NEULASTA 6 mg, solution injectable

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Neulasta contient comme substance active du pegfilgrastim. Le pegfilgrastim est une protéine produite

par biotechnologie à partir d’une bactérie appelée E. coli. Il appartient au groupe des protéines

appelées cytokines, et est très proche d'une protéine naturelle (le facteur de croissance de la lignée

granulocytaire) produite par notre organisme.

Neulasta est utilisé pour réduire la durée des neutropénies (nombre faible de globules blancs dans le

sang) et l’apparition des neutropénies fébriles (nombre faible de globules blancs associé à de la fièvre)

qui peuvent être dues à l’utilisation d’une chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui détruisent

rapidement des cellules en croissance). Les globules blancs sont importants car ils aident votre

organisme à combattre les infections. Ces globules blancs sont très sensibles aux effets de la

chimiothérapie qui peut en diminuer le nombre dans l'organisme. Si les globules blancs diminuent

jusqu’à un taux faible, ils peuvent ne pas être assez nombreux dans l’organisme pour combattre les

bactéries et le risque d’infection pourrait augmenter.

Votre médecin vous a prescrit Neulasta pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l’os qui produit

les cellules du sang) afin de produire plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Neulasta

si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, ou à l’un des autres composants contenus

dans ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Neulasta :

si vous présentez une réaction de type allergique, incluant faiblesse, chute de tension, difficultés

respiratoires, gonflement du visage (anaphylaxie), rougeur et bouffées vasomotrices, éruption

cutanée et démangeaisons de certaines zones de la peau.

si vous présentez une allergie au latex. Le capuchon de la seringue préremplie contient un dérivé

du latex pouvant entraîner des réactions allergiques graves.

si vous présentez une toux, de la fièvre et des difficultés respiratoires. Cela peut être le signe

d’un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

si vous présentez un des effets suivants ou une association des effets secondaires suivants :

boursouflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une diminution de la fréquence

mictionnelle, difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement, et

sensation de fatigue générale.

Ceux-ci peuvent être les symptômes d’une affection appelée « syndrome de fuite capillaire » qui

provoque une fuite de sang des petits vaisseaux sanguins dans votre corps. Voir rubrique 4.

si vous ressentez une douleur abdominale supérieure gauche ou douleur à la pointe de l’épaule.

Cela peut révéler un problème au niveau de la rate (splénomégalie).

si vous avez eu récemment une infection pulmonaire grave (pneumonie), du liquide dans les

poumons (œdème pulmonaire), une inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle) ou

une radio pulmonaire par rayon x anormale (infiltration pulmonaire).

si vous avez connaissance d’une modification de votre numération des cellules sanguines (par

exemple une augmentation du nombre de globules blancs ou une anémie) ou une diminution du

nombre de plaquettes sanguines, ce qui réduit la capacité du sang à coaguler (thrombopénie).

Votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement.

si vous présentez une anémie falciforme (drépanocytose). Votre médecin peut surveiller plus

étroitement votre état.

si vous êtes atteint(e) d’un cancer du sein ou du poumon, Neulasta associé à la chimiothérapie

et/ou à la radiothérapie peut augmenter le risque pour vous de développer une affection

précancéreuse appelée syndrome myélodysplasique (SMD) ou un cancer du sang appelé

leucémie aiguë myéloïde (LAM). Les symptômes peuvent inclure la fatigue, la fièvre et

l’apparition facile de « bleus » (ecchymoses) ou de saignement.

si vous avez des signes soudains d’allergie tels que éruption cutanée, urticaire ou démangeaison,

gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps, essoufflement,

respiration sifflante ou difficulté à respirer, ceux-ci pourraient être les signes d’une réaction

si vous avez des symptômes d’inflammation de l’aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine

le sang du cœur dans le corps), ceci a été signalé à une fréquence rare chez les patients atteints

d’un cancer et les donneurs sains. Les symptômes peuvent comprendre : fièvre, douleurs

abdominales, malaise, maux de dos et augmentation des marqueurs inflammatoires. Si vous

ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.

Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car Neulasta peut endommager les

minuscules filtres situés à l’intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).

Des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson) ont été rapportées lors de l’utilisation

de Neulasta. En présence de l’un des symptômes décrits à la rubrique 4, il est impératif d’arrêter le

traitement par Neulasta et de consulter immédiatement un médecin.

Parlez à votre médecin de vos risques de développer un cancer du sang. Si vous développez ou êtes

prédisposé à développer un cancer du sang, vous ne devriez pas utiliser Neulasta, sauf indication

contraire de votre médecin.

Perte de réponse au pegfilgrastim

Si vous ressentez une perte de réponse ou une incapacité à maintenir une réponse au traitement par

pegfilgrastim, votre médecin en recherchera les raisons, notamment si vous avez développé des

anticorps neutralisant l’activité de pegfilgrastim.

Autres médicaments et Neulasta

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Neulasta

n’a pas été étudié chez la femme enceinte. Il est important de signaler à votre médecin si vous :

êtes enceinte ;

soupçonnez d’être enceinte ; ou

prévoyez d’avoir un enfant.

Sauf indication contraire de votre médecin, vous devez arrêter l’allaitement si vous utilisez Neulasta.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Neulasta n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur la capacité à conduire ou à utiliser des

Neulasta contient du sorbitol (E420) et du sodium

Ce médicament contient 30 mg de sorbitol par seringue préremplie ce qui équivaut à 50 mg/mL. Ce

médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 6 mg, c.-à-d. qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Neulasta est destiné aux adultes à partir de 18 ans.

Respectez toujours la posologie exacte indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez

votre médecin ou votre pharmacien. La dose recommandée est d’une injection de 6 mg par voie

sous-cutanée (injection sous la peau), administrée au moins 24 heures après votre dernière dose de

chimiothérapie à la fin de chacun des cycles.

Comment s’auto-administrer Neulasta

Votre médecin peut estimer préférable que vous pratiquiez vous-même les injections de Neulasta.

Votre médecin ou l’infirmière vous montreront comment procéder. N'essayez pas de vous faire une

injection sans avoir reçu de formation.

Pour plus d’informations concernant l’auto-administration de Neulasta, veuillez lire le paragraphe à la

fin de cette notice.

Ne pas agiter Neulasta de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.

Si vous avez utilisé plus de Neulasta que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Neulasta que nécessaire, contactez votre médecin, pharmacien ou

Si vous oubliez d’injecter Neulasta

Si vous effectuez les injections vous-même et oubliez de vous faire une injection de Neulasta,

contactez votre médecin pour discuter de la date de la prochaine injection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez un ou plusieurs des effets

indésirables ci-dessous :

boursoufflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une mauvaise circulation de l’eau,

difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement, et sensation de fatigue

générale. Ces symptômes apparaissent généralement de façon rapide.

Ceux-ci peuvent être les symptômes d’une affection peu fréquente (pouvant affecter jusqu’à

1 personne sur 100) appelée « Syndrome de Fuite Capillaire » qui provoque une fuite du sang des

petits vaisseaux sanguins dans votre corps et nécessite une prise en charge médicale urgente.

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

douleur osseuse. Votre médecin vous précisera comment soulager la douleur osseuse.

nausées et maux de tête.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

douleur au site d’injection.

douleur d’ordre général et douleurs au niveau des articulations et des muscles.

certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors

d’examens sanguins de routine. Le nombre de globules blancs peut augmenter pendant une

courte durée. Le nombre de plaquettes peut diminuer et entraîner des « bleus » (ecchymoses).

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

réactions de type allergique, incluant rougeur et bouffées vaso-motrices, rash cutané et

réactions allergiques graves, incluant une anaphylaxie (faiblesse, chute de tension, difficultés

respiratoires, gonflement du visage).

augmentation du volume de la rate.

rupture de la rate. Certains cas de rupture splénique ont entraîné une issue fatale. Il est important

de contacter immédiatement votre médecin en cas de douleur au flanc gauche ou en cas de

douleur à l’épaule gauche. Ces signes peuvent révéler un problème au niveau de la rate.

problèmes respiratoires. En cas de toux, de fièvre et de difficulté respiratoire, veuillez en

informer votre médecin.

un syndrome de Sweet (lésions douloureuses avec plaques violacées des membres et parfois de

la face et du cou avec de la fièvre) a été observé mais d’autres facteurs peuvent être mis en

vascularite cutanée (inflammation des vaisseaux sanguins de la peau).

atteinte des minuscules filtres situés à l’intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).

rougeur au site d’injection.

crachat de sang (hémoptysie).

troubles sanguins (syndrome myélodysplasique [SMD] ou leucémie aiguë myéloïde [LAM]).

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

inflammation de l’aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps),

voir rubrique 2.

saignement au niveau des poumons (hémorragie pulmonaire).

syndrome de Stevens-Johnson, sous la forme de taches rougeâtres en cible ou sous forme de

taches circulaires présentant souvent des cloques en leur centre, situées sur le tronc, ou encore

sous forme de desquamation de la peau et d’ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des

parties génitales et des yeux, et qui peut être précédé de fièvre ou de symptômes s’apparentant à

ceux de la grippe. Si l’un de ces symptômes apparaît, il convient de cesser d’utiliser Neulasta et

de consulter immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette de la

seringue après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Vous pouvez sortir Neulasta du réfrigérateur et le laisser à température ambiante (sans dépasser 30 °C)

pendant une durée maximale de 3 jours. Dès qu’une seringue est sortie du réfrigérateur et est restée à

température ambiante (sans dépasser 30 °C), elle doit être utilisée dans les 3 jours ou éliminée.

Ne pas congeler. Il est possible d’utiliser Neulasta s’il a été congelé accidentellement une seule fois

pendant moins de 24 heures.

Conserver la seringue préremplie dans l'emballage extérieur à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Neulasta

La substance active est le pegfilgrastim. Chaque seringue préremplie contient 6 mg de

pegfilgrastim dans 0,6 mL de solution.

Les autres composants sont l’acétate de sodium, le sorbitol (E420), le polysorbate 20 et l’eau

pour préparations injectables. Voir rubrique 2.

Comment se présente Neulasta et contenu de l’emballage extérieur

Neulasta est une solution limpide et incolore injectable en seringue préremplie (6 mg/0,6 mL).

Chaque boîte contient 1 seringue préremplie en verre munie d’une aiguille en acier inoxydable et d’un

La seringue préremplie (avec ou sans plaquette thermoformée) peut également être sécurisée.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Amgen Europe B.V.

4817 ZK Breda

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Amgen Europe B.V.

4817 ZK Breda

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

s.a. Amgen n.v.

Tél/Tel : +32 (0)2 7752711

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

Tel : +370 5 219 7474

Амджен България ЕООД

Тел. : +359 (0)2 424 7440

Tél/Tel : +32 (0)2 7752711

Tel : +420 221 773 500

Tel. : +36 1 35 44 700

Amgen, filial af Amgen AB, Sverige

Tlf : +45 39617500

Tel: +39 02 6241121

Tel: +49 89 1490960

Tel : +31 (0)76 5732500

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

Tel : +372 586 09553

Tlf : +47 23308000

Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.

Τηλ: +30 210 3447000

Tel : +43 (0)1 50 217

Tel : +34 93 600 18 60

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.

Tel. : +48 22 581 3000

Tél : +33 (0)9 69 363 363

Amgen Biofarmacêutica, Lda.

Tel : +351 21 422 0606

Tel : +385 (0)1 562 57 20

Amgen România SRL

Tel : +4021 527 3000

Amgen Ireland Limited

Tel : +353 1 8527400

AMGEN zdravila d.o.o.

Tel : +386 (0)1 585 1767

Sími : +354 535 7000

Amgen Slovakia s.r.o.

Tel : +421 2 321 114 49

Tel : +39 02 6241121

Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial

Puh/Tel : +358 (0)9 54900500

C.A. Papaellinas Ltd

Τηλ: +357 22741 741

Tel : +46 (0)8 6951100

Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle

Tel : +371 257 25888

United Kingdom (Northern Ireland)

Tel : +44 (0)1223 420305

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Instructions pour l’injection de la seringue préremplie de Neulasta

Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de

Neulasta. Il est important de ne pas essayer de pratiquer l’injection avant que votre médecin, infirmière

ou pharmacien ne vous aient montré comment faire. Si vous avez des questions sur les modalités

d’injection, demandez de l’aide auprès de votre médecin, infirmière ou pharmacien.

Comment s’injecter ou se faire injecter Neulasta en seringue préremplie ?

Vous allez vous injecter le produit dans la région située juste sous la peau. Il s’agit d’une injection

Matériel nécessaire pour l’injection

Pour vous administrer une injection sous-cutanée, vous aurez besoin :

d’une seringue préremplie de Neulasta ; et

de tampons imbibés d’alcool ou équivalents.

Que dois-je faire avant de me faire une injection sous-cutanée de Neulasta ?

1. Sortez la seringue préremplie de Neulasta du réfrigérateur.

2. Ne pas agiter la seringue préremplie.

3. Ne pas enlever le capuchon de la seringue avant d’être prêt pour l’injection.

4. Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie (EXP). Ne l’utilisez pas

si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.

5. Vérifiez l’apparence de Neulasta. Le liquide doit être limpide et incolore. En présence de

particules dans le liquide, il ne faut pas l’utiliser.

6. Pour une injection plus confortable, laissez la seringue préremplie 30 minutes pour que la

solution atteigne la température ambiante ou réchauffez la seringue préremplie doucement dans

votre main pendant quelques minutes. Ne pas réchauffer Neulasta d’une autre façon (par

exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l’eau chaude).

7. Lavez-vous les mains soigneusement.

8. Installez-vous dans un endroit confortable, bien éclairé, sur une surface propre et placez à portée

de la main tout le matériel dont vous aurez besoin.

Comment préparer l’injection de Neulasta ?

Avant d’injecter Neulasta, vous devez suivre les instructions suivantes :

1. Prenez le corps de la seringue et retirez avec précaution le

capuchon de l’aiguille sans le tourner. Tirez dans l'axe

comme l’indiquent les photos 1 et 2. Ne touchez pas

l’aiguille et ne poussez pas le piston.

2. Vous pourrez observer la présence d’une petite bulle d’air dans la seringue préremplie. Vous

n’avez pas à évacuer cette bulle avant injection. L’injection sous-cutanée de cette solution

contenant une bulle d’air ne présente pas de risque.

3. La seringue préremplie est maintenant prête à l'emploi.

Où faut-il faire l’injection ?

Les sites d’injection les plus appropriés sont :

le haut des cuisses ; et

l’abdomen, sauf la région autour du nombril.

Si quelqu’un d’autre pratique l’injection, il peut également la faire sur la partie

arrière de vos bras.

Comment se pratique l’injection ?

1. Nettoyez la peau à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool.

2. Pincez la peau (sans la comprimer) entre le pouce et l'index. Piquez l'aiguille dans la peau.

3. Poussez le piston doucement et avec une pression constante. Poussez le piston jusqu’à ce que

tout le liquide soit injecté.

4. Lorsque le liquide a été injecté, retirez l’aiguille et relâchez la peau.

5. Si une goutte de sang apparaît au niveau du site d’injection, appliquez du coton ou de la gaze en

exerçant une pression au niveau du point d’injection. Ne frottez pas le site d’injection. Si

nécessaire, recouvrez le site avec un pansement.

6. N’utilisez pas de Neulasta restant dans une seringue.

N’utilisez chaque seringue que pour une seule injection. Si vous rencontrez des difficultés, demandez

aide et conseil à votre médecin ou à votre infirmière.

Que faire des seringues usagées ?

Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées.

Tenez les seringues usagées hors de la vue et de la portée des enfants.

Les seringues usagées doivent être éliminées selon la réglementation en vigueur. Demandez à

votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger

Instructions d’utilisation :

Parties du dispositif

Avant utilisation Après utilisation

Etiquette de la seringue

Barillet de la seringue

Système de protection

Ressort du système de

protection de l’aiguille

Capuchon gris de

l’aiguille, en place

Etiquette de la

Ressort du système de

Capuchon gris de

Avant d’utiliser une seringue préremplie de Neulasta avec système de sécurité automatique de

l’aiguille, veuillez lire attentivement les instructions suivantes :

Il est important de ne pas procéder vous-même à l'injection avant que votre médecin ou un

professionnel de santé ne vous ait montré comment faire.

Neulasta est administré par une injection dans le tissu situé juste sous la peau (injection

Prévenez votre médecin si vous présentez une allergie au latex. Le capuchon de la seringue

préremplie contient un dérivé du latex pouvant entrainer des réactions allergiques sévères.

Ne retirez pas le capuchon gris de la seringue préremplie avant que vous ne soyez prêt à

N’utilisez pas la seringue préremplie si elle est tombée sur une surface dure. Utilisez une

nouvelle seringue préremplie et informez votre médecin ou professionnel de santé.

N’essayez pas d’activer la seringue préremplie avant l’injection.

N’essayez pas de retirer le système transparent de protection de l’aiguille de la seringue

N’essayez pas de retirer l’étiquette détachable de la seringue préremplie avant l’injection.

Si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou à un professionnel de santé.

Etape 1 : Préparation du matériel

A Retirez la barquette contenant la seringue préremplie de la boîte et placez le matériel

nécessaire à portée de main : tampons imbibés d’alcool, les cotons ou les compresses de gaze,

les pansements et le conteneur à objets tranchants (non inclus).

Pour une injection plus confortable, laissez la seringue préremplie à température ambiante pendant

environ 30 minutes avant l’injection. Lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon.

Placez la seringue préremplie et le matériel nécessaire sur une surface propre et bien éclairée.

N’essayez pas de réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur ou le

four à micro-ondes.

Ne laissez pas la seringue préremplie exposée directement au soleil.

N’agitez pas la seringue préremplie.

Tenez les seringues préremplies hors de la vue et de la portée des enfants.

B Ouvrez la barquette, ôtez la pellicule de couverture. Pour retirer la seringue préremplie de la

barquette, saisissez-la par le système de protection de l'aiguille.

Saisir comme indiqué

Pour des raisons de sécurité :

Ne saisissez pas le piston.

Ne saisissez pas le capuchon gris de l’aiguille.

C Vérifiez le produit et la seringue préremplie.

N’utilisez pas la seringue préremplie si :

Le produit est trouble ou s’il contient des particules. Il doit être limpide et incolore.

Une partie du dispositif apparait fissurée ou cassée.

Le capuchon gris de l’aiguille a été retiré ou n’est pas correctement fixé.

La date de péremption imprimée sur l’étiquette a dépassé le dernier jour du mois indiqué.

Dans tous les cas, contactez votre médecin ou un professionnel de santé.

Etape 2 : Préparation de l’injection

A Lavez-vous soigneusement les mains. Préparez et nettoyez votre site d’injection.

Vous pouvez injecter dans :

Partie supérieure du bras

Haut des cuisses

La partie haute de votre cuisse.

Le ventre, à l’exception d’une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril.

La partie extérieure du haut du bras (seulement si l’injection est pratiquée par une tierce

Nettoyez votre site d’injection en utilisant un tampon imbibé d'alcool. Laissez la peau sécher.

Ne touchez pas le site d’injection avant l’injection.

N’injectez pas dans des zones où la peau est tendue, contusionnée, rouge ou dure. Evitez de

pratiquer l’injection dans des zones présentant des cicatrices ou des vergetures.

B Retirez précautionneusement le capuchon gris dans l’axe de l’aiguille et à distance de votre

C Pincez la peau du site d’injection pour créer une surface ferme.

Il est important de maintenir la peau pincée pendant l’injection.

Etape 3 : Injection

A Maintenez la peau pincée. INTRODUISEZ l'aiguille dans la peau.

Ne touchez pas la zone nettoyée de la peau.

B POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu’à sentir ou entendre un

« clic ». Poussez le piston jusqu’au bout après le « clic ».

« CLIC »

Il est important de pousser le piston jusqu’au bout après le « clic » pour administrer la dose

C RELACHEZ le piston. Puis RETIREZ la seringue de la peau.

Après avoir relâché le piston, le système de protection de la seringue préremplie va entièrement

Ne remettez pas le capuchon gris de l’aiguille sur la seringue préremplie après utilisation.

Pour les professionnels de santé uniquement

Le nom commercial du médicament administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.

Détachez et conservez l’étiquette de la seringue préremplie.

Tournez le piston jusqu’à ce que vous puissiez atteindre la languette de l’étiquette et la détacher.

Etape 4 : Finalisation

A Eliminez la seringue préremplie usagée et les autres déchets dans un conteneur à déchets

Les médicaments doivent être éliminés conformément à la règlementation en vigueur. Demandez à

votre pharmacien comment éliminer les médicaments qui ne sont plus nécessaires. Ces mesures

permettront de protéger l’environnement.

Tenez la seringue et le conteneur à déchets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne réutilisez pas la seringue préremplie.

Ne recyclez pas les seringues préremplies et ne les éliminez pas avec les ordures ménagères.

B Examinez le site d’injection.

Si vous remarquez une goutte de sang, vous pouvez comprimer le site d’injection avec un coton ou de

la gaze. Ne frottez pas le site d’injection. Si nécessaire, vous pouvez recouvrir d’un pansement.

Questions fréquentes sur NEULASTA 6 mg, solution injectable

Comment utiliser NEULASTA 6 mg, solution injectable ?

NEULASTA 6 mg, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

NEULASTA 6 mg, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?

Non, NEULASTA 6 mg, solution injectable est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière trimestrielle, liste I).

Quelle est la substance active de NEULASTA 6 mg, solution injectable ?

La substance active de NEULASTA 6 mg, solution injectable est PEGFILGRASTIM.

Qui fabrique NEULASTA 6 mg, solution injectable ?

NEULASTA 6 mg, solution injectable est fabriqué par le laboratoire AMGEN EUROPE.

Depuis quand NEULASTA 6 mg, solution injectable est-il autorisé en France ?

NEULASTA 6 mg, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 22/08/2002.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : AMGEN EUROPE
• Date d'AMM : 22/08/2002
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →