TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS 245 mg, comprimé pelliculé — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Ténofovir disoproxil Viatris contient une substance active appelée ténofovir disoproxil. Cette

substance est un médicament antirétroviral ou antiviral utilisé pour traiter l’infection par le VIH, par

le VHB ou par les deux. Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse

généralement appelé INTI et agit en interférant avec le mécanisme d’action de certaines enzymes

(dans le cas du VIH la transcriptase inverse ; dans le cas de l’hépatite B l’ADN polymérase)

essentielles à la reproduction des virus. Dans le cas du VIH, Ténofovir disoproxil Viatris doit toujours

être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le VIH.

Ténofovir disoproxil Viatris 245 mg comprimés est utilisé pour traiter l’infection par le VIH

(virus de l’immunodéficience humaine). Les comprimés conviennent :

aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ayant déjà été traités par d’autres

médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d’une

résistance ou ayant causé des effets indésirables.

Ténofovir disoproxil Viatris 245 mg comprimés est également utilisé pour traiter

l’hépatite B chronique, une infection par le VHB (virus de l’hépatite B). Les comprimés

aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.

Vous pouvez être traité par Ténofovir disoproxil Viatris pour une infection au VHB même si vous

n’êtes pas infecté par le VIH.

Ce médicament ne permet pas de guérir l’infection par le VIH. Pendant votre traitement par Ténofovir

disoproxil Viatris, il est possible que vous développiez des infections ou d’autres maladies associées à

l’infection par le VIH. Vous pouvez également transmettre le VHB à d’autres personnes. Il est donc

important que vous continuiez à prendre les précautions nécessaires pour ne pas transmettre ces virus à

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Ténofovir disoproxil Viatris

si vous êtes allergique au ténofovir, au ténofovir disoproxil ou à l’un des autres composants

contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si cela s’applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin et ne prenez pas de

Ténofovir disoproxil Viatris.

Avertissements et précautions

Ténofovir disoproxil Viatris ne réduit pas le risque de transmission du VHB à d’autres personnes par

voie sexuelle ou par le sang. Vous devez continuer de prendre les précautions nécessaires pour éviter

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ténofovir disoproxil Viatris.

Si vous avez une maladie rénale ou si des examens ont montré que vous avez des

problèmes rénaux. Ténofovir disoproxil Viatris ne doit pas être administré aux adolescents

présentant des problèmes rénaux. Avant le début du traitement, votre médecin peut vous

prescrire des tests sanguins afin d’évaluer votre fonction rénale. Ténofovir disoproxil Viatris

peut avoir un effet sur vos reins pendant le traitement. Votre médecin peut vous prescrire des

tests sanguins pendant le traitement afin de surveiller le fonctionnement de vos reins. Si vous

êtes un(e) adulte, votre médecin peut vous conseiller de prendre les comprimés moins souvent.

Ne réduisez pas la dose prescrite, sauf si votre médecin vous a dit de le faire.

Ténofovir disoproxil Viatris n’est habituellement pas pris avec d’autres médicaments qui

peuvent léser vos reins (voir « Autres médicaments et Ténofovir disoproxil Viatris »). Si cela ne

peut être évité, votre médecin surveillera votre fonction rénale une fois par semaine.

Si vous souffrez d’ostéoporose, présentez des antécédents de fracture osseuse ou avez des

Des problèmes osseux (se manifestant par des douleurs osseuses persistantes ou qui

s’aggravent et conduisant parfois à des fractures) peuvent également se produire en raison de

lésions au niveau des cellules tubulaires rénales (voir rubrique 4, « Quels sont les effets

indésirables éventuels »). Si vous présentez des douleurs osseuses ou des fractures, informez-en

Le ténofovir disoproxil peut également entraîner une perte de la masse osseuse. La perte osseuse

la plus prononcée a été observée dans des études cliniques où les patients étaient traités par le

ténofovir disoproxil en association avec un inhibiteur de protéase potentialisé.

Globalement, les effets du ténofovir disoproxil sur l’état osseux à long terme et le risque futur

de fractures chez les patients adultes et pédiatriques sont incertains.

Certains patients adultes infectés par le VIH prenant un traitement par association

d’antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu

osseux par manque d’irrigation sanguine de l’os). La durée du traitement par association

d’antirétroviraux, l’utilisation de corticoïdes, la consommation d’alcool, une

immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des

nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d’ostéonécrose sont

une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l’épaule)

et des difficultés à effectuer des mouvements. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, veuillez

l’indiquer à votre médecin.

Veuillez informer votre médecin si vous avez des antécédents de maladie du foie, y

compris une hépatite. Les patients ayant une maladie du foie, y compris une hépatite

chronique B ou C et traités par des médicaments antirétroviraux présentent un risque plus élevé

de complications hépatiques sévères et potentiellement fatales. Si vous avez une hépatite B,

votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté. Si vous avez

des antécédents de maladie du foie ou une hépatite B chronique, votre médecin peut vous

prescrire des tests sanguins afin de surveiller votre fonction hépatique.

Faites attention aux infections. Si vous présentez une infection par le VIH à un stade avancé

(SIDA) et vous avez une infection, vous pouvez développer des symptômes d’inflammation ou

d’infection ou aggraver les symptômes de l’infection existante dès que vous commencez votre

traitement par Ténofovir disoproxil Viatris. Ces symptômes peuvent indiquer une amélioration

de la réponse immunitaire permettant à l’organisme de combattre l’infection. Veillez aux signes

d’inflammation ou d’infection dès que vous commencez à prendre Ténofovir disoproxil Viatris.

Si vous remarquez des symptômes d’inflammation ou d’infection, veuillez en informer votre

En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent

lorsque le système immunitaire s’attaque aux cellules saines de l’organisme) peuvent également

survenir après le début de votre traitement anti-VIH. Les maladies auto-immunes peuvent

survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez des symptômes

d’infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant

dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou

une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement

Si vous avez plus de 65 ans, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien. Ténofovir

disoproxil Viatris n’a pas été étudié chez des patients âgés de plus de 65 ans. Si vous avez plus

de 65 ans et si Ténofovir disoproxil Viatris vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera

Enfants et adolescents

Ténofovir disoproxil Viatris 245 mg comprimés convient :

aux adolescents infectés par le VIH-1 âgés de 12 à moins de 18 ans, qui pèsent au moins

35 kg et qui ont déjà été traités par d’autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus

totalement efficaces suite au développement d’une résistance ou ayant causé des effets

aux adolescents infectés par le VHB âgés de 12 à moins de 18 ans qui pèsent au moins

Ténofovir disoproxil Viatris 245 mg comprimés ne convient pas aux groupes de patients suivants :

ne convient pas aux enfants infectés par le VIH-1 âgés de moins de 12 ans

ne convient pas aux enfants infectés par le VHB âgés de moins de 12 ans.

Pour la posologie, voir la rubrique 3, « Comment prendre Ténofovir disoproxil Viatris ».

Autres médicaments et Ténofovir disoproxil Viatris

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

N’arrêtez pas de prendre les médicaments anti-VIH prescrits par votre médecin lorsque vous

commencez le traitement par Ténofovir disoproxil Viatris si vous êtes infecté(e) à la fois par le VHB

et le VIH.

Ne prenez pas Ténofovir disoproxil Viatris si vous prenez déjà d’autres médicaments

contenant du ténofovir disoproxil ou du ténofovir alafénamide. Ne prenez pas simultanément

Ténofovir disoproxil Viatris et des médicaments contenant de l’adéfovir dipivoxil (un

médicament utilisé pour traiter l’hépatite B chronique).

Il est très important d’indiquer à votre médecin si vous prenez actuellement d’autres

médicaments qui peuvent endommager vos reins.

Ceux-ci incluent :

les aminosides, la pentamidine ou la vancomycine (pour le traitement d’une infection

l’amphotéricine B (pour le traitement d’une mycose),

le foscarnet, le ganciclovir ou le cidofovir (pour le traitement d’une infection virale),

l’interleukine-2 (pour le traitement d’un cancer),

l’adéfovir dipivoxil (pour le traitement du VHB),

le tacrolimus (pour l’inhibition du système immunitaire),

les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, pour le soulagement des douleurs osseuses et

Autres médicaments contenant de la didanosine (pour le traitement de l’infection par le

VIH) : La prise de Ténofovir disoproxil Viatris en même temps que d’autres médicaments

antiviraux contenant de la didanosine peut augmenter les concentrations de la didanosine dans

votre sang et peut abaisser votre taux de CD4. De rares cas d’inflammation du pancréas, ainsi

que d’acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang) ayant parfois entraîné la mort, ont

été rapportés lorsque des médicaments contenant du ténofovir disoproxil et de la didanosine

étaient pris en même temps. Votre médecin considérera avec prudence s’il convient de vous

traiter par une association de ténofovir et de didanosine.

Il est aussi important que vous informiez votre médecin si vous prenez du

lédipasvir/sofosbuvir, du sofosbuvir/velpatasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir pour

traiter une infection par le virus de l’hépatite C.

Ténofovir disoproxil Viatris avec des aliments et boissons

Prenez Ténofovir disoproxil Viatris avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Essayez d’éviter toute grossesse pendant la durée du traitement par Ténofovir disoproxil

Viatris. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace afin d’éviter une grossesse.

Si vous avez pris Ténofovir disoproxil Viatris pendant votre grossesse, votre médecin peut

demander à voir votre enfant régulièrement en consultation afin de surveiller son

développement. Ces consultations pourront comporter des tests sanguins et d’autres types de

tests. Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTIs pendant la grossesse, le bénéfice

attendu de la protection contre l’infection par le VIH est supérieur au risque de survenue

Si vous êtes une mère infectée par le VHB et que votre bébé a reçu un traitement visant à

prévenir la transmission de l’hépatite B à la naissance, vous pourriez être en mesure d’allaiter

votre nourrisson, mais consultez d’abord votre médecin pour obtenir plus d’informations.

L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le

VIH peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel. Si vous allaitez ou

envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le ténofovir disoproxil peut provoquer des vertiges. Si vous avez des vertiges pendant votre traitement

par Ténofovir disoproxil Viatris, il est déconseillé de conduire ou de faire du vélo et d’utiliser

certains outils ou machines.

Ténofovir disoproxil Viatris contient du lactose

Signalez à votre médecin, avant de prendre Ténofovir disoproxil Viatris. Si votre médecin vous a

informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Adultes : 1 comprimé par jour avec des aliments (par exemple un repas ou une collation).

Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans qui pèsent au moins 35 kg : 1 comprimé par jour

avec des aliments (par exemple un repas ou une collation).

Si vous avez des difficultés particulières à avaler, vous pouvez écraser le comprimé au moyen d’une

cuillère. Mélangez alors la poudre avec environ 100 ml (un demi-verre) d’eau, de jus d’orange ou de

jus de raisin, et buvez immédiatement.

Prenez toujours la dose indiquée par votre médecin afin de garantir la pleine efficacité de

votre médicament et de réduire le risque de développement d’une résistance au traitement. Ne

modifiez pas la dose sans que votre médecin ne vous ait dit de le faire.

Si vous êtes un(e) adulte et que vous avez des problèmes de rein, votre médecin peut vous

conseiller de prendre Ténofovir disoproxil Viatris moins fréquemment.

Si vous êtes infecté(e) par le VHB, votre médecin pourra vous proposer de passer un test de

dépistage du VIH afin de déterminer si vous êtes infecté(e) à la fois par le VHB et le VIH. Lisez

les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.

D’autres formes de ce médicament peuvent être plus adaptées aux patients présentant des

difficultés pour avaler ; consultez votre médecin ou pharmacien.

Si vous avez pris plus de Ténofovir disoproxil Viatris que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés de Ténofovir disoproxil Viatris, le risque que

vous connaissiez des effets indésirables éventuels de ce médicament pourrait être accru (voir

rubrique 4, « Quels sont les effets indésirables éventuels »). Contactez votre médecin ou le plus proche

service d’urgences pour demander conseil. Conservez le flacon des comprimés pour pouvoir décrire

facilement ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre Ténofovir disoproxil Viatris

Il est important de ne pas oublier de dose de Ténofovir disoproxil Viatris. Si vous oubliez une dose,

déterminez depuis combien de temps vous auriez dû l’avoir prise.

Si cela fait moins de 12 heures que l’heure de prise habituelle est passée, prenez la dose

oubliée dès que possible, puis prenez la dose suivante à l’heure prévue.

Si cela fait plus de 12 heures que vous auriez dû la prendre, ne prenez pas la dose oubliée.

Attendez et prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour

compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous vomissez moins d’une heure après avoir pris Ténofovir disoproxil Viatris, prenez un autre

comprimé. Vous n’avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d’une heure

après avoir pris Ténofovir disoproxil Viatris.

Si vous arrêtez de prendre Ténofovir disoproxil Viatris

N’arrêtez pas de prendre Ténofovir disoproxil Viatris sans avoir consulté votre médecin. L’arrêt du

traitement par Ténofovir disoproxil Viatris peut entraîner une diminution de l’efficacité du traitement

préconisé par votre médecin.

Si vous avez l’hépatite B ou à la fois une infection par le VIH et l’hépatite B (co-infection), il est

très important que vous n’arrêtiez pas votre traitement par Ténofovir disoproxil Viatris sans vous en

entretenir auparavant avec votre médecin. Des tests sanguins ou des symptômes ont indiqué qu’une

hépatite s’était aggravée chez certains patients après l’arrêt du traitement par Ténofovir disoproxil

Viatris. Vous pourrez nécessiter des tests sanguins pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement.

Chez les patients atteints d’une maladie du foie avancée ou de cirrhose, l’arrêt du traitement n’est pas

recommandé, car il pourrait entraîner une aggravation de l’hépatite chez certains patients.

Parlez-en avec votre médecin avant d’arrêter de prendre Ténofovir disoproxil Viatris pour

quelque raison que ce soit, en particulier si vous souffrez d’effets indésirables ou d’une autre

Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous

pourriez remarquer après l’arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à

votre hépatite B.

Veuillez contacter votre médecin avant de reprendre votre traitement par Ténofovir disoproxil

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Une prise de poids ainsi qu’une augmentation des lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de

votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est

parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procédera à des examens afin d'évaluer

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin

L’acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (peut

affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) mais grave qui peut être fatal. Les effets indésirables

suivants peuvent être des signes d’acidose lactique :

respiration profonde et rapide

envie de vomir (nausées), vomissements et douleur dans le ventre.

Si vous pensez que vous avez une acidose lactique, contactez votre médecin immédiatement.

Autres effets indésirables graves éventuels

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

douleur dans le ventre (abdomen) due à une inflammation du pancréas

lésions au niveau des cellules tubulaires rénales

Les effets indésirables suivants sont rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

inflammation rénale, urines très abondantes et sensation de soif

modifications de votre urine et douleurs dorsales dues à des problèmes rénaux, y compris

fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures),

pouvant survenir en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales

stéatose hépatique (surcharge graisseuse du foie)

Si vous pensez que vous pourriez présenter certains de ces effets indésirables graves, informez-

en votre médecin.

Effets indésirables les plus fréquents

Les effets indésirables suivants sont très fréquents (peuvent affecter au moins 10 patients sur 100) :

diarrhées, vomissements, envie de vomir (nausées), vertiges, éruption cutanée, sensation

Des analyses peuvent également montrer :

diminution du taux de phosphate dans le sang

Autres effets indésirables éventuels

Les effets indésirables suivants sont fréquents (peuvent affecter jusqu’à 10 patients sur 100) :

maux de tête, douleur dans le ventre, sensation de fatigue, sensation de ballonnement,

flatulence, perte de la masse osseuse

Des analyses peuvent également montrer :

des problèmes de foie

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

altération des muscles, des douleurs ou une faiblesse musculaires

Des analyses peuvent également montrer :

diminution du taux de potassium dans le sang

augmentation de la créatinine dans le sang

des problèmes de pancréas

L’altération des muscles, la fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant

parfois à des fractures), les douleurs musculaires, la faiblesse musculaire et la diminution du taux de

potassium ou de phosphate dans le sang peuvent se produire en raison de lésions au niveau des cellules

Les effets indésirables suivants sont rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

douleur dans le ventre (abdomen) due à une inflammation du foie

gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après EXP.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. À conserver dans l’emballage d’origine, à

l’abri de la lumière et de l’humidité.

Pour les flacons : utiliser dans les 90 jours après la première ouverture du flacon.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Ténofovir disoproxil Viatris

La substance active est le ténofovir disoproxil. Chaque comprimé de Ténofovir disoproxil

Viatris contient 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de maléate).

Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le lactose monohydraté (voir

rubrique 2, « Ténofovir disoproxil Viatris contient du lactose »), l’hydroxypropylcellulose, la

silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium, l’hypromellose, le dioxyde de titane (E171),

la triacétine, la laque aluminique d’indigotine (E132).

Comment se présente Ténofovir disoproxil Viatris et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés pelliculés Ténofovir disoproxil Viatris 245 mg sont biconvexes, ronds, de couleur bleu

clair, portant l’inscription « TN245 » sur une face et « M » sur l’autre face.

Ce médicament est disponible en flacons plastiques munis d’une fermeture de sécurité enfants et d’un

revêtement, contenant 30 comprimés pelliculés et en conditionnement multiple de 90 comprimés

pelliculés contenus dans 3 flacons, chacun contenant 30 comprimés pelliculés. Les flacons contiennent

également un desséchant. Ne pas ingérer le desséchant.

Les plaquettes sont également disponibles en plaquettes contenant 10, 30, 30 x 1 (dose unitaire)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Damastown Industrial Park,

Mulhuddart, Dublin 15,

Mylan Hungary Kft

Mylan Utca 1,

Viatris Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe,

Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Tel: + 370 5 205 1288

Тел.: + 359 2 44 55 400

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Viatris CZ s.r.o.

Tel: + 420 222 004 400

Viatris Healthcare Kft.

Tel.: + 36 1 465 2100

Tlf: + 45 28 11 69 32

V.J. Salomone Pharma Ltd

Tel: + 356 21 22 01 74

Viatris Healthcare GmbH

Tel: + 49 800 0700 800

Tel: + 31 (0)20 426 3300

Tel: + 372 6363 052

Tlf: + 47 66 75 33 00

Viatris Hellas Ltd

Τηλ: + 30 2100 100 002

Viatris Austria GmbH

Tel: + 43 1 86390

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Tel: + 34 900 102 712

Viatris Healthcare Sp. z.o.o.

Tel.: + 48 22 546 64 00

Tél: + 33 4 37 25 75 00

Tel: + 351 21 412 72 200

Viatris Hrvatska d.o.o

Tel: + 385 1 23 50 599

Tel: + 40 372 579 000

Tel: + 353 1 8711600

Tel: + 386 1 23 63 180

Sími: + 354 540 8000

Viatris Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 2 32 199 100

Viatris Italia S.r.l.

Tel: + 39 02 612 46921

Puh/Tel: + 358 20 720 9555

CPO Pharmaceuticals Ltd.

Τηλ: + 357 22863100

Tel: + 46 (0)8 630 19 00

Tel: + 371 676 055 80

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu

Questions fréquentes sur TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS 245 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS 245 mg, comprimé pelliculé ?

TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS 245 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS 245 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS 245 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, liste I, renouvellement non restreint).

Quelle est la substance active de TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS 245 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS 245 mg, comprimé pelliculé est MALÉATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL.

Quels sont les génériques de TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS 245 mg, comprimé pelliculé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : VIREAD 245 mg, comprimé pelliculé, TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 245 mg, comprimé pelliculé, TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 245 mg, comprimé pelliculé.

Qui fabrique TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS 245 mg, comprimé pelliculé ?

TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS 245 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIATRIS (IRLANDE).

Depuis quand TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS 245 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS 245 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 08/12/2016.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : VIATRIS (IRLANDE)
• Date d'AMM : 08/12/2016
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →