Notices et RCP, prix et remboursement, vérificateur d'interactions, posologies officielles et horaires des pharmacies — au même endroit.

NYVEPRIA 6 mg, solution injectable

Il est utilisé chez les patients traités par chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui détruisent rapidement les cellules en croissance) pour réduire la durée de la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs) et pour aider à prévenir la neutropénie fébrile (faible taux de globules blancs accompagné de fièvre). Nyvepria est destiné aux adultes à partir de 18 ans. Les globules blancs sont importants pour combattre l’infection.

Substance active : PEGFILGRASTIM
Forme galénique : solution injectable
Dosage : 6 mg
Voie d'administration : sous-cutanée
Laboratoire : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (PEGFILGRASTIM 6 mg 6 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.

✓Remboursable à 100%
Taux 100%
Présentation1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) acier inoxydable avec protège-aiguille
Prix public390,55 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie390,55 €
Reste à charge0,00 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Nyvepria contient comme substance active du pegfilgrastim. Il est utilisé chez les patients traités par

chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui détruisent rapidement les cellules en croissance) pour

réduire la durée de la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs) et pour

aider à prévenir la neutropénie fébrile (faible taux de globules blancs accompagné de fièvre). Nyvepria

est destiné aux adultes à partir de 18 ans.

Les globules blancs sont importants pour combattre l’infection. Si le nombre de globules blancs

diminue trop, en raison de votre chimiothérapie cytotoxique, votre organisme peut ne pas être capable

de combattre les micro-organismes, ce qui augmente les risques d’infection. Le pegfilgrastim est très

similaire à une protéine naturelle de l’organisme appelée facteur de stimulation des colonies de

granulocytes. Elle agit en stimulant votre moelle osseuse à produire plus de globules blancs qui aident

votre organisme à lutter contre les infections.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Nyvepria

si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, ou à l’un des autres composants contenus

dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Nyvepria :

Si vous avez eu récemment une infection pulmonaire grave (pneumonie), du liquide dans les

poumons (œdème pulmonaire), une inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle) ou

une radio pulmonaire par rayon x anormale (infiltration pulmonaire).

Si vous avez connaissance d’une modification de votre numération des cellules sanguines (par

exemple une augmentation du nombre de globules blancs ou une anémie) ou une diminution du

nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie), ce qui réduit la capacité du sang à coaguler.

Votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement.

Si vous présentez une anémie falciforme (drépanocytose). Votre médecin peut surveiller plus

étroitement votre état.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère pendant l’utilisation de Nyvepria :

Si vous êtes un(e) patient(e) atteint(e) d'un cancer du sein ou d'un cancer du poumon,

pegfilgrastim en association avec une chimiothérapie et / ou une radiothérapie peut augmenter

le risque d'une maladie sanguine précancéreuse appelée syndrome myélodysplasique (SMD) ou

d'un cancer du sang appelé leucémie aiguë myéloïde (LAM). Les symptômes peuvent inclure de

la fatigue, de la fièvre et des apparitions d’hématomes (« bleus ») ou des saignements.

Si vous avez une réaction allergique, incluant une faiblesse, une chute de tension artérielle, des

difficultés à respirer, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du

corps, (anaphylaxie), des rougeurs et bouffées vasomotrices, une éruption cutanée ou de

l’urticaire et des démangeaisons de certaines zones de la peau.

Si vous avez de la toux ou de la fièvre et des difficultés à respirer. Cela peut être un signe de

syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

Si vous présentez l’un des effets secondaires suivants :

 boursouflure ou gonflement, diminution de la fréquence mictionnelle, difficultés

respiratoires, gonflement abdominal (ventre) et ballonnement, et sensation de fatigue

Ils peuvent être les symptômes d’une affection appelée syndrome de fuite capillaire qui

provoque une fuite de sang des petits vaisseaux sanguins dans votre corps. Voir rubrique 4.

Si vous ressentez une douleur abdominale supérieure gauche ou douleur à la pointe de l’épaule.

Cela peut révéler un problème au niveau de la rate (splénomégalie).

Si vous avez de la fièvre, des douleurs abdominales, des malaises et des douleurs dorsales, car il

peut s’agir de symptômes d’une inflammation de l’aorte (le grand vaisseau sanguin qui

achemine le sang du cœur dans le corps). Ce trouble peut survenir rarement chez les patients

atteints d’un cancer et les donneurs sains.

Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car Nyvepria peut léser vos reins

Des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson ; une affection cutanée qui provoque

des ampoules et des lésions douloureuses de la peau et des muqueuses, en particulier dans la bouche)

ont été rapportées lors de l’utilisation du pegfilgrastim. Si vous constatez l’un de ces symptômes :

taches rougeâtres, circulaires ou ressemblant à une cible, présentant souvent des cloques en leur

centre, situées sur le tronc, desquamation de la peau et d’ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez,

des parties génitales et des yeux, et qui peut être précédé de fièvre ou de symptômes s’apparentant à

ceux de la grippe, il est impératif d’arrêter le traitement par Nyvepria et de consulter immédiatement

un médecin. Voir la rubrique 4.

Parlez à votre médecin de vos risques de développer un cancer du sang. Si vous avez un cancer du

sang ou si le médecin vous a dit que vous présentez des risques d’en avoir un, vous ne devez pas

utiliser Nyvepria, sauf indication contraire de votre médecin.

Perte de réponse au pegfilgrastim

Si le traitement par pegfilgrastim ne fonctionne pas ou cesse de fonctionner, votre médecin en

recherchera les raisons, notamment si vous avez développé des anticorps neutralisant l’activité de

Enfants et adolescents

L’utilisation de Nyvepria n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents en raison

d’informations insuffisantes concernant la sécurité et l’efficacité.

Autres médicaments et Nyvepria

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Nyvepria n’a pas été étudié chez les femmes enceintes. Il est donc possible que votre médecin décide

que vous ne devez pas utiliser ce médicament.

Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Nyvepria, veuillez-en parler avec votre médecin.

Sauf indication contraire de votre médecin, vous devez arrêter l’allaitement si vous utilisezNyvepria.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Nyvepria n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur la capacité à conduire ou à utiliser des

Nyvepria contient du sorbitol (E420) et du sodium

Ce médicament contient 30 mg de sorbitol par seringue préremplie, équivalant à 50 mg/mL. L’effet

additif des médicaments administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et

l’apport alimentaire de sorbitol (ou fructose) doit être pris en compte.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 6 mg, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Nyvepria est destiné aux adultes à partir de 18 ans.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’une injection de 6 mg par voie sous-cutanée (injection sous la peau) à

l’aide d’une seringue préremplie, administrée au moins 24 heures après votre dernière dose de

chimiothérapie à la fin de chacun des cycles.

Comment s’auto-administrer Nyvepria

Votre médecin peut estimer que vous pouvez pratiquer vous-même les injections de Nyvepria. Votre

médecin ou l’infirmier/ère vous montreront comment l’injecter vous-même. N’essayez pas de vous

l’injecter sans avoir reçu de formation.

Pour des instructions relatives à l’administration de Nyvepria, lisez le paragraphe à la fin de cette

Ne pas agiter Nyvepria de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.

Si vous avez utilisé plus de Nyvepria que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Nyvepria que vous n’auriez dû, consultez votre médecin, pharmacien

Si vous oubliez d’injecter Nyvepria

Si vous oubliez de vous faire une injection de Nyvepria, contactez votre médecin pour discuter de

la date de la prochaine injection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des effets indésirables ci-dessous :

boursoufflure ou gonflement, diminution de la fréquence mictionnelle, difficultés respiratoires,

gonflement abdominal (ventre) et ballonnement, et sensation de fatigue générale. Ces

symptômes apparaissent en général rapidement.

Ils peuvent être les symptômes d’une affection peu fréquente (pouvant affecter jusqu’à 1 personne

sur 100) appelée syndrome de fuite capillaire qui provoque une fuite du sang des petits vaisseaux

sanguins dans votre corps et nécessite un traitement urgent.

Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

douleur osseuse. Votre médecin vous précisera comment soulager la douleur osseuse.

nausées et maux de tête.

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

douleur au site d’injection.

douleur d’ordre général et douleurs au niveau des articulations et des muscles.

certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors

d’examens sanguins de routine. Le nombre de globules blancs peut augmenter pendant une

courte durée. Le nombre de plaquettes peut diminuer et entraîner des ecchymoses.

douleurs thoraciques non liées à des troubles cardiaques.

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

réactions de type allergique, incluant rougeur et bouffées vaso-motrices, rash cutané et

réactions allergiques graves, incluant une anaphylaxie (faiblesse, chute de tension, difficultés

respiratoires, gonflement du visage).

augmentation du volume de la rate (la rate est un organe situé dans le ventre, à gauche de

l’estomac, qui participe à la production et à l’élimination des cellules sanguines et qui fait

partie du système immunitaire). Informez votre médecin si vous avez une augmentation de

volume dans la partie supérieure gauche de votre abdomen.

rupture de la rate qui peut avoir une issue fatale. Il est important de contacter immédiatement

votre médecin en cas de douleur dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou en cas de

douleur à l’épaule gauche. Ces signes peuvent révéler un problème au niveau de la rate.

problèmes respiratoires. En cas de toux, de fièvre et de difficulté respiratoire, informez-en

un syndrome de Sweet (lésion douloureuse avec plaques violacées des membres et parfois de la

face et du cou avec de la fièvre).

vascularite cutanée (inflammation des vaisseaux sanguins de la peau).

atteinte de vos reins (appelée glomérulonéphrite).

rougeur au site d’injection.

crachat de sang (hémoptysie).

troubles sanguins (syndrome myélodysplasique [SMD] ou leucémie aiguë myéloïde [LAM]).

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

inflammation de l’aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps),

voir rubrique 2.

saignement au niveau des poumons (hémorragie pulmonaire).

syndrome de Stevens-Johnson, sous la forme de taches rougeâtres en cible ou sous forme de

taches circulaires présentant souvent des cloques en leur centre, situées sur le tronc, ou encore

sous forme de desquamation de la peau et d’ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des

parties génitales et des yeux, et qui peut être précédé de fièvre ou de symptômes s’apparentant à

ceux de la grippe. Si l’un de ces symptômes apparaît, il convient de cesser d’utiliser Nyvepria et

de consulter immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans

cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système

national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à

fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette de la

seringue après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Vous pouvez sortir Nyvepria du réfrigérateur et le laisser à température ambiante (sans dépasser

25 °C) pendant une durée maximale de 15 jours. Dès qu’une seringue est sortie du réfrigérateur et est

restée à température ambiante (sans dépasser 25 °C), elle doit être utilisée dans les 15 jours ou

Ne pas congeler. Il est possible d’utiliser Nyvepria s’il a été congelé accidentellement une seule fois

pendant moins de 24 heures.

Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Nyvepria

La substance active est le pegfilgrastim. Chaque seringue préremplie contient 6 mg de

pegfilgrastim dans 0,6 mL de solution.

Les autres composants sont l’acétate de sodium trihydraté, l’acide acétique glacial, le sorbitol

(E420), le polysorbate 20 et l’eau pour préparations injectables (voir rubrique 2 « Nyvepria

contient du sorbitol (E420) et de l’acétate de sodium »).

Comment se présente Nyvepria et contenu de l’emballage extérieur

Nyvepria est une solution injectable, limpide, incolore et exempte de particules visibles en seringue

préremplie (6 mg/0,6 mL).

Chaque boîte contient 1 seringue préremplie en verre munie d’une aiguille en acier inoxydable, d’un

protège-aiguille et d’un système automatique de protection de l’aiguille.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

Hospira Zagreb d.o.o.

Prudnička cesta 60

10291 Prigorje Brdovečko

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

PFIZER EΛΛAΣ A.E. (CYPRUS BRANCH)

T: +357 22 817690

Pfizer, spol. s r.o.

Tel: +36 1 488 3700

Tlf.: +45 44 20 11 00

Vivian Corporation Ltd

Tel: +356 2134 4610

PFIZER PHARMA GmbH

Tel: +49 (0)30 550055-51000

Tel: +31 (0)800 63 34 636

Пфайзер Люксембург САРЛ,

Teл: +359 2 970 4333

Tlf: +47 67 52 61 00

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tel: +372 666 7500

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0)1 521 15-0

PFIZER EΛΛAΣ A.E.

Τηλ.: +30 210 67 85 800

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 335 61 00

Tel: +34 91 490 99 00

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +351 21 423 5500

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Pfizer Romania S.R.L

Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Pfizer Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 3908 777

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel: +386 (0)1 52 11 400

Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company

Tel: +1800 633 363 (toll free)

Tel: +44 (0)1304 616161

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: +421 2 3355 5500

Tel: +354 540 8000

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Tel: +39 06 33 18 21

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Tel. +371 67035775

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tel. +3705 2514000

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/

Instructions d’utilisation de Nyvepria :

Parties du dispositif

Avant utilisation Après utilisation

Tige de piston

Étiquette et date d’expiration

Protection automatique de

Corps de la seringue

Protège-aiguille en place

Tige de piston après

Avant d’utiliser une seringue préremplie de Nyvepria avec système de sécurité automatique de

l’aiguille, veuillez lire attentivement les instructions suivantes :

Il est important de ne pas procéder vous-même à l'injection avant que votre médecin ou un

professionnel de santé ne vous ait montré comment faire. Si vous avez des questions sur la

façon d’injecter, veuillez demander l’aide de votre médecin ou de votre professionnel de santé.

Assurez-vous que le nom Nyvepria figure sur l’étiquette de la boîte et de la seringue

Vérifiez l’étiquette de la boîte et de la seringue préremplie pour vous assurer que la dose est de

6 mg (6 mg/0,6 mL).

Nyvepria est administré par une injection dans le tissu situé juste sous la peau (injection sous-

N’utilisez pas la seringue préremplie si la date a dépassé le dernier jour du mois indiqué.

Ne retirez pas le protège-aiguille de la seringue préremplie avant que vous ne soyez prêt à

N’utilisez pas la seringue préremplie si elle est tombée sur une surface dure. Utilisez une

nouvelle seringue préremplie et informez votre médecin ou professionnel de santé.

N’activez pas la seringue préremplie avant l’injection.

Ne retirez pas le système transparent de protection automatique de l’aiguille de la seringue

Ne retirez pas l’étiquette détachable de la seringue préremplie avant l’injection du

Si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou à un professionnel de santé

Etape 1 : Préparation du matériel

A Retirez la boîte de la seringue préremplie du réfrigérateur. Retirez l’emballage intérieur de la

seringue préremplie de l’emballage extérieur en ôtant la pellicule de couverture et placez le

matériel nécessaire à portée de main : tampons imbibés d’alcool, les cotons ou les compresses

de gaze, les pansements et le conteneur à objets tranchants (non inclus).

Pour une injection plus confortable, laissez la seringue préremplie à température ambiante (non

supérieure à 25 °C) pendant environ 30 minutes avant l’injection. Lavez-vous soigneusement les

mains à l’eau et au savon.

Placez la seringue préremplie et le matériel nécessaire sur une surface propre et bien éclairée.

 Ne réchauffez pas la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur ou le four à micro-

 Ne laissez pas la seringue préremplie exposée directement au soleil.

 N’agitez pas la seringue préremplie.

Tenez les seringues préremplies hors de la vue et de la portée des enfants.

B Ouvrez l’emballage intérieur de la seringue en ôtant la pellicule de couverture. Pour retirer la

seringue préremplie de la boîte, saisissez-la par le système de protection automatique de

Pour des raisons de sécurité :

 Ne saisissez pas la tige du piston.

 Ne saisissez pas le protège-aiguille.

C Vérifiez le médicament et la seringue préremplie.

 N’utilisez pas la seringue préremplie si :

Le médicament est trouble ou s’il contient des particules. Il doit être limpide et incolore.

Une partie du dispositif apparait fissurée ou cassée.

Le protège-aiguille a été retiré ou n’est pas correctement fixé.

La date de péremption imprimée sur l’étiquette a dépassé le dernier jour du mois indiqué.

Dans tous les cas, contactez votre médecin ou un professionnel de santé.

Etape 2 : Préparation de l’injection

A Lavez-vous soigneusement les mains. Préparez et nettoyez votre site d’injection.

Vous pouvez injecter dans :

La partie haute de votre cuisse.

Le ventre, à l’exception d’une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril.

La partie extérieure du haut du bras (seulement si l’injection est pratiquée par une tierce

Nettoyez votre site d’injection en utilisant un tampon imbibé d'alcool. Laissez la peau sécher.

 Ne touchez pas le site d’injection avant l’injection.

N’injectez pas dans des zones où la peau est tendue, contusionnée, rouge ou dure. Evitez de

pratiquer l’injection dans des zones présentant des cicatrices ou des vergetures.

B Tenez la seringue préremplie par le système de protection automatique de l’aiguille. Retirez

précautionneusement le protège-aiguille dans l’axe de l’aiguille et à distance de votre corps.

Jetez le protège-aiguille dans le conteneur à objets tranchants. Ne remettez pas le protège-

aiguille en place.

C Pincez la peau du site d’injection pour créer une surface ferme.

Il est important de maintenir la peau pincée pendant l’injection.

Etape 3 : Injection

A Maintenez la peau pincée. INTRODUISEZ l'aiguille dans la peau selon un angle de 45 à

 Ne touchez pas la zone nettoyée de la peau.

B POUSSEZ la tige du piston doucement et avec une pression constante jusqu’au bout.

C Lorsque la seringue est vide, RETIREZ la seringue de la peau.

Après avoir relâché la tige du piston, le système de protection automatique de l’aiguille de la

seringue préremplie va entièrement recouvrir l’aiguille.

 Ne remettez pas le protège-aiguille sur la seringue préremplie après utilisation.

Lors du retrait de la seringue, si vous remarquez qu’il reste du médicament dans le barillet

de la seringue, cela signifie que vous n’avez pas reçu une dose complète. Appelez

immédiatement votre médecin ou votre professionnel de santé.

Pour les professionnels de santé uniquement

Le nom commercial et le numéro de lot du médicament administré doivent être clairement

enregistrés dans le dossier du patient.

Détachez et conservez l’étiquette de la seringue préremplie

Tournez la tige du piston jusqu’à ce que vous puissiez atteindre la languette de l’étiquette et la

Etape 4 : Finalisation

A Éliminez la seringue préremplie usagée et les autres déchets dans un conteneur à déchets

Les médicaments doivent être éliminés conformément à la règlementation en vigueur. Demandez à

votre pharmacien comment éliminer les médicaments qui ne sont plus nécessaires. Ces mesures

permettront de protéger l’environnement.

Tenez la seringue et le conteneur à déchets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.

 Ne réutilisez pas la seringue préremplie.

 Ne recyclez pas les seringues préremplies et ne les éliminez pas avec les ordures ménagères.

B Vérifiez le site d’injection.

Si vous remarquez une goutte de sang, vous pouvez comprimer le site d’injection avec un coton ou de

la gaze. Ne frottez pas le site d’injection. Si nécessaire, vous pouvez recouvrir d’un pansement.

Questions fréquentes sur NYVEPRIA 6 mg, solution injectable

Comment utiliser NYVEPRIA 6 mg, solution injectable ?

NYVEPRIA 6 mg, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

NYVEPRIA 6 mg, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?

Non, NYVEPRIA 6 mg, solution injectable est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière trimestrielle, liste I).

Quelle est la substance active de NYVEPRIA 6 mg, solution injectable ?

La substance active de NYVEPRIA 6 mg, solution injectable est PEGFILGRASTIM.

Qui fabrique NYVEPRIA 6 mg, solution injectable ?

NYVEPRIA 6 mg, solution injectable est fabriqué par le laboratoire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE).

Depuis quand NYVEPRIA 6 mg, solution injectable est-il autorisé en France ?

NYVEPRIA 6 mg, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 18/11/2020.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

✓Remboursé à 100%Taux 100%
Présentation1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) acier inoxydable avec protège-aiguille
Prix public389,52 €
Remboursé par l'Assurance Maladie389,52 €
Reste à charge0,00 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Nyvepria contient comme substance active du pegfilgrastim. Il est utilisé chez les patients traités par

chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui détruisent rapidement les cellules en croissance) pour

réduire la durée de la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs) et pour

aider à prévenir la neutropénie fébrile (faible taux de globules blancs accompagné de fièvre). Nyvepria

est destiné aux adultes à partir de 18 ans.

Les globules blancs sont importants pour combattre l’infection. Si le nombre de globules blancs

diminue trop, en raison de votre chimiothérapie cytotoxique, votre organisme peut ne pas être capable

de combattre les micro-organismes, ce qui augmente les risques d’infection. Le pegfilgrastim est très

similaire à une protéine naturelle de l’organisme appelée facteur de stimulation des colonies de

granulocytes. Elle agit en stimulant votre moelle osseuse à produire plus de globules blancs qui aident

votre organisme à lutter contre les infections.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Nyvepria

si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, ou à l’un des autres composants contenus

dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Nyvepria :

Si vous avez eu récemment une infection pulmonaire grave (pneumonie), du liquide dans les

poumons (œdème pulmonaire), une inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle) ou

une radio pulmonaire par rayon x anormale (infiltration pulmonaire).

Si vous avez connaissance d’une modification de votre numération des cellules sanguines (par

exemple une augmentation du nombre de globules blancs ou une anémie) ou une diminution du

nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie), ce qui réduit la capacité du sang à coaguler.

Votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement.

Si vous présentez une anémie falciforme (drépanocytose). Votre médecin peut surveiller plus

étroitement votre état.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère pendant l’utilisation de Nyvepria :

Si vous êtes un(e) patient(e) atteint(e) d'un cancer du sein ou d'un cancer du poumon,

pegfilgrastim en association avec une chimiothérapie et / ou une radiothérapie peut augmenter

le risque d'une maladie sanguine précancéreuse appelée syndrome myélodysplasique (SMD) ou

d'un cancer du sang appelé leucémie aiguë myéloïde (LAM). Les symptômes peuvent inclure de

la fatigue, de la fièvre et des apparitions d’hématomes (« bleus ») ou des saignements.

Si vous avez une réaction allergique, incluant une faiblesse, une chute de tension artérielle, des

difficultés à respirer, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du

corps, (anaphylaxie), des rougeurs et bouffées vasomotrices, une éruption cutanée ou de

l’urticaire et des démangeaisons de certaines zones de la peau.

Si vous avez de la toux ou de la fièvre et des difficultés à respirer. Cela peut être un signe de

syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

Si vous présentez l’un des effets secondaires suivants :

 boursouflure ou gonflement, diminution de la fréquence mictionnelle, difficultés

respiratoires, gonflement abdominal (ventre) et ballonnement, et sensation de fatigue

Ils peuvent être les symptômes d’une affection appelée syndrome de fuite capillaire qui

provoque une fuite de sang des petits vaisseaux sanguins dans votre corps. Voir rubrique 4.

Si vous ressentez une douleur abdominale supérieure gauche ou douleur à la pointe de l’épaule.

Cela peut révéler un problème au niveau de la rate (splénomégalie).

Si vous avez de la fièvre, des douleurs abdominales, des malaises et des douleurs dorsales, car il

peut s’agir de symptômes d’une inflammation de l’aorte (le grand vaisseau sanguin qui

achemine le sang du cœur dans le corps). Ce trouble peut survenir rarement chez les patients

atteints d’un cancer et les donneurs sains.

Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car Nyvepria peut léser vos reins

Des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson ; une affection cutanée qui provoque

des ampoules et des lésions douloureuses de la peau et des muqueuses, en particulier dans la bouche)

ont été rapportées lors de l’utilisation du pegfilgrastim. Si vous constatez l’un de ces symptômes :

taches rougeâtres, circulaires ou ressemblant à une cible, présentant souvent des cloques en leur

centre, situées sur le tronc, desquamation de la peau et d’ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez,

des parties génitales et des yeux, et qui peut être précédé de fièvre ou de symptômes s’apparentant à

ceux de la grippe, il est impératif d’arrêter le traitement par Nyvepria et de consulter immédiatement

un médecin. Voir la rubrique 4.

Parlez à votre médecin de vos risques de développer un cancer du sang. Si vous avez un cancer du

sang ou si le médecin vous a dit que vous présentez des risques d’en avoir un, vous ne devez pas

utiliser Nyvepria, sauf indication contraire de votre médecin.

Perte de réponse au pegfilgrastim

Si le traitement par pegfilgrastim ne fonctionne pas ou cesse de fonctionner, votre médecin en

recherchera les raisons, notamment si vous avez développé des anticorps neutralisant l’activité de

Enfants et adolescents

L’utilisation de Nyvepria n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents en raison

d’informations insuffisantes concernant la sécurité et l’efficacité.

Autres médicaments et Nyvepria

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Nyvepria n’a pas été étudié chez les femmes enceintes. Il est donc possible que votre médecin décide

que vous ne devez pas utiliser ce médicament.

Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Nyvepria, veuillez-en parler avec votre médecin.

Sauf indication contraire de votre médecin, vous devez arrêter l’allaitement si vous utilisezNyvepria.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Nyvepria n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur la capacité à conduire ou à utiliser des

Nyvepria contient du sorbitol (E420) et du sodium

Ce médicament contient 30 mg de sorbitol par seringue préremplie, équivalant à 50 mg/mL. L’effet

additif des médicaments administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et

l’apport alimentaire de sorbitol (ou fructose) doit être pris en compte.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 6 mg, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Nyvepria est destiné aux adultes à partir de 18 ans.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’une injection de 6 mg par voie sous-cutanée (injection sous la peau) à

l’aide d’une seringue préremplie, administrée au moins 24 heures après votre dernière dose de

chimiothérapie à la fin de chacun des cycles.

Comment s’auto-administrer Nyvepria

Votre médecin peut estimer que vous pouvez pratiquer vous-même les injections de Nyvepria. Votre

médecin ou l’infirmier/ère vous montreront comment l’injecter vous-même. N’essayez pas de vous

l’injecter sans avoir reçu de formation.

Pour des instructions relatives à l’administration de Nyvepria, lisez le paragraphe à la fin de cette

Ne pas agiter Nyvepria de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.

Si vous avez utilisé plus de Nyvepria que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Nyvepria que vous n’auriez dû, consultez votre médecin, pharmacien

Si vous oubliez d’injecter Nyvepria

Si vous oubliez de vous faire une injection de Nyvepria, contactez votre médecin pour discuter de

la date de la prochaine injection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des effets indésirables ci-dessous :

boursoufflure ou gonflement, diminution de la fréquence mictionnelle, difficultés respiratoires,

gonflement abdominal (ventre) et ballonnement, et sensation de fatigue générale. Ces

symptômes apparaissent en général rapidement.

Ils peuvent être les symptômes d’une affection peu fréquente (pouvant affecter jusqu’à 1 personne

sur 100) appelée syndrome de fuite capillaire qui provoque une fuite du sang des petits vaisseaux

sanguins dans votre corps et nécessite un traitement urgent.

Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

douleur osseuse. Votre médecin vous précisera comment soulager la douleur osseuse.

nausées et maux de tête.

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

douleur au site d’injection.

douleur d’ordre général et douleurs au niveau des articulations et des muscles.

certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors

d’examens sanguins de routine. Le nombre de globules blancs peut augmenter pendant une

courte durée. Le nombre de plaquettes peut diminuer et entraîner des ecchymoses.

douleurs thoraciques non liées à des troubles cardiaques.

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

réactions de type allergique, incluant rougeur et bouffées vaso-motrices, rash cutané et

réactions allergiques graves, incluant une anaphylaxie (faiblesse, chute de tension, difficultés

respiratoires, gonflement du visage).

augmentation du volume de la rate (la rate est un organe situé dans le ventre, à gauche de

l’estomac, qui participe à la production et à l’élimination des cellules sanguines et qui fait

partie du système immunitaire). Informez votre médecin si vous avez une augmentation de

volume dans la partie supérieure gauche de votre abdomen.

rupture de la rate qui peut avoir une issue fatale. Il est important de contacter immédiatement

votre médecin en cas de douleur dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou en cas de

douleur à l’épaule gauche. Ces signes peuvent révéler un problème au niveau de la rate.

problèmes respiratoires. En cas de toux, de fièvre et de difficulté respiratoire, informez-en

un syndrome de Sweet (lésion douloureuse avec plaques violacées des membres et parfois de la

face et du cou avec de la fièvre).

vascularite cutanée (inflammation des vaisseaux sanguins de la peau).

atteinte de vos reins (appelée glomérulonéphrite).

rougeur au site d’injection.

crachat de sang (hémoptysie).

troubles sanguins (syndrome myélodysplasique [SMD] ou leucémie aiguë myéloïde [LAM]).

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

inflammation de l’aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps),

voir rubrique 2.

saignement au niveau des poumons (hémorragie pulmonaire).

syndrome de Stevens-Johnson, sous la forme de taches rougeâtres en cible ou sous forme de

taches circulaires présentant souvent des cloques en leur centre, situées sur le tronc, ou encore

sous forme de desquamation de la peau et d’ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des

parties génitales et des yeux, et qui peut être précédé de fièvre ou de symptômes s’apparentant à

ceux de la grippe. Si l’un de ces symptômes apparaît, il convient de cesser d’utiliser Nyvepria et

de consulter immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans

cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système

national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à

fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette de la

seringue après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Vous pouvez sortir Nyvepria du réfrigérateur et le laisser à température ambiante (sans dépasser

25 °C) pendant une durée maximale de 15 jours. Dès qu’une seringue est sortie du réfrigérateur et est

restée à température ambiante (sans dépasser 25 °C), elle doit être utilisée dans les 15 jours ou

Ne pas congeler. Il est possible d’utiliser Nyvepria s’il a été congelé accidentellement une seule fois

pendant moins de 24 heures.

Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Nyvepria

La substance active est le pegfilgrastim. Chaque seringue préremplie contient 6 mg de

pegfilgrastim dans 0,6 mL de solution.

Les autres composants sont l’acétate de sodium trihydraté, l’acide acétique glacial, le sorbitol

(E420), le polysorbate 20 et l’eau pour préparations injectables (voir rubrique 2 « Nyvepria

contient du sorbitol (E420) et de l’acétate de sodium »).

Comment se présente Nyvepria et contenu de l’emballage extérieur

Nyvepria est une solution injectable, limpide, incolore et exempte de particules visibles en seringue

préremplie (6 mg/0,6 mL).

Chaque boîte contient 1 seringue préremplie en verre munie d’une aiguille en acier inoxydable, d’un

protège-aiguille et d’un système automatique de protection de l’aiguille.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

Hospira Zagreb d.o.o.

Prudnička cesta 60

10291 Prigorje Brdovečko

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

PFIZER EΛΛAΣ A.E. (CYPRUS BRANCH)

T: +357 22 817690

Pfizer, spol. s r.o.

Tel: +36 1 488 3700

Tlf.: +45 44 20 11 00

Vivian Corporation Ltd

Tel: +356 2134 4610

PFIZER PHARMA GmbH

Tel: +49 (0)30 550055-51000

Tel: +31 (0)800 63 34 636

Пфайзер Люксембург САРЛ,

Teл: +359 2 970 4333

Tlf: +47 67 52 61 00

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tel: +372 666 7500

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0)1 521 15-0

PFIZER EΛΛAΣ A.E.

Τηλ.: +30 210 67 85 800

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 335 61 00

Tel: +34 91 490 99 00

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +351 21 423 5500

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Pfizer Romania S.R.L

Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Pfizer Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 3908 777

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel: +386 (0)1 52 11 400

Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company

Tel: +1800 633 363 (toll free)

Tel: +44 (0)1304 616161

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: +421 2 3355 5500

Tel: +354 540 8000

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Tel: +39 06 33 18 21

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Tel. +371 67035775

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tel. +3705 2514000

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/

Instructions d’utilisation de Nyvepria :

Parties du dispositif

Avant utilisation Après utilisation

Tige de piston

Étiquette et date d’expiration

Protection automatique de

Corps de la seringue

Protège-aiguille en place

Tige de piston après

Avant d’utiliser une seringue préremplie de Nyvepria avec système de sécurité automatique de

l’aiguille, veuillez lire attentivement les instructions suivantes :

Il est important de ne pas procéder vous-même à l'injection avant que votre médecin ou un

professionnel de santé ne vous ait montré comment faire. Si vous avez des questions sur la

façon d’injecter, veuillez demander l’aide de votre médecin ou de votre professionnel de santé.

Assurez-vous que le nom Nyvepria figure sur l’étiquette de la boîte et de la seringue

Vérifiez l’étiquette de la boîte et de la seringue préremplie pour vous assurer que la dose est de

6 mg (6 mg/0,6 mL).

Nyvepria est administré par une injection dans le tissu situé juste sous la peau (injection sous-

N’utilisez pas la seringue préremplie si la date a dépassé le dernier jour du mois indiqué.

Ne retirez pas le protège-aiguille de la seringue préremplie avant que vous ne soyez prêt à

N’utilisez pas la seringue préremplie si elle est tombée sur une surface dure. Utilisez une

nouvelle seringue préremplie et informez votre médecin ou professionnel de santé.

N’activez pas la seringue préremplie avant l’injection.

Ne retirez pas le système transparent de protection automatique de l’aiguille de la seringue

Ne retirez pas l’étiquette détachable de la seringue préremplie avant l’injection du

Si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou à un professionnel de santé

Etape 1 : Préparation du matériel

A Retirez la boîte de la seringue préremplie du réfrigérateur. Retirez l’emballage intérieur de la

seringue préremplie de l’emballage extérieur en ôtant la pellicule de couverture et placez le

matériel nécessaire à portée de main : tampons imbibés d’alcool, les cotons ou les compresses

de gaze, les pansements et le conteneur à objets tranchants (non inclus).

Pour une injection plus confortable, laissez la seringue préremplie à température ambiante (non

supérieure à 25 °C) pendant environ 30 minutes avant l’injection. Lavez-vous soigneusement les

mains à l’eau et au savon.

Placez la seringue préremplie et le matériel nécessaire sur une surface propre et bien éclairée.

 Ne réchauffez pas la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur ou le four à micro-

 Ne laissez pas la seringue préremplie exposée directement au soleil.

 N’agitez pas la seringue préremplie.

Tenez les seringues préremplies hors de la vue et de la portée des enfants.

B Ouvrez l’emballage intérieur de la seringue en ôtant la pellicule de couverture. Pour retirer la

seringue préremplie de la boîte, saisissez-la par le système de protection automatique de

Pour des raisons de sécurité :

 Ne saisissez pas la tige du piston.

 Ne saisissez pas le protège-aiguille.

C Vérifiez le médicament et la seringue préremplie.

 N’utilisez pas la seringue préremplie si :

Le médicament est trouble ou s’il contient des particules. Il doit être limpide et incolore.

Une partie du dispositif apparait fissurée ou cassée.

Le protège-aiguille a été retiré ou n’est pas correctement fixé.

La date de péremption imprimée sur l’étiquette a dépassé le dernier jour du mois indiqué.

Dans tous les cas, contactez votre médecin ou un professionnel de santé.

Etape 2 : Préparation de l’injection

A Lavez-vous soigneusement les mains. Préparez et nettoyez votre site d’injection.

Vous pouvez injecter dans :

La partie haute de votre cuisse.

Le ventre, à l’exception d’une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril.

La partie extérieure du haut du bras (seulement si l’injection est pratiquée par une tierce

Nettoyez votre site d’injection en utilisant un tampon imbibé d'alcool. Laissez la peau sécher.

 Ne touchez pas le site d’injection avant l’injection.

N’injectez pas dans des zones où la peau est tendue, contusionnée, rouge ou dure. Evitez de

pratiquer l’injection dans des zones présentant des cicatrices ou des vergetures.

B Tenez la seringue préremplie par le système de protection automatique de l’aiguille. Retirez

précautionneusement le protège-aiguille dans l’axe de l’aiguille et à distance de votre corps.

Jetez le protège-aiguille dans le conteneur à objets tranchants. Ne remettez pas le protège-

aiguille en place.

C Pincez la peau du site d’injection pour créer une surface ferme.

Il est important de maintenir la peau pincée pendant l’injection.

Etape 3 : Injection

A Maintenez la peau pincée. INTRODUISEZ l'aiguille dans la peau selon un angle de 45 à

 Ne touchez pas la zone nettoyée de la peau.

B POUSSEZ la tige du piston doucement et avec une pression constante jusqu’au bout.

C Lorsque la seringue est vide, RETIREZ la seringue de la peau.

Après avoir relâché la tige du piston, le système de protection automatique de l’aiguille de la

seringue préremplie va entièrement recouvrir l’aiguille.

 Ne remettez pas le protège-aiguille sur la seringue préremplie après utilisation.

Lors du retrait de la seringue, si vous remarquez qu’il reste du médicament dans le barillet

de la seringue, cela signifie que vous n’avez pas reçu une dose complète. Appelez

immédiatement votre médecin ou votre professionnel de santé.

Pour les professionnels de santé uniquement

Le nom commercial et le numéro de lot du médicament administré doivent être clairement

enregistrés dans le dossier du patient.

Détachez et conservez l’étiquette de la seringue préremplie

Tournez la tige du piston jusqu’à ce que vous puissiez atteindre la languette de l’étiquette et la

Etape 4 : Finalisation

A Éliminez la seringue préremplie usagée et les autres déchets dans un conteneur à déchets

Les médicaments doivent être éliminés conformément à la règlementation en vigueur. Demandez à

votre pharmacien comment éliminer les médicaments qui ne sont plus nécessaires. Ces mesures

permettront de protéger l’environnement.

Tenez la seringue et le conteneur à déchets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.

 Ne réutilisez pas la seringue préremplie.

 Ne recyclez pas les seringues préremplies et ne les éliminez pas avec les ordures ménagères.

B Vérifiez le site d’injection.

Si vous remarquez une goutte de sang, vous pouvez comprimer le site d’injection avec un coton ou de

la gaze. Ne frottez pas le site d’injection. Si nécessaire, vous pouvez recouvrir d’un pansement.

Questions fréquentes sur NYVEPRIA 6 mg, solution injectable

Comment utiliser NYVEPRIA 6 mg, solution injectable ?

NYVEPRIA 6 mg, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

NYVEPRIA 6 mg, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?

Non, NYVEPRIA 6 mg, solution injectable est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière trimestrielle, liste I).

Quelle est la substance active de NYVEPRIA 6 mg, solution injectable ?

La substance active de NYVEPRIA 6 mg, solution injectable est PEGFILGRASTIM.

Qui fabrique NYVEPRIA 6 mg, solution injectable ?

NYVEPRIA 6 mg, solution injectable est fabriqué par le laboratoire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE).

Depuis quand NYVEPRIA 6 mg, solution injectable est-il autorisé en France ?

NYVEPRIA 6 mg, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 18/11/2020.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
  • Date d'AMM : 18/11/2020
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Texte officiel (ANSM).

💬 Une question sur ce médicament ?
Assistant Infopharmacie ×
Réponses générées automatiquement à partir du texte officiel. Elles ne remplacent pas l'avis du médecin. En cas d'urgence, appelez le 15.