret :

si vous avez des antécédents d’infections récidivantes ou si vous souffrez d’asthme. Kineret

peut aggraver ces pathologies ;

si vous avez un cancer. Votre médecin devra décider si vous pouvez quand même recevoir du

si vous avez des antécédents de taux élevés des enzymes du foie ;

si vous devez être vacciné(e). Vous ne devez pas recevoir de vaccin vivant pendant le traitement

Maladie de Still

Dans de rares cas, les patients atteints de la maladie de Still, principalement les enfants, peuvent

développer une maladie pulmonaire, y compris durant le traitement par Kineret. Le risque

pourrait être plus important chez les patients atteints de trisomie 21. Les symptômes de la

maladie pulmonaire peuvent être, par exemple, un essoufflement au cours d’un effort peu

intense, une toux matinale et des difficultés à respirer. Si vous développez des signes de maladie

pulmonaire, vous devez contacter votre professionnel de la santé dès que possible.

La réaction cutanée grave, DRESS (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse), a été

rarement rapportée en association avec le traitement par Kineret, principalement chez des

enfants atteints de la maladie de Still [arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS)].

Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez une éruption cutanée atypique et

étendue, qui peut survenir en conjonction avec une température corporelle élevée et une

hypertrophie des ganglions lymphatiques.

Quelques cas d’amyloïdose systémique (une affection caractérisée par une accumulation

anormale de protéines dans les tissus et les organes) ont été rapportés chez des patients atteints

de NOMID/CINCA, chez lesquels des masses étaient d’abord apparues sous la peau au niveau

des sites d’injection (dépôts d’amyloïde). Ces patients avaient utilisé l’anakinra à des doses

élevées pendant plusieurs années. Les symptômes de l’amyloïdose systémique peuvent inclure

des gonflements (en particulier des jambes et des chevilles), des urines mousseuses, une

fréquence urinaire augmentée ou réduite, des crampes musculaires, une perte de poids

inexpliquée, des diarrhées ou constipations, et de la fatigue. Si vous remarquez l’un de ces

symptômes, informez-en votre médecin.

Enfants et adolescents

PR : L'utilisation de Kineret chez les enfants et les adolescents n'a pas été suffisamment étudiée

et ne peut donc pas être recommandée.

COVID-19 : L’utilisation de Kineret chez les enfants et les adolescents atteints de la COVID-19

n’a pas été étudiée et ne peut donc pas être recommandée.

CAPS, FMF, maladie de Still : Kineret n'est pas recommandé chez les enfants de moins de

8 mois car il n'existe pas de données disponibles pour cette classe d'âge.

Autres médicaments et Kineret

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre

Les médicaments appelés inhibiteurs du TNF-α (facteur de nécrose tumorale), comme l'étanercept, ne

doivent pas être utilisés avec Kineret car le risque d'infections peut alors être augmenté.

L’inflammation chronique de votre organisme diminue lorsque vous commencez à prendre Kineret. Il

sera donc peut-être nécessaire d’ajuster les doses de certains autres médicaments, tels que la warfarine

ou la phénytoïne.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Kineret n’a pas été étudié chez la femme enceinte. L'utilisation de Kineret n'est pas recommandée

pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraceptif. Il est

important de prévenir votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une

grossesse. Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels liés à la prise de Kineret pendant

On ne sait pas si l’anakinra passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter si vous utilisez

Kineret contient du sodium et du polysorbate 80

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 100 mg, c. -à-d. qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 0,70 mg de polysorbate 80 par seringue préremplie, équivalant à 1,04 mg/mL.

Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez

déjà présenté une allergie.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Kineret doit être injecté sous la peau

(en sous-cutané) chaque jour. L’injection doit être faite de préférence à la même heure chaque jour.

La dose recommandée est soit comprise entre 20 et 90 mg, soit de 100 mg. Votre médecin vous

indiquera la dose dont vous avez besoin ou si vous devez prendre une dose supérieure à 100 mg.

COVID‑19 : la dose recommandée est de 100 mg par jour en injection sous la peau (sous-cutanée)

pendant 10 jours.

Auto-administration de Kineret

Votre médecin peut juger préférable que vous pratiquiez vous-même les injections de Kineret. Votre

médecin ou l’infirmière vous montreront comment procéder. N'essayez pas de vous faire une injection

sans avoir reçu de formation.

Pour les instructions concernant l’auto-administration de Kineret ou son administration à votre enfant,

veuillez lire la rubrique « Instructions de préparation et d’injection de Kineret » à la fin de cette notice.

Si vous avez utilisé plus de Kineret que vous n’auriez dû

A priori, vous ne risquez pas de conséquence grave si vous vous administrez accidentellement plus de

Kineret que nécessaire. Toutefois, consultez votre médecin, l'infirmière ou le pharmacien, si cela se

produit. Si vous ne vous sentez pas bien, contactez immédiatement votre médecin ou l'infirmière.

Si vous oubliez d’utiliser Kineret

Si vous avez oublié de prendre une dose de Kineret, contactez votre médecin pour savoir quand faire

la prochaine injection.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables potentiels sont similaires, que vous soyez traité par Kineret pour une

polyarthrite rhumatoïde, des CAPS, une FMF, une maladie de Still ou la COVID-19.

Si vous présentez l'un des symptômes suivants, consultez immédiatement votre médecin :

infections graves telles qu’une pneumonie (infection pulmonaire) ou des infections de la

peau peuvent survenir pendant le traitement par Kineret. Les signes peuvent être une forte fièvre

persistante, des frissons, une toux, des maux de tête et une rougeur ou une sensibilité de la peau.

Une faible fièvre persistante, une perte de poids et une toux persistante peuvent également être

les signes d’une infection.

réactions allergiques graves sont peu fréquentes. Néanmoins, l'un des symptômes suivants

pourrait indiquer une réaction allergique à Kineret. Le cas échéant, informez-en immédiatement

votre médecin et interrompez les injections de Kineret.

lement du visage, de la langue ou de la gorge

Difficultés de déglutition ou de respiration

Accélération soudaine des battements cardiaques ou transpiration

Démangeaison de la peau ou rash

Le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS), une réaction cutanée grave, a été

rarement rapporté en association avec le traitement par Kineret, principalement chez des enfants

atteints de la maladie de Still (arthrite juvénile idiopathique systémique). Les signes du

syndrome DRESS peuvent comprendre une éruption cutanée atypique et étendue, qui peut

s’accompagner d’une température corporelle élevée et une augmentation du volumes des

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

rougeurs, gonflement, ecchymoses ou démangeaisons au site d’injection. Ces symptômes sont

généralement légers à modérés et sont plus fréquents en début de traitement.

maux de tête.

augmentation du taux sanguin de cholestérol total.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

neutropénie (faible nombre de globules blancs) déterminée après analyse du sang. Ceci pourrait

augmenter votre sensibilité aux infections. Les signes d’une infection peuvent se présenter sous

forme de fièvre ou de maux de gorge.

infections graves telles qu'une pneumonie (infection pulmonaire) ou infections de la peau.

thrombopénie (faible taux sanguin de plaquettes).

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

réactions allergiques graves comprenant gonflement du visage, de la langue ou de la gorge,

difficultés de respiration ou de déglutition, transpiration ou accélération soudaine des

battements cardiaques et démangeaison de la peau ou rash.

taux élevés des enzymes du foie déterminés après une analyse de sang.

Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base

des données disponibles) :

signes de troubles du foie, tels qu’une peau et des yeux jaunâtres, des nausées, une perte

d’appétit, une urine foncée et des selles décolorées.

Si Kineret est injecté de façon répétée au même endroit, il existe un risque de dépôt d’amyloïde

(formation d’une boule sous la peau). Cela peut être évité en alternant le site d’injection.

signes d’éruption cutanée atypique et étendue, qui peut s’accompagner d’une température

corporelle élevée et une augmentation du volumes des ganglions lymphatiques.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et sur l’emballage

après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.

À conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas Kineret si vous pensez qu’il a pu être congelé. Dès qu'une seringue est sortie du

réfrigérateur et est restée à température ambiante (jusqu'à 25 °C), elle doit être utilisée dans

les 72 heures ou éliminée. Kineret ne doit pas être replacé au réfrigérateur s’il a été conservé à

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Kineret

La substance active est l’anakinra. Chaque seringue graduée préremplie contient 100 mg

Les autres composants de Kineret sont : acide citrique anhydre, chlorure de sodium, édétate

disodique dihydraté, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Comment se présente Kineret et contenu de l’emballage extérieur

Kineret est une solution pour injection limpide, incolore à légèrement opalescente, conditionnée en

seringue préremplie prête à l’emploi. Kineret peut contenir des particules de protéines translucides à

blanches. La présence de ces particules n’altère pas la qualité du produit.

Boîtes de 1, 7 ou 28 (emballage groupé contenant 4 cartons de 7 seringues préremplies) seringues

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu

INSTRUCTIONS DE PRÉPARATION ET D’INJECTION DE KINERET

Ce paragraphe contient les instructions permettant de vous administrer vous-même, ou à votre enfant,

une injection de Kineret. Il est important de ne pas essayer de pratiquer l'injection avant qu’un

médecin ou une infirmière ne vous ait montré comment faire. Si vous n'êtes pas sûr(e) quant à la

manière de procéder ou si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin, votre

pharmacien ou à l'infirmière.

Comment s’injecter Kineret ?

Vous allez vous injecter, ou à votre enfant, Kineret chaque jour à la même heure. Kineret doit

s’injecter juste sous la peau. Cela s’appelle une injection sous-cutanée.

Matériel nécessaire pour l'injection

Pour vous administrer, ou à votre enfant, une injection sous-cutanée, vous aurez besoin du matériel

une seringue préremplie de Kineret ;

des tampons imbibés d'alcool; ou d’un désinfectant similaire

une compresse de gaze ou un tissu stérile

Que dois-je faire avant de m’administrer, ou d’administrer à mon enfant, une injection sous-

cutanée de Kineret ?

1. Sortez la seringue préremplie de Kineret du réfrigérateur.

2. N'agitez pas la seringue préremplie.

3. Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie (EXP). Ne l’utilisez pas

si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.

4. Vérifiez l’aspect de Kineret. La solution doit être limpide, incolore à légèrement opalescente. La

solution peut contenir des particules de protéines translucides à blanches. La présence de ces

particules n’altère pas la qualité du produit. La solution ne doit pas être utilisée si elle est

colorée ou trouble, ou si elle contient des particules autres que des particules translucides à

5. Pour une injection plus confortable, laissez la seringue préremplie 30 minutes à température

ambiante ou réchauffez-la doucement dans votre main pendant quelques minutes. Ne

réchauffez pas Kineret d’une autre façon (par exemple : ne le mettez pas dans le four à micro-

ondes ou dans l’eau chaude).

6. N'enlevez pas le capuchon de l’aiguille avant d’être prêt à effectuer l’injection.

Gaine d’aiguille (capuchon de protection)

Cylindre de la seringue

Tige du piston

7. Lavez- vous les mains soigneusement.

8. Installez-vous dans un endroit confortable et bien éclairé et placez à portée de main tout ce dont

vous aurez besoin.

9. Vérifiez que vous connaissez la dose de Kineret que votre médecin vous a prescrite, à savoir

entre 20 et 90 mg, 100 mg ou plus.

Si votre médecin a prescrit une dose de 100 mg, vous devez passer à la rubrique « Comment

préparer une dose de 100 mg ».

Si votre médecin a prescrit une dose plus faible, vous devez passer à la rubrique « Comment

préparer une dose comprise entre 20 et 90 mg ».

Comment préparer une dose de 100 mg

Avant d’injecter Kineret, vous devez suivre les instructions suivantes :

1. Prenez le corps de la seringue et retirez avec précaution

le capuchon de l’aiguille sans le tourner. Tirez dans

l’axe comme l’indique l’Illustration A. Ne touchez pas

l’aiguille et ne poussez pas le piston. Jetez le capuchon

de protection immédiatement.

2. Vous pouvez observer la présence d’une petite bulle

d’air dans la seringue préremplie. Il n’est pas nécessaire

d’évacuer cette bulle avant l’injection. L’injection sous-

cutanée de cette solution contenant une bulle d’air ne

présente pas de risque.

3. Vous pouvez maintenant utiliser la seringue préremplie, comme expliqué dans les rubriques

« Où faut-il faire l’injection ? » et « Comment se pratique l’injection ? ».

Comment préparer une dose comprise entre 20 et 90 mg

Avant d’injecter Kineret, vous devez suivre les instructions

1. Prenez le corps de la seringue et retirez avec précaution le

capuchon de l’aiguille sans le tourner. Tirez dans l’axe

comme l’indique l’Illustration A. Ne touchez pas l’aiguille

et ne poussez pas le piston. Jetez le capuchon de protection

2. Vous devez placer la seringue dans une main, l’aiguille

orientée vers le haut, comme l’indique l’Illustration B.

Placez le pouce sur la tige du piston et poussez lentement

jusqu’à ce qu’une petite goutte de liquide apparaisse à

l’extrémité de l’aiguille.

3. Tournez la seringue afin que l’aiguille soit maintenant

orientée vers le bas. Placez une compresse de gaze ou un

tissu stérile sur une surface plane, puis maintenez la

seringue au-dessus, l’aiguille dirigée vers la compresse de

gaze ou le tissu, comme l’indique l’Illustration C. Veillez

à ce que l’aiguille ne touche pas la compresse de gaze ou

Gaine d’aiguille (capuchon de protection)

4. Placez le pouce sur la tige du piston et poussez lentement jusqu’à ce que l’avant du piston

atteigne le repère gradué correspondant à votre dose de Kineret (votre médecin vous aura

indiqué la dose à utiliser). Le liquide éjecté sera absorbé dans la compresse de gaze ou le tissu,

comme l’indique l’Illustration C.

5. Si vous ne parvenez pas à sélectionner la dose qui convient, jetez la seringue et utilisez-en une

6. Vous pouvez maintenant utiliser la seringue préremplie, comme expliqué dans les rubriques

« Où faut-il faire l’injection ? » et « Comment se pratique l’injection ? ».

Où faut-il faire l'injection ?

Les sites d'injection les plus appropriés, pour vous ou pour votre enfant, sont (voir Illustration D) :

l'abdomen, sauf la région autour du nombril ;

le haut de la cuisse ;

la partie supérieure externe des fesses ; et

l’extérieur du bras.

Changez à chaque fois de site d’injection afin d'éviter les irritations dans la même zone. Si quelqu’un

d’autre pratique l’injection, il peut la faire sur la partie arrière de vos bras.

Comment se pratique l'injection ?

1. Désinfectez la peau à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool et pincez délicatement la peau entre le

pouce et l'index.

2. Introduisez complètement l'aiguille dans la peau comme vous l’a montré votre médecin ou

3. Injectez le liquide doucement et régulièrement en maintenant la peau pincée, comme l’indique

4. Lorsque le liquide a été injecté, retirez l'aiguille et relâchez la peau.

5. Tout médicament inutilisé doit être éliminé. Une seringue ne peut servir qu’à une seule

injection. Ne réutilisez pas une seringue car cela pourrait provoquer une infection.

Si vous rencontrez des difficultés, n’hésitez pas à demander aide et conseil à votre médecin ou à

Élimination des seringues préremplies et des consommables usagés

Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées.

Tenez les seringues usagées hors de portée et de vue des enfants.

Ne jetez jamais les seringues préremplies usagées dans votre poubelle domestique.

Si vous avez pris une dose inférieure à 100 mg, on vous a indiqué de retirer le liquide en trop de

la seringue sur une compresse de gaze ou un tissu. Après l’injection, jetez la compresse de gaze

ou le tissu imbibés avec votre seringue, puis nettoyez la surface avec un tissu propre.

Les seringues préremplies usagées et la compresse de gaze ou le tissu imbibés de solution

Kineret doivent être éliminés selon la réglementation en vigueur. Demandez à votre pharmacien

comment éliminer les médicaments inutilisés. Ces mesures permettent de protéger

Questions fréquentes sur KINERET 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie

Comment utiliser KINERET 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie ?

KINERET 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

KINERET 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie est-il disponible sans ordonnance ?

Non, KINERET 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE, prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE, prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION, prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE, liste I, prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE INTENSIVE-REANIMATION, prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE D'URGENCE, prescription réservée aux spécialistes en MALADIES INFECTIEUSES ET TROPICALES).

Quelle est la substance active de KINERET 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie ?

La substance active de KINERET 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie est ANAKINRA.

Qui fabrique KINERET 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie ?

KINERET 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie est fabriqué par le laboratoire SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE).

Depuis quand KINERET 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie est-il autorisé en France ?

KINERET 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 15/11/2013.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
• Date d'AMM : 15/11/2013
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →