| Présentation | 2 plaquettes prédécoupées unitaires PVC OPA : polyamide orienté aluminium de 1 lyophilisat(s) |
| Prix public | — |
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais VYDURA
- si vous êtes allergique au rimégépant ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VYDURA si l’un des cas ci-dessous
vous concerne :
- si vous présentez des troubles hépatiques sévères ;
- si vous présentez une diminution de la fonction rénale ou si vous êtes sous dialyse.
Pendant le traitement par VYDURA, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement
votre médecin :
- si vous présentez tout symptôme de réaction allergique (par exemple des difficultés à respirer,
une éruption cutanée sévère, un gonflement de la langue, de la bouche ou du visage, des
difficultés à avaler, une sensation de gorge serrée ou un enrouement). Ces symptômes peuvent
apparaître plusieurs jours après la prise du médicament.
Enfants et adolescents
VYDURA ne doit pas être administré aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car il n’a pas
encore été étudié dans cette tranche d’âge.
Autres médicaments et VYDURA
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, car certains médicaments peuvent modifier la façon dont VYDURA agit ou
VYDURA peut modifier la façon dont d’autres médicaments agissent.
Une liste d’exemples de médicaments qui doivent être évités pendant le traitement par VYDURA est
présentée ci-dessous :
- itraconazole et clarithromycine (des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques ou
- ritonavir et éfavirenz (des médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH) ;
- bosentan (un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle) ;
- millepertuis (un produit à base de plante utilisé pour traiter la dépression) ;
- phénobarbital (un médicament utilisé pour traiter l’épilepsie) ;
- rifampicine (un médicament utilisé pour traiter la tuberculose) ;
- modafinil (un médicament utilisé pour traiter la narcolepsie).
Ne prenez pas VYDURA plus d’une fois toutes les 48 heures si vous prenez les médicaments
- fluconazole et érythromycine (des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques ou
- diltiazem, quinidine et vérapamil (des médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme
cardiaque, l’angine de poitrine angor ou l’hypertension artérielle) ;
- ciclosporine (un médicament utilisé pour prévenir le rejet de l’organe après une transplantation).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à
votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament. Il est préférable d’éviter l’utilisation de
VYDURA pendant la grossesse car les effets de ce médicament chez les femmes enceintes ne sont pas
Si vous allaitez ou si vous prévoyez d’allaiter, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant
d’utiliser ce médicament. Vous et votre médecin devez décider si vous utiliserez VYDURA pendant
Conduite de véhicules et utilisation de machines
VYDURA ne devrait pas affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour la prévention des crises de migraine, la dose recommandée est d’un lyophilisat oral (75 mg de
rimégépant) tous les deux jours.
Pour le traitement d’une crise de migraine, la dose recommandée est d’un lyophilisat oral (75 mg de
rimégépant) si nécessaire, une fois par jour au maximum.
La dose maximale est d’un lyophilisat oral (75 mg de rimégépant) par jour.
Comment prendre ce médicament
Le lyophilisat oral peut être pris au cours ou en dehors des repas et avec ou sans eau.
Veillez à avoir les mains sèches pour ouvrir la plaquette. Détachez le film de
protection d’une alvéole de la plaquette et sortez délicatement le lyophilisat oral.
Ne poussez pas le lyophilisat oral au travers du film de protection.
Dès que la plaquette est ouverte, sortez le lyophilisat oral et placez-le sur ou sous
la langue où il se dissoudra. L’administration ne nécessite pas d’eau ou autre
Ne conservez pas le lyophilisat oral en dehors de la plaquette pour une future
Si vous avez pris plus de VYDURA que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien ou rendez-vous à l’hôpital. Emportez la boîte
du médicament et cette notice.
Si vous oubliez de prendre VYDURA
Si vous prenez VYDURA pour la prévention des crises de migraine et que vous avez oublié de prendre
une dose, prenez simplement la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre VYDURA et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des
signes de réaction allergique (tels qu’une éruption cutanée sévère ou des difficultés importantes pour
respirer) ou des signes de réaction allergique sévère, aussi appelée « anaphylaxie » (tels qu’un
gonflement de la langue, de la bouche ou du visage, des difficultés à avaler ou à respirer, une sensation
de gorge serrée ou un enrouement). Les réactions allergiques, y compris l’anaphylaxie, à VYDURA
sont peu fréquentes (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100).
Les nausées sont un effet indésirable fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. À conserver dans la plaquette d’origine à l’abri
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient VYDURA
- La substance active est le rimégépant. Chaque lyophilisat oral contient 75 mg de rimégépant
(sous forme de sulfate).
- Les autres composants sont : gélatine, mannitol, arôme menthe et sucralose.
Comment se présente VYDURA et contenu de l’emballage extérieur
Les lyophilisats oraux de VYDURA 75 mg sont de couleur blanche à blanc cassé, circulaires, et
portent le symbole gravé sur une face.
• 2 x 1 lyophilisat oral en plaquette prédécoupée unitaire.
• 8 x 1 lyophilisat oral en plaquette prédécoupée unitaire.
• 16 x 1 lyophilisat oral en plaquette prédécoupée unitaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
HiTech Health Limited
5-7 Main Street
Millmount Healthcare Limited
Block-7, City North Business Campus
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Tel. +370 5 251 4000
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Тел: +359 2 970 4333 Tel.: + 36 1 488 37 00
Česká republika Malta
Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.
Tel: +420 283 004 111 Tel.: +356 21344610
Pfizer ApS Pfizer bv
Tlf.: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0) 800 63 34 636
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS
Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer Ελλάς Α.Ε. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Τηλ.: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00
Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500
Pfizer Pfizer Romania S.R.L.
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL
Tel: +385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel.: +386 (0)1 52 11 400
Ireland Slovenská republika
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: + 421 2 3355 5500
Tel: +44 (0)1304 616161
Icepharma hf. Pfizer Oy
Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Pfizer S.r.l. Pfizer AB
Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ.: +357 22817690
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: + 371 670 35 775
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur VYDURA 75 mg, lyophilisat oral
Comment utiliser VYDURA 75 mg, lyophilisat oral ?
VYDURA 75 mg, lyophilisat oral se présente sous forme de lyophilisat et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
VYDURA 75 mg, lyophilisat oral est-il disponible sans ordonnance ?
Non, VYDURA 75 mg, lyophilisat oral est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de VYDURA 75 mg, lyophilisat oral ?
La substance active de VYDURA 75 mg, lyophilisat oral est SULFATE DE RIMÉGÉPANT.
Qui fabrique VYDURA 75 mg, lyophilisat oral ?
VYDURA 75 mg, lyophilisat oral est fabriqué par le laboratoire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE).
Depuis quand VYDURA 75 mg, lyophilisat oral est-il autorisé en France ?
VYDURA 75 mg, lyophilisat oral a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 25/04/2022.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
- Date d'AMM : 25/04/2022
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →