| Présentation | 1 flacon rond polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés |
| Prix public | — |
À quoi sert ce médicament ?
Obgemsa contient la substance active vibegron. C’est un relaxant du muscle de la vessie (appelé
agoniste des récepteurs bêta-3-adrénergiques) qui diminue l’activité d’une vessie hyperactive et traite
les symptômes associés.
Obgemsa est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes de l’hyperactivité vésicale, tels que :
un besoin soudain de vider votre vessie (appelé « impériosité »)
un besoin de vider votre vessie plus fréquemment que d’habitude (appelé « fréquence urinaire
l’impossibilité de contrôler le moment de vider votre vessie et l’apparition de fuites (appelée
« incontinence urinaire par impériosité »)
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Obgemsa :
si vous êtes allergique au vibegron ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Obgemsa :
si vous avez des problèmes pour vider votre vessie, si vous avez un jet d’urine faible ou si
vous prenez d’autres médicaments pour traiter le syndrome d’hyperactivité vésicale, comme
les médicaments anticholinergiques, par exemple l'oxybutinine, la diphénhydramine, la
Si vous avez des problèmes hépatiques graves ou si vous souffrez d'une maladie rénale en
phase terminale, Obgemsa ne doit pas être utilisé dans ces cas.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car la sécurité et
l’efficacité d’Obgemsa n’ont pas encore été établies dans cette tranche d’âge.
Autres médicaments et Obgemsa
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Informez votre médecin si vous utilisez de la digoxine (un médicament pour l’insuffisance cardiaque
ou les anomalies du rythme cardiaque). Les taux de ce médicament dans votre sang sont mesurés par
votre médecin. Si le résultat est en dehors des valeurs normales, votre médecin peut ajuster la dose de
Informez votre médecin si vous utilisez du dabigatran etexilate (un agent anticoagulant), de l'apixaban
(un agent anticoagulant) ou du rivaroxaban (un agent antithrombotique). Ces médicaments peuvent
nécessiter des ajustements de dose de la part de votre médecin.
Grossesse et allaitement
Femmes en âge de procréer
Si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez d'avoir un enfant, vous ne devez pas prendre
Obgemsa. En effet, les effets de ce médicament sur le fœtus ne sont pas connus.
Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Obgemsa. En effet, les effets de ce médicament sur le
bébé ne sont pas connus.
Il est probable que ce médicament passe dans le lait maternel, mais les risques pour le bébé sont
inconnus. Par conséquent, vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Obgemsa.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Obgemsa n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
Obgemsa contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
Obgemsa contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. C omment prendre Obgemsa
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée pour ce médicament est d’un comprimé par jour.
Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Si nécessaire, le comprimé peut être écrasé et mélangé à une cuillère à soupe (environ 15 ml) d’un
aliment mou (de la compote de pommes par exemple). Mangez le mélange et buvez ensuite un verre
d'eau. Une fois mélangé à la nourriture, le mélange doit être consommé immédiatement.
Vous pouvez prendre votre comprimé avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d’Obgemsa que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou un
hôpital pour obtenir des conseils. Si une autre personne prend accidentellement vos comprimés,
contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital pour obtenir des conseils. Les
symptômes de surdosage peuvent inclure des troubles du système digestif, des maux de tête et des
Si vous oubliez de prendre Obgemsa
Si vous avez oublié une dose, prenez la dose suivante normalement le lendemain. Ne prenez pas de
dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Si vous oubliez plusieurs
doses, informez votre médecin et suivez ses conseils.
Si vous arrêtez de prendre Obgemsa
N’arrêtez pas prématurément le traitement par Obgemsa si vous ne constatez pas d’effet immédiat.
Votre vessie pourrait avoir besoin d’un certain temps d’adaptation au traitement, et vous devez
continuer à prendre vos comprimés.
N’arrêtez pas de prendre Obgemsa lorsque vos symptômes de l’hyperactivité vésicale se sont
améliorés, car l’arrêt du traitement pourrait entraîner leur réapparition. N’arrêtez pas de prendre
Obgemsa sans en parler d’abord à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Un effet indésirable peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) est l’incapacité à vider
la vessie (rétention urinaire). Obgemsa peut augmenter votre risque de ne pas pouvoir vider votre vessie,
en particulier si vous avez une obstruction de la sortie de la vessie (blocage du passage de l’urine) ou si
vous prenez d’autres médicaments pour le traitement de l ’hyperactivité vésicale . Informez
immédiatement votre médecin si vous ne pouvez pas vider votre vessie.
Les autres effets indésirables sont :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
maux de tête
nausée (« haut-le-cœur », sensation de malaise au niveau de l’estomac)
infection des voies urinaires (attaque par des bactéries du système qui transporte l'urine)
augmentation du volume résiduel d'urine (augmentation de la quantité d'urine restant dans la
vessie après avoir uriné volontairement)
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
bouffée de chaleur
rétention urinaire, dont effort intense à la miction (incapacité à vider la vessie)
éruption cutanée (qui inclut les réactions qui démangent et les rougeurs)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
décrit en Annexe V.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Obgemsa
La substance active est le vibegron. Chaque comprimé contient 75 mg de vibegron.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,
hydroxypropylcellulose et stéarate de magnésium. Voir rubrique 2 « Obgemsa contient du
P elliculage : laque d’aluminium carmin indigo (E132), hypromellose, oxyde de fer jaune
(E172), lactose, dioxyde de titane (E171) et triacétine. Voir rubrique 2 « Obgemsa
contient du lactose».
Qu’est-ce que Obgemsa et contenu de l’emballage extérieur
Obgemsa se présente sous forme de comprimés pelliculés (comprimés) ovales vert clair, portant
l’inscription « V75 » gravée sur une face et sans inscription sur l’autre face. Les dimensions du
comprimé sont d'environ 9 mm (longueur) x 4 mm (largeur) × 3 mm (hauteur).
Obgemsa est disponible en flacon en plastique blanc, carré ou rond avec un bouchon de sécurité
enfant. Emballage de 7, 30 ou 90 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
40 boulevard de Champaret
38300 Bourgoin Jallieu
PIRAMAL PHARMA SOLUTIONS (DUTCH) B.V.
Leiden, 2333 CW
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments.
Questions fréquentes sur OBGEMSA 75 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser OBGEMSA 75 mg, comprimé pelliculé ?
OBGEMSA 75 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
OBGEMSA 75 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, OBGEMSA 75 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de OBGEMSA 75 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de OBGEMSA 75 mg, comprimé pelliculé est VIBÉGRON.
Qui fabrique OBGEMSA 75 mg, comprimé pelliculé ?
OBGEMSA 75 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire PIERRE FABRE MEDICAMENT.
Depuis quand OBGEMSA 75 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
OBGEMSA 75 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 27/06/2024.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT
- Date d'AMM : 27/06/2024
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →