LOJUXTA 10 mg, gélule — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Lojuxta contient du lomitapide comme principe actif. Celui-ci est un « agent modifiant les lipides »,

qui agit en bloquant l’action de la « protéine microsomale de transfert des triglycérides ». Cette

protéine se trouve dans les cellules du foie et de l’intestin, où elle intervient dans l’assemblage de

substances grasses en particules de plus grosse taille, qui sont ensuite libérées dans la circulation

sanguine. En bloquant cette protéine, le médicament diminue le taux de graisses et de cholestérol

(lipides) dans le sang.

Lojuxta est utilisé pour le traitement des adultes et des enfants âgés de 5 à 17 ans présentant des taux

très élevés de cholestérol, en raison d’une maladie familiale (l’hypercholestérolémie familiale

homozygote ou HFHo). Elle se transmet en général à la fois par le père et la mère, qui présentent

également des taux élevés de cholestérol hérités de leurs parents. Le taux de «mauvais» cholestérol de

ces patients est très élevé dès le plus jeune âge. Le « mauvais » cholestérol peut entraîner des crises

cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux ou d’autres événements à un âge précoce. Lojuxta est

utilisé associé à un régime pauvre en graisses et d’autres traitements qui diminuent les lipides, pour

faire baisser le taux de cholestérol.

Lojuxta peut diminuer les taux sanguins :

du cholestérol des lipoprotéines de faible densité (C-LDL) (« mauvais » cholestérol)

du cholestérol total

de l’Apolipoprotéine-B, une protéine qui transporte le « mauvais » cholestérol dans le sang

des triglycérides (graisses qui circulent dans le sang)

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Lojuxta

si vous êtes allergique au lomitapide ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

si vous avez des problèmes de foie ou des tests de la fonction hépatique anormaux et

si vous avez des problèmes intestinaux ou ne pouvez pas absorber la nourriture au niveau de

si vous prenez plus de 40 mg de simvastatine par jour (un autre médicament utilisé pour faire

baisser le cholestérol, voir rubrique « Autres médicaments et Lojuxta »).

si vous prenez l’un de médicaments ci-dessous qui modifient la manière dont le lomitapide est

dégradé dans le corps :

o itraconazole, kétoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole (pour les infections

fongiques, c’est-à-dire dues à des champignons)

o télithromycine, clarithromycine, érythromycine (pour des infections bactériennes)

o indinavir, nelfinavir, saquinavir, ritonavir (pour l’infection par le VIH)

o diltiazem, vérapamil (pour une tension artérielle élevée ou une angine de poitrine) et

dronédarone (pour réguler le rythme du cœur)

si vous êtes enceinte, essayez d’être enceinte ou pensez l’être (voir rubrique 2 « Grossesse et

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lojuxta si vous :

avez eu des problèmes de foie, y compris lorsque que vous preniez d’autres médicaments.

Ces gélules peuvent provoquer des effets indésirables qui peuvent également être des

symptômes de problèmes de foie. Ces effets indésirables sont énumérés dans la rubrique 4 et

vous devez informer immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de ces signes et

symptômes, car ils peuvent être dus à une atteinte du foie. Votre médecin vous prescrira une

analyse de sang pour vérifier votre foie avant que vous commenciez à prendre ces gélules,

lorsque votre dose est augmentée et régulièrement pendant votre traitement. Ces analyses de

sang aident votre médecin à ajuster votre dose. Si les résultats de vos analyses montrent qu’il y

a des problèmes avec votre foie, votre médecin pourra décider de réduire votre dose ou d’arrêter

Vous pouvez dans certains cas être sujet à une perte de liquide/une déshydratation, par exemple en cas

de vomissements, nausées et diarrhées. Il est important d’éviter la déshydratation en buvant

suffisamment (voir rubrique 4).

Aucune étude n’a été menée chez les enfants âgés de moins de 5 ans. Par conséquent, l’utilisation de

ce médicament chez les enfants de moins de 5 ans n’est pas recommandée.

Autres médicaments et Lojuxta

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

D’autres médicaments peuvent modifier la manière dont Lojuxta agit. Ne prenez aucun des

médicaments suivants avec Lojuxta :

certains médicaments pour le traitement d’infections bactériennes, fongiques ou celles dues au

VIH (voir rubrique 2 « Ne prenez jamais Lojuxta »)

certains médicaments pour le traitement de l’hypertension artérielle, de l’angine de poitrine ou

pour réguler le rythme du cœur (voir rubrique 2 « Ne prenez jamais Lojuxta »)

Vous devez également informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments

ci-dessous, car ils peuvent nécessiter de modifier votre dose de Lojuxta :

médicaments qui font baisser le cholestérol (p. ex. atorvastatine)

contraceptifs oraux associés (p. ex. éthinylestradiol, norgestimate)

glucocorticoïdes (p. ex. béclométasone, prednisolone), médicaments stéroïdes utilisés pour le

traitement de l’inflammation dans des maladies comme l’asthme sévère, l’arthrite

médicaments utilisés pour le traitement du cancer (p. ex. bicalutamide, lapatinib, méthotrexate,

nilotinib, pazopanib, tamoxifène) ou des nausées/vomissements lors du traitement du cancer (p.

médicaments utilisés pour réduire l’activité du système immunitaire (p. ex. ciclosporine,

médicaments utilisés pour le traitement des infections bactériennes ou fongiques (p. ex.

nafcilline, azithromycine, roxithromycine, clotrimazole)

médicaments utilisés pour le traitement et la prévention des caillots sanguins (p. ex. cilostazol,

médicaments utilisés pour le traitement de l’angine de poitrine – une douleur dans la poitrine

provoquée par le cœur (p. ex. ranolazine)

médicaments utilisés pour faire baisser la tension artérielle (p. ex. amlodipine, lacidipine)

médicaments utilisés pour réguler le rythme du cœur (p. ex. amiodarone)

médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie (p. ex. phénobarbital, carbamazépine,

médicaments utilisés pour le traitement du diabète (p. ex. pioglitazone, linagliptine)

médicaments utilisés pour le traitement de la tuberculose (p. ex. isoniazide, rifampicine)

antibiotiques de la famille des tétracyclines utilisés pour le traitement d’infections telles que les

infections des voies urinaires

médicaments utilisés pour le traitement des troubles de l’anxiété et de la dépression (p. ex.

alprazolam, fluoxétine, fluvoxamine)

antiacides (p. ex. ranitidine, cimétidine)

aminoglutéthimide – un médicament utilisé pour le traitement du syndrome de Cushing

médicaments utilisés pour le traitement de l’acné sévère (p. ex. isotrétinoïne)

paracétamol – pour traiter la douleur

médicaments utilisés pour le traitement de la fibrose kystique (p. ex. ivacaftor)

médicaments utilisés pour le traitement de l’incontinence urinaire (p. ex. propivérine)

médicaments utilisés pour le traitement des taux élevés de sodium dans le sang (p. ex. tolvaptan)

médicaments utilisés pour le traitement de la somnolence diurne excessive (p. ex. modafinil)

certains médicaments à base de plantes :

o millepertuis (pour la dépression)

o ginkgo (pour améliorer la mémoire)

o hydraste du Canada (pour l’inflammation et l’infection)

Lojuxta peut modifier la manière dont d’autres médicaments agissent. Informez votre médecin ou

pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :

contraceptifs oraux (voir rubrique 2 « Grossesse et allaitement »)

autres médicaments utilisés pour faire baisser le cholestérol, tels que :

o des statines comme la simvastatine. Le risque d’atteinte du foie est augmenté lorsque ce

médicament est utilisé en même temps que des statines. Des douleurs musculaires

(myalgies) ou une faiblesse musculaire (myopathie) peuvent aussi survenir. Contactez

immédiatement votre médecin si vous ressentez une quelconque douleur, sensibilité

ou faiblesse musculaire. Vous ne devez pas prendre plus de 40 mg de simvastatine

lorsque vous utilisez Lojuxta (voir rubrique 2 « Ne prenez jamais Lojuxta »)

anticoagulants coumariniques pour fluidifier le sang (p. ex. warfarine)

médicaments utilisés pour le traitement du cancer (p. ex. évérolimus, imatinib, lapatinib,

médicaments utilisés pour réduire l’activité du système immunitaire (p. ex. sirolimus)

médicaments utilisés pour le traitement de l’infection par le VIH (p. ex. maraviroc)

médicaments pour le traitement et la prévention des caillots sanguins (p. ex. dabigatran

médicaments utilisés pour le traitement de l’angine de poitrine – une douleur dans la poitrine

provoquée par le cœur (p. ex. ranolazine)

médicaments utilisés pour faire baisser la tension artérielle (p. ex. talinolol, aliskiren,

médicaments utilisés pour réguler le rythme du cœur (p. ex. digoxine)

médicaments utilisés pour le traitement du diabète (p. ex. saxagliptine, sitagliptine)

médicaments utilisés pour le traitement de la goutte (p. ex. colchicine)

médicaments utilisés pour le traitement des taux faibles de sodium dans le sang (p. ex.

médicaments antihistaminiques utilisés pour le traitement du rhume des foins (p. ex.

Lojuxta avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Ne buvez aucun type de jus de pamplemousse.

La consommation d’alcool pendant le traitement par Lojuxta n’est pas recommandée.

Si vous consommez de l’huile de menthe poivrée ou des oranges amères, votre dose de Lojuxta

pourra être ajustée.

Pour diminuer le risque de problèmes d’estomac, vous devez suivre un régime pauvre en

graisses pendant que vous prenez ce médicament. Consultez un(e) diététicien(ne) pour savoir ce

que vous pouvez manger pendant que vous prenez Lojuxta.

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou pensez que vous

pouvez être enceinte, car il y a une possibilité qu’il soit nocif pour le bébé avant la naissance. Si vous

débutez une grossesse pendant que vous prenez ce médicament, appelez immédiatement votre

médecin et arrêtez de prendre les gélules.

Avant de commencer le traitement, vous devez confirmer que vous n’êtes pas enceinte et que

vous utilisez une méthode de contraception efficace, comme votre médecin vous l’a

recommandé. Si vous utilisez des pilules contraceptives et souffrez d’un épisode de diarrhées,

ou de vomissements qui durent plus de 2 jours, vous devez utiliser une autre méthode de

contraception (p. ex. des préservatifs, un diaphragme) pendant 7 jours après la disparition des

Si après avoir commencé le traitement par Lojuxta, vous décidez que vous souhaiteriez devenir

enceinte, veuillez en informer votre médecin, car votre traitement devra être modifié.

On ne sait pas si Lojuxta passe dans le lait maternel. Veuillez informer votre médecin si vous

allaitez ou prévoyez d’allaiter. Votre médecin peut vous conseiller d’arrêter de prendre Lojuxta

ou d’arrêter d’allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre traitement peut modifier votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Si vous avez la

tête qui tourne pendant votre traitement, ne conduisez pas ou n’utilisez pas des machines jusqu’à ce

que vous vous sentiez mieux.

Lojuxta contient du lactose et du sodium

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à

certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ces gélules doivent

vous être prescrites par un médecin qualifié dans la prise en charge des patients atteints de

dyslipidémie, qui va également vous surveiller régulièrement.

La dose initiale recommandée dépend de votre âge :

Chez les adultes et les enfants âgés de 16 à 17 ans, la dose initiale recommandée est d’une

gélule de 5 mg par jour.

Chez les enfants âgés de 5 à 15 ans, la dose initiale recommandée est d’une gélule de 2 mg par

Votre médecin peut augmenter votre dose lentement au fil du temps.

La dose quotidienne maximale recommandée dépend de votre âge :

Chez les adultes, la dose maximale recommandée est de 60 mg par jour.

Chez les enfants âgés de 11 à 17 ans, la dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.

Chez les enfants âgés de 5 à 10 ans, la dose maximale recommandée est de 20 mg par jour ;

cependant, le médecin pourra décider de l’augmenter à 30 mg par jour après 6 mois de

Votre médecin vous indiquera :

quelle dose vous devez prendre et pendant combien de temps ;

à quel moment il faut augmenter ou diminuer votre dose.

Ne modifiez pas votre dose vous-même.

Prenez ce médicament une fois par jour, au moment du coucher, avec un verre d’eau et au

moins 2 heures après votre repas du soir (voir la rubrique 2 « Lojuxta avec des aliments, des

boissons et de l’alcool »).

Ne prenez pas ce médicament avec des aliments, car cela peut entraîner des problèmes

d’estomac (voir rubrique 2 « Lojuxta avec des aliments, des boissons et de l’alcool »).

Si vous prenez un autre médicament qui fait baisser le cholestérol en se liant aux acides

biliaires, comme le colésévélam ou la cholestyramine, prenez le médicament qui se lie aux

acides biliaires au moins 4 heures avant ou 4 heures après Lojuxta.

Si vous n’êtes pas capable d’avaler la gélule, il est possible de l’ouvrir et de saupoudrer son

contenu sur une petite quantité (1 cuillère à soupe) de compote de pommes ou de purée de

En raison de la possibilité d’interactions avec d’autres médicaments, votre médecin peut changer le

moment de la journée où vous prenez vos médicaments, ou réduire votre dose de Lojuxta. Informez

votre médecin de tout changement dans les médicaments que vous prenez.

Vous devez aussi prendre quotidiennement des compléments de vitamine E et d’acides gras essentiels

(oméga-3 et oméga-6) pendant que vous prenez ce médicament. Les doses habituelles que vous devrez

prendre sont indiquées dans le tableau ci-dessous. Demandez à votre médecin ou diététicien(ne)

comment obtenir ces compléments alimentaires. Voir rubrique 2 « Lojuxta avec des aliments, des

boissons et de l’alcool ».

Vitamine E 400 UI* (adultes et enfants âgés de 9 ans et plus)

200 UI* (enfants âgés de 5 à 8 ans)

AEP 110 mg*

ADH 80 mg

AAL 210 mg

Acide linoléique 200 mg

* UI –unités internationales, mg - milligrammes

Si vous avez pris plus de Lojuxta que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien.

Si vous oubliez de prendre Lojuxta

Prenez simplement votre dose normale à l’heure habituelle le jour suivant. Ne prenez pas de dose

double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Lojuxta

Si vous arrêtez de prendre ce médicament, votre cholestérol peut remonter. Vous devez contacter votre

médecin avant d’arrêter de prendre ce médicament.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Des tests de la fonction du foie anormaux ont été signalés fréquemment (peuvent toucher

jusqu’à 1 sur 10 personnes). Les signes et symptômes des problèmes de foie sont les suivants :

o nausées (envie de vomir)

o douleur à l’estomac

o douleurs musculaires

o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux

o fatigue plus intense que d’habitude

o sensation d’avoir la grippe

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes, car votre

médecin peut décider d’arrêter le traitement.

Autres effets indésirables

Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)

nausées (envie de vomir) et vomissements

douleur à l’estomac, gêne ou ballonnements

diminution de l’appétit

perte de poids

Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

inflammation de l’estomac et de l’intestin provoquant des diarrhées et des vomissements

régurgitation (remontée d’aliments)

sensation de selles incomplètes, besoin urgent d’aller à la selle

saignement du rectum ou présence de sang dans les selles

étourdissements, maux de tête, migraine

fatigue, manque d’énergie ou faiblesse générale

augmentation de la taille du foie, atteinte du foie ou accumulation de graisses dans le foie

décoloration violette de la peau, bosses solides sur la peau, éruption, bosses jaunes sur la peau

modification des tests de coagulation sanguine

modifications du nombre des globules sanguins

diminution des taux de potassium, carotène, vitamine E, vitamine K dans le sang

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

grippe ou rhume, fièvre, inflammation des sinus, toux

faible nombre de globules rouges (anémie)

déshydratation, bouche sèche

augmentation de l’appétit

brûlure ou picotement de la peau

gonflement des yeux

ulcère ou point douloureux dans la gorge

vomissement de sang

articulations douloureuses ou enflées, douleurs aux mains ou aux pieds

sang ou protéines dans les urines

douleur dans la poitrine

modifications de votre façon de marcher (démarche)

tests de la fonction pulmonaire anormaux

De fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

chute de cheveux (alopécie)

douleurs musculaires (myalgie)

perte de liquide pouvant entrainer des maux de tête, une sécheresse buccale, des vertiges, une

fatigue ou une perte de connaissance (déshydratation)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette ou sur le carton

après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Lojuxta

La substance active est le lomitapide.

Lojuxta 2 mg : chaque gélule contient du mésylate de lomitapide équivalent à 2 mg de

Lojuxta 5 mg : chaque gélule contient du mésylate de lomitapide équivalent à 5 mg de

Lojuxta 10 mg : chaque gélule contient du mésylate de lomitapide équivalent à 10 mg de

Lojuxta 20 mg : chaque gélule contient du mésylate de lomitapide équivalent à 20 mg de

Les autres composants sont les suivants : amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique

(Type A), cellulose microcrystalline, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre et stéarate

de magnésium (voir rubrique 2 « Lojuxta contient du lactose et du sodium »).

Enveloppe de la gélule :

L’enveloppe des gélules de 2 mg contient de la gélatine, du dioxyde de titane (E 171) et de

l’oxyde de fer noir (E 172).

L’enveloppe des gélules de 5 mg et de 10 mg contient de la gélatine, du dioxyde de titane

(E 171) et de l’oxyde de fer rouge (E 172).

L’enveloppe des gélules de 20 mg contient de la gélatine et du dioxyde de titane (E 171).

Toutes les gélules portent des impressions en encre comestible.

Qu’est-ce que Lojuxta et contenu de l’emballage extérieur

Lojuxta 2 mg est une gélule avec un corps et une coiffe gris portant l’inscription « 2 mg »

imprimée sur le corps et « A733 » imprimée sur la coiffe à l’encre noire.

Lojuxta 5 mg est une gélule avec un corps et une coiffe orange portant l’inscription « 5 mg »

imprimée sur le corps et « A733 » imprimée sur la coiffe à l’encre noire.

Lojuxta 10 mg est une gélule avec une coiffe orange et un corps blanc portant l’inscription

« 10 mg » imprimée sur le corps et « A733 » imprimée sur la coiffe à l’encre noire.

Lojuxta 20 mg est une gélule avec un corps et une coiffe blancs portant l’inscription «20 mg»

imprimée sur le corps et « A733 » imprimée sur la coiffe à l’encre noire

Taille d’emballage de 28 gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

Amryt Pharmaceuticals DAC

45 Mespil Road

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00

ExCEEd Orphan s.r.o.

Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00

Tel: +370 661 663 99

ExCEEd Orphan s.r.o.

Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00

Teл.: +359 888 918 090

Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00

ExCEEd Orphan s.r.o.

Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00

Tel: +420 724 321 774

ExCEEd Orphan s.r.o.

Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00

Tel.: +36 20 399 4269

Chiesi Pharma AB

Tlf.: + 46 8 753 35 20

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Tel: + 39 0521 2791

Tel: + 49 40 89724-0

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Tel: + 31 88 501 64 00

ExCEEd Orphan s.r.o.

Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00

Tel: +370 661 663 99

Chiesi Pharma AB

Tlf: + 46 8 753 35 20

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Tηλ: + 39 0521 2791

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Tel: + 43 1 4073919

Chiesi España, S.A.U.

Tel: + 34 93 494 8000

ExCEEd Orphan s.r.o.

Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00

Tel.: +48 502 188 023

Tél: + 33 1 47688899

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Tel: + 39 0521 2791

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Savska cesta 32, Zagreb, 100 00

Tel: +385 99 320 0330

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Tel: +40 744 366 015

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Tel: +386 30 210 050

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Sími: +46 8 753 35 20

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Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00

Tel: +420 608 076 274

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Tel: +46 8 753 35 20

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Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00

Tel: +370 661 663 99

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce

médicament. Cela signifie qu’en raison de la rareté de cette maladie il est impossible d’obtenir des

informations complètes sur ce médicament.

L’Agence européenne des médicaments réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce

médicament, et, si nécessaire, cette notice sera mise à jour.

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu

Questions fréquentes sur LOJUXTA 10 mg, gélule

Comment utiliser LOJUXTA 10 mg, gélule ?

LOJUXTA 10 mg, gélule se présente sous forme de gélule et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

LOJUXTA 10 mg, gélule est-il disponible sans ordonnance ?

Non, LOJUXTA 10 mg, gélule est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES, prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE, prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE, prescription hospitalière, liste I).

Quelle est la substance active de LOJUXTA 10 mg, gélule ?

La substance active de LOJUXTA 10 mg, gélule est MÉSILATE DE LOMITAPIDE.

Qui fabrique LOJUXTA 10 mg, gélule ?

LOJUXTA 10 mg, gélule est fabriqué par le laboratoire CHIESI FARMACEUTICI.

Depuis quand LOJUXTA 10 mg, gélule est-il autorisé en France ?

LOJUXTA 10 mg, gélule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 31/07/2013.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : CHIESI FARMACEUTICI
• Date d'AMM : 31/07/2013
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →