RIMMYRAH 10 mg/ml, solution injectable

Substance active : RANIBIZUMAB

Forme galénique : solution injectable

Dosage : 10 mg

Voie d'administration : intravitréenne

Laboratoire : QILU PHARMA SPAIN (ESPAGNE)

Code ATC : —

Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (RANIBIZUMAB 10 mg 10 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

BYOOVIZ 10 mg/mL, solution injectable · SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)
BYOOVIZ 10 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie · SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie · NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
RANIVISIO 10 mg/mL, solution injectable · MIDAS PHARMA (ALLEMAGNE)
RANIVISIO 10 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie · MIDAS PHARMA (ALLEMAGNE)
XIMLUCI 10 mg/mL, solution injectable · STADA ARZNEIMITTEL AG

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Présentation	1 flacon(s) en verre de 0,23 ml avec aiguille(s) filtre(s)
Prix public	310,45 €
dont honoraire de dispensation	1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie	310,45 €
Reste à charge	0,00 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Rimmyrah ?

Rimmyrah est une solution qui est injectée dans l’œil. Rimmyrah appartient à un groupe de

médicaments appelé médicaments contre la néovascularisation. Il contient un principe actif appelé

Dans quels cas Rimmyrah est-il utilisé ?

Rimmyrah est utilisé chez les adultes pour traiter plusieurs pathologies de l’œil qui entraînent une

diminution de la vision.

Ces maladies résultent de lésions de la rétine (couche située dans la partie arrière de l’œil sensible à la

lumière) causées par :

La croissance de vaisseaux sanguins anormaux, perméables. Ceci est observé dans des maladies

telles que la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) et la rétinopathie diabétique

proliférante (RDP, une maladie causée par le diabète). Cela peut également être associé à une

néovascularisation choroïdienne (NVC) secondaire à une myopie forte (MF), des stries

angioïdes, une choriorétinopathie centrale séreuse ou une NVC inflammatoire.

L’œdème maculaire (gonflement du centre de la rétine). Ce gonflement peut être provoqué par

du diabète (une maladie appelée œdème maculaire diabétique (OMD)) ou par l’obstruction des

veines de la rétine (une maladie appelée occlusion veineuse rétinienne (OVR)).

Quel est le mécanisme d’action de Rimmyrah ?

Rimmyrah reconnaît et se lie spécifiquement à une protéine appelée facteur de croissance de

l’endothélium vasculaire humain de type A (VEGF-A) présente dans l’œil. En excès, le VEGF-A est

responsable de la croissance de vaisseaux sanguins anormaux et d’un gonflement dans l’œil qui

peuvent entraîner une diminution de la vision dans des maladies telles que la DMLA, l’OMD, la RDP,

l’OVR, la MF et les NVC. En se liant au VEGF-A, Rimmyrah peut bloquer ses effets et prévenir cette

croissance anormale et le gonflement.

Dans ces maladies, Rimmyrah peut aider à la stabilisation de votre vision et à son amélioration dans de

Informations à connaître avant de le prendre

Rimmyrah ne doit pas vous être administré

Si vous êtes allergique au ranibizumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Si vous avez une infection dans ou autour de l’œil.

Si vous présentez des douleurs ou une rougeur (inflammation intraoculaire sévère) de l’œil.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant que Rimmyrah ne vous soit administré.

Rimmyrah est administré sous forme d’une injection dans l’œil. Occasionnellement, une

infection à l’intérieur de l’œil, des douleurs ou une rougeur (inflammation), un décollement ou

une déchirure d’une des couches postérieures de l’œil (décollement ou déchirure de la rétine,

décollement ou déchirure de l’épithélium pigmentaire rétinien) ou une opacification du cristallin

(cataracte) peuvent se produire après le traitement par Rimmyrah. Il est important d’identifier et

de traiter une telle infection ou le décollement de rétine le plus rapidement possible. Veuillez

prévenir immédiatement votre médecin si vous développez des signes tels que des douleurs

oculaires ou une gêne accrue, une rougeur de l’œil s’aggravant, une vision trouble ou diminuée,

une augmentation du nombre de petites taches dans votre champ visuel ou une augmentation de

la sensibilité à la lumière.

Chez certains patients, il se peut que la pression à l’intérieur de l’œil augmente pendant une

courte durée immédiatement après l’injection.

C’est quelque chose que vous pouvez ne pas remarquer et c’est pourquoi votre médecin pourra

surveiller ce phénomène après chaque injection.

Informez votre médecin si vous avez des antécédents de problèmes oculaires ou des traitements

oculaires, ou si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous avez souffert de signes

passagers d’accident vasculaire cérébral (faiblesse ou paralysie des membres ou du visage,

difficultés à parler ou à comprendre). Cette information permettra à votre médecin d’évaluer si

le traitement par Rimmyrah est approprié dans votre cas.

Voir la rubrique 4 (“Quels sont les effets indésirables éventuels ?”) pour une information plus détaillée

sur les effets indésirables qui peuvent survenir au cours d’un traitement par Rimmyrah.

Enfants et adolescents (moins de 18 ans)

L’utilisation de Rimmyrah n’a pas été établie chez l’enfant et l’adolescent et elle n’est donc pas

Autres médicaments et Rimmyrah

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre

Grossesse et allaitement

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée

du traitement et au moins trois mois après la dernière injection de Rimmyrah.

Il n’existe aucune expérience de l’utilisation de Rimmyrah chez la femme enceinte. Rimmyrah

ne doit pas être utilisé au cours d’une grossesse à moins que le bénéfice potentiel ne l’emporte

sur le risque potentiel pour l’enfant à naître. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte

ou planifiez une grossesse, veuillez en discuter avec votre médecin avant le traitement par

De petites quantités de Rimmyrah peuvent passer dans le lait maternel. Par conséquent,

Rimmyrah n’est pas recommandé au cours de l’allaitement. Demandez conseil à votre médecin

ou votre pharmacien avant le traitement par Rimmyrah.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Après le traitement par Rimmyrah, il est possible que vous ayez des troubles temporaires de la vision.

Si cela vous arrive, vous ne devez ni conduire ni utiliser de machines tant que vos troubles visuels

n’auront pas disparu.

3. Comment Rimmyrah est administré ?

Rimmyrah sera administré par votre ophtalmologiste, sous forme d’une injection unique dans l’œil et

sous anesthésie locale. La dose habituellement utilisée pour l’injection est de 0,05 ml (qui contient

0,5 mg de ranibizumab). L’intervalle entre deux doses injectées dans le même œil doit être d’au moins

quatre semaines. Toutes les injections seront réalisées par votre ophtalmologiste.

Avant l’injection, votre médecin vous lavera l’œil soigneusement afin d’éviter une infection. Votre

médecin vous administrera également un anesthésique local afin de limiter ou d’éviter toute douleur

liée à l’injection.

Le traitement sera initié avec une injection de Rimmyrah par mois. Votre médecin surveillera votre

œil, et selon la façon dont vous répondez au traitement, décidera si vous nécessitez d’être retraité et

Des instructions détaillées pour l’utilisation sont fournies à la fin de cette notice.

Personnes âgées (65 ans et plus)

Rimmyrah peut être administré aux personnes âgées de 65 ans et plus, sans adaptation de la dose.

Avant d’arrêter le traitement par Rimmyrah

Si vous envisagez d’arrêter le traitement par Rimmyrah, veuillez vous rendre à votre prochain rendez-

vous pour en discuter avec votre médecin. Votre médecin vous conseillera et décidera de la durée

nécessaire du traitement par Rimmyrah.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables associés à l’administration de Rimmyrah sont dus au médicament lui-même ou

à la procédure d’injection et touchent principalement l’œil.

Les effets indésirables les plus graves sont décrits ci-dessous :

Effets indésirables graves et fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 patient sur 10) :

Décollement ou déchirure de la couche postérieure de l’œil (décollement ou déchirure de la

rétine) entraînant une vision de flashes lumineux avec des corps flottants évoluant

progressivement vers une perte de vision temporaire ou une opacification du cristallin

Effets indésirables graves et peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 patient sur 100) :

Cécité, infection du globe oculaire (endophtalmie) avec inflammation de l’intérieur de l’œil.

Les symptômes que vous pourriez présenter sont des douleurs oculaires ou une gêne accrue, une

rougeur de l’œil s’aggravant, une vision trouble ou diminuée, une augmentation du nombre de petites

taches dans votre champ visuel ou une augmentation de la sensibilité à la lumière.

Si vous développez l’un de ces effets indésirables, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont décrits ci-dessous :

Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 patient sur 10)

Les effets indésirables oculaires sont les suivants :

inflammation de l’œil,

saignement dans la partie postérieure de l’œil (saignement de la rétine),

petites particules ou taches dans le champ visuel (corps flottants),

œil injecté de sang,

sensation d’avoir quelque chose dans l’œil,

augmentation de la production de larmes,

inflammation ou infection du bord des paupières,

sécheresse de l’œil,

rougeur ou démangeaison de l’œil,

augmentation de la pression intraoculaire.

Les effets indésirables non oculaires sont les suivants :

maux de gorge,

maux de tête,

Les autres effets indésirables pouvant survenir après un traitement par Rimmyrah sont décrits ci-

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 patient sur 10)

Les effets indésirables oculaires sont les suivants :

diminution de l’acuité visuelle,

œdème de certaines parties de l’œil (uvée, cornée),

inflammation de la cornée (partie antérieure de l’œil),

petites marques à la surface de l’œil,

saignement au site d’injection,

saignement dans l’œil,

sécrétions oculaires avec démangeaisons,

rougeur et œdème (conjonctivite),

sensibilité à la lumière,

œdème de la paupière,

douleur de la paupière.

Les effets indésirables non oculaires sont les suivants :

faible taux de globules rouges (associé à des symptômes tels que : fatigue, essoufflement,

réactions cutanées de type allergique telles que : éruption cutanée étendue, urticaire,

démangeaison et rougeur de la peau.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 patient sur 100)

Les effets indésirables oculaires sont les suivants :

inflammation et saignement dans la partie antérieure de l’œil,

poche de pus dans l’œil,

modifications de la partie centrale de la surface de l’œil,

douleur ou irritation au point d’injection,

sensation anormale dans l’œil,

irritation de la paupière.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à

out effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer

les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V . En

signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette

du flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.

Avant l’utilisation, le flacon non ouvert pourra être conservé à température ambiante (25°C)

pendant une durée maximale de 24 heures.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

N’utilisez aucun emballage endommagé.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Rimmyrah

La substance active est le ranibizumab. Chaque ml contient 10 mg de ranibizumab. Chaque

flacon contient 2,3 mg de ranibizumab dans 0,23 ml de solution. Cette quantité est suffisante

pour permettre de délivrer une dose unique de 0,05 ml contenant 0,5 mg de ranibizumab.

Les autres composants sont tréhalose dihydraté, chlorhydrate d’histidine monohydraté,

histidine, polysorbate 20 (E432), eau pour préparations injectables.

Comment se présente Rimmyrah et contenu de l’emballage extérieur

Rimmyrah est une solution injectable présentée dans un flacon (0,23 ml). La solution est une solution

aqueuse limpide à légèrement opalescente, incolore à brunâtre.

Deux présentations différentes sont disponibles :

Boîte contenant un flacon seul

Boîte contenant un flacon en verre de ranibizumab muni d’un bouchon en caoutchouc chlorobutyl. Le

flacon est seulement à usage unique.

Boîte contenant un flacon + une aiguille filtre

Boîte contenant un flacon en verre de ranibizumab muni d’un bouchon en caoutchouc chlorobutyl, une

aiguille-filtre contondante (18G × 1½ pouce, 1,2 mm x 40 mm, 5 micromètres) pour prélever le

contenu du flacon. Tous les composants sont seulement à usage unique.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Paseo de la Castellana 40, planta 8

Ronda De Can Fatjo 7 B

Parc Tecnologic Del Valles

Cerdanyola Del Valles

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Qilu Pharma Spain S.L.

Tél/Tel: + 34 911 841 918

UAB Orion Pharma

Tel: +370 5 276 9499

Qilu Pharma Spain S.L.

Teл.: + 34 911 841 918

Qilu Pharma Spain S.L.

Tél/Tel: + 34 911 841 918

Qilu Pharma Spain S.L.

Tel: +34 911 841 918

Qilu Pharma Spain S.L.

Tel: +34 911 841 918

Orion Pharma A/S

Tlf: +45 8614 00 00

Qilu Pharma Spain S.L.

Tel: +34 911 841 918

Orion Pharma GmbH

Tel: +49 40 899 689-0

Orion Pharma BV/SRL

Tel: +32 (0)15 64 10 20

Orion Pharma Eesti OÜ

Tel: + 372 66 44 550

Orion Pharma AS

Tlf: +47 4000 42 10

Orion Pharma Hellas Μ.Ε.Π.Ε

Τηλ: + 30 210 980 3355

Qilu Pharma Spain S.L.

Tel: +34 911 841 918

Orion Pharma SL

Tel: +349 159 9 86 01

Orion Pharma Poland Sp. z o. o.

Tel.: + 48 22 833 31 77

Tél: +33 (0) 1 85 18 00 00

Orionfin Unipessoal Lda.

Tel: +351 211 546 820

Qilu Pharma Spain S.L.

Tel: +34 911 841 918

Qilu Pharma Spain S.L.

Tel: +34 911 841 918

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Qilu Pharma Spain S.L.

Tel: +34 911 841 918

Qilu Pharma Spain S.L.

Sími: + 34 911 841 918

Qilu Pharma Spain S.L.

Tel: + 34 911 841 918

Orion Pharma S.r.l.

Tel: + 39 02 67876111

Puh/Tel: +358 10 4261

Qilu Pharma Spain S.L.

Τηλ: + 34 911 841 918

Orion Pharma AB

Tel: + 46 8 623 6440

Orion Corporation, Orion Pharma pārstāvniecība

Tālr. +371 20028332

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

LES INFORMATIONS SUIVANTES SONT DESTINÉES EXCLUSIVEMENT AUX

PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ :

Se référer également à la rubrique 3 « Comment Rimmyrah est administré ».

Flacon à usage unique réservé à la voie intravitréenne.

Rimmyrah doit être administré par un ophtalmologiste expérimenté ayant l’expérience des injections

Dans la DMLA néovasculaire, dans les NVC, dans les RDP et dans la baisse visuelle due à un OMD

ou à un œdème maculaire secondaire à une OVR, la dose recommandée de Rimmyrah est de 0,5 mg,

administrée en une injection intravitréenne unique. Cette dose correspond à un volume d’injection de

0,05 ml. L’intervalle entre deux doses injectées dans le même œil doit être d’au moins quatre

Le traitement sera initié avec une injection par mois jusqu’à ce que l’acuité visuelle maximale soit

atteinte et/ou jusqu’à l’absence de signe d’activité de la maladie, c’est-à-dire pas de changement de

l’acuité visuelle ni des autres signes et symptômes de la maladie sous traitement continu. A l’initiation,

chez les patients atteints de DMLA, d’OMD, de RDP et d’OBVR ou d’OVCR, au moins trois

injections mensuelles consécutives peuvent être nécessaires.

Ensuite, les intervalles de suivi et de traitement doivent être déterminés par le médecin et doivent être

basés sur l’activité de la maladie, évaluée par la mesure de l’acuité visuelle et/ou des critères

Si, selon l’avis du médecin, les critères visuels et anatomiques indiquent que le traitement continu

n’est pas bénéfique pour le patient, Rimmyrah devra être arrêté.

Le suivi de l’activité de la maladie peut inclure des examens cliniques, des tests fonctionnels ou des

techniques d’imagerie, comme la tomographie à cohérence optique ou l’angiographie à la fluoréscéine.

Si les patients sont traités selon un protocole « treat-and-extend », une fois l’acuité visuelle maximale

atteinte et/ou qu’il n’y a plus de signe d’activité de la maladie, les intervalles de traitement peuvent

être étendus progressivement jusqu’à réapparition de signes d’activité de la maladie et/ou de baisse

visuelle. L’intervalle de traitement ne doit pas être prolongé de plus de deux semaines à la fois dans

les cas de DMLA mais pourra être prolongé d’un mois à la fois dans les cas d’OMD. Dans les cas de

RDP et d’OBVR ou d’OVCR, les intervalles de traitement peuvent également être allongés

graduellement, cependant les données sont insuffisantes pour conclure sur la durée de ces intervalles.

Si des signes d’activité de la maladie réapparaissent, l’intervalle de traitement doit être réduit en

Le traitement de la baisse visuelle due à une NVC doit être déterminé de façon individualisée pour

chaque patient en se basant sur l’activité de la maladie. Certains patients pourront ne nécessiter qu’une

injection au cours des 12 premiers mois, d’autres pourront nécessiter un traitement plus fréquent, y

compris des injections mensuelles. Dans les NVC secondaires à une myopie forte (MF), seulement une

ou deux injections pourront être nécessaires pour de nombreux patients au cours de la première année.

Ranibizumab et photocoagulation au laser dans l’OMD et dans l’œdème maculaire secondaire à

Des données concernant l’administration concomitante de ranibizumab et d’une photocoagulation au

laser sont disponibles. Si les deux traitements sont réalisés le même jour, le ranibizumab doit être

administré au moins 30 minutes après la photocoagulation au laser. Le ranibizumab peut être

administré aux patients ayant été traités précédemment par photocoagulation au laser.

Ranibizumab et thérapie photodynamique par la vertéporfine dans la NVC secondaire à une MF

Il n’existe pas de données concernant l’administration concomitante de ranibizumab et de la

Rimmyrah doit être inspecté visuellement pour vérifier l’absence de particules, d’un changement de

coloration ou de trouble avant administration.

En présence de particules, de changement de coloration ou de trouble, le flacon doit être éliminé

conformément à la réglementation locale concernant l’élimination.

La procédure d’injection doit être réalisée en conditions d’asepsie, incluant la désinfection chirurgicale

des mains, le port de gants stériles, l’utilisation d’un champ stérile et d’un spéculum à paupières stérile

(ou équivalent) et la possibilité d’effectuer une paracentèse stérile (si nécessaire). Les antécédents

médicaux du patient relatifs aux réactions d’hypersensibilité doivent être attentivement évalués avant

de procéder à l’administration intravitréenne. Une anesthésie appropriée ainsi qu’un antibactérien local

à large spectre pour désinfecter la peau autour de l’œil, la paupière et la surface oculaire doivent être

administrés avant l’injection, conformément à la pratique locale.

Boîte contenant un flacon seul

Le flacon est seulement à usage unique. Après l’injection, tout produit non utilisé doit être éliminé.

Tout flacon présentant des signes de dommage ou d’altération ne doit pas être utilisé. La stérilité ne

peut être garantie que si le système de fermeture de l’emballage reste intact.

Pour la préparation et l’administration intravitréenne, les dispositifs médicaux à usage unique suivants

sont nécessaires :

une aiguille-filtre de 5 µm (18G × 1½ pouce, 1,2 mm × 40 mm)

une seringue stérile de 1 ml (avec un repère à 0,05 ml)

une aiguille pour injection (30G × ½ pouce).

Ces dispositifs médicaux ne sont pas inclus dans la boîte de Rimmyrah.

Boîte contenant un flacon + une aiguille filtre

Tous les composants sont stériles et seulement à usage unique. Tout composant dont l’emballage

présente des signes de dommage ou d’altération ne doit pas être utilisé. La stérilité ne peut être

garantie que si le système de fermeture de l’emballage du composant reste intact. Une réutilisation

peut conduire à une infection ou à une autre maladie/blessure.

Pour la préparation et l’administration intravitréenne, les dispositifs médicaux à usage unique suivants

sont nécessaires :

une aiguille-filtre de 5 µm (18G × 1½ pouce, 1,2 mm × 40 mm, fournie)

une seringue stérile de 1 ml (avec un repère à 0,05 ml, non incluse dans la boîte de Rimmyrah)

une aiguille pour injection (30G × ½ pouce, non incluse dans la boîte de Rimmyrah)

Pour la préparation de Rimmyrah pour l’administration intravitréenne aux patients adultes, veuillez

respecter les instructions d’utilisation suivantes.

Afin d’améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit

administré doivent être clairement enregistrés.

1. Rimmyrah doit être inspecté visuellement pour vérifier

l’absence de particules, d’un changement de coloration

ou de trouble avant l’administration. En présence de

particules, d’un changement de coloration ou dé trouble,

le flacon doit être éliminé conformément à la

réglementation locale concernant l’élimination.

2. Avant de prélever, nettoyer la partie extérieure du

bouchon en caoutchouc du flacon (par exemple avec un

tampon imbibé d’alcool à 75 %).

3. Fixer une aiguille-filtre de 5 µm (18G × 1½ pouce,

1,2 mm x 40 mm, 5 µm) sur une seringue de 1 ml en

utilisant une technique aseptique. Enfoncer la pointe de

l’aiguille-filtre au centre du bouchon, jusqu’à ce que

l’aiguille touche le fond du flacon.

4. Prélever la totalité du liquide en maintenant le flacon en

position droite, légèrement inclinée pour faciliter le

5. Lors du prélèvement, veiller à tirer suffisamment sur la

tige du piston pour vider complètement l’aiguille-filtre.

6. Laisser la pointe de l’aiguille-filtre dans le flacon et

séparer la seringue de l’aiguille-filtre. L’aiguille-filtre

doit être jetée après le prélèvement du contenu du flacon

et ne doit pas être utilisée pour l’injection intravitréenne.

7. Fixer fermement, de manière aseptique, une aiguille pour

injection (30G × ½ pouce, 0,3 mm × 13 mm) sur la

8. Retirer avec précaution le capuchon de l’aiguille pour

injection sans séparer l’aiguille de la seringue.

Note : Tenir l’aiguille pour injection par le raccord lors

du retrait du capuchon.

9. Expulser avec précaution l’air de la seringue en même

temps que l’excédent de solution et ajuster la dose au

repère de 0,05 ml sur la seringue. La seringue est prête

Note : Ne pas essuyer l’aiguille pour injection. Ne pas

tirer à nouveau sur le piston.

L’aiguille pour injection doit être introduite 3,5-4,0 mm en arrière du limbe dans la cavité vitréenne,

en évitant le méridien horizontal et en visant le milieu du globe oculaire. Le volume de 0,05 ml peut

alors être injecté ; un point d’injection scléral différent doit être utilisé lors des injections

Après l’injection, ne pas remettre le capuchon de l’aiguille ni détacher l’aiguille de la seringue. Jeter

la seringue utilisée avec l’aiguille dans un containeur pour objets piquants ou conformément à la

réglementation en vigueur.

Notice : Information du patient

Rimmyrah 10 mg/ml solution injectable en seringue préremplie

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide

de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet

indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.

Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne vous soit administré car elle

contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique

aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ? :

1. Qu’est-ce que Rimmyrah et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant que Rimmyrah ne vous soit administré ?

3. Comment Rimmyrah est administré ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver Rimmyrah ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations